Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10: cefalea. Patologie dell'occhio. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: irite. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi, dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea; non comune: gastrite, esofagite, disfagia, duodenite,ulcera esofagea; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: glossite, stenosi esofagea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore muscoloscheletrico. Esami diagnostici. Raro: anormalita' nei test di funzionalilita' epatica. Sono state osservate delle iniziali diminuzioni a carattere lieve, transitorio e asintomatico deilivelli sierici di calcio e fosfato. Sono state rilevate ulteriori reazioni avverse nella fase post-marketing. Patologie dell'occhio: irite, uveite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: osteonecrosi mandibolari. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilita', perdita di capelli. Disturbidel sistema immunitario: reazioni anafilattiche. Patologie epatobiliari: disturbi epatici gravi.

Osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell'anca. Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne ad aumentato rischio di osteoporosi. Mantenimento o aumento della massa ossea nelle donne in post-menopausa in terapia corticosteroidea sistemica a lungo termine con una dose uguale o superiore a 7,5 mg/die di prednisone o composti equivalenti.

Ipersensibilita' al risedronato sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ipocalcemia, gravidanza e allattamento, grave compromissione renale.

Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), macrogol 4000.

Cibo, bevande e medicinali contenenti cationi polivalenti non devono essere assunti contemporaneamente al risedronato. Per raggiungere l'efficacia desiderata, e' necessario attenersi scrupolosamente alle istruzioni sulla somministrazione. L'efficacia dei bifosfonati nel trattamento dell'osteoporosi postmenopausale e' correlata alla presenza di unadiminuita densita' minerale ossea e/o prevalenza di fratture. L'eta' avanzata o fattori clinici di rischio per le fratture da soli non giustificano l'inizio del trattamento dell'osteoporosi con un bifosfonato.L'evidenza dell'efficacia del risedronato in donne molto anziane e' limitata. Si deve prestare cautela: in pazienti con anamnesi positiva per disturbi all'esofago che provocano un ritardo del transito esofageoo dello svuotamento gastrico; in pazienti incapaci di mantenere il busto eretto per almeno 30 minuti dal momento in cui assumono la compressa; se il risedronato viene somministrato a pazienti con problemi in atto o recenti a carico dell'esofago o del tratto gastrointestinale superiore. I pazienti devono essere avvertiti di consultare immediatamente il medico nel caso sviluppino sintomi di irritazione all'esofago. Sideve correggere l'ipocalcemia prima dell'inizio della terapia con il risedronato. Si devono inoltre trattare altri disturbi delle ossa e del metabolismo minerale quando si inizia la terapia con il risedronato.E' stata segnalata osteonecrosi mandibolare in pazienti affetti da cancro: molti di questi pazienti si sottoponevano anche a chemioterapia ed erano trattati con corticosteroidi. E' stata riportata osteonecrosimandibolare anche in pazienti con osteoporosi trattati con bifosfonati per via orale. Prima di iniziare un trattamento con bifosfonati in pazienti con fattori di rischio concomitanti deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Nel corso del trattamento questi pazienti devono evitare di sottoporsi a procedure odontoiatriche invasive.Il giudizio clinico del medico deve guidare il programma di gestione di ciascun paziente sulla base del rapporto rischio/beneficio individuale. Contiene lattosio.