verdye*iniet 5fl 50mg 5mg/ml verde diagnostic green ltd
Che cosa è verdye iniet 5fl 50mg 5mg/ml?
Verde indoc.puls. soluzione iniettabile polv prodotto da
diagnostic green ltd
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Verde indoc.puls. risulta
disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico
E' utilizzato per la cura di altri diagnostici.
Contiene i principi attivi:
verde indocianina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 25 mg di verde indocianina (da ricostituire con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili o 50 mg di verde indocianina (da ricostituire con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili). 1 ml della soluzione iniettabile ricostitui
Codice AIC: 036930028
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Medicinale solo per uso diagnostico. Indicazioni diagnostiche. Diagnostica cardiaca, circolatoria e microcircolatoria: misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica, misurazione dei volumi di sangue circolante, misurazione della perfusione cerebrale. Diagnostica della funzione epatica: misurazione del flusso sanguigno epatico, misurazione della funzione escretoria del fegato. Diagnostica per angiografia oftalmica: misurazione della perfusione della coroide.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Prima della somministrazione la polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili. Le procedure diagnostiche con il farmaco devono essere effettuate sotto la supervisione di un medico. Ilmedicinale e' indicato per iniezione endovenosa con un ago da iniezione, un catetere centrale o periferico o catetere cardiaco. La somministrazione e il sito di iniezione sono determinanti per la qualita' delle misurazioni. In linea di principio, per ottenere curve di diluizionedi qualita' ottimale indicatrici di primo passaggio, l'iniezione deveessere il piu' vicino possibile al letto vascolare, all'organo o al tessuto di interesse. Per somministrazione periferica, l'iniezione deveessere fatta immediatamente dopo l'applicazione del laccio emostatico, e il braccio deve essere tenuto sollevato dopo la rimozione del laccio emostatico. Questo assicura un rapido trasporto del colorante dal sito di iniezione e l'iniezione periferica e' poi praticamente equivalente all'iniezione nel sistema venoso centrale. >>Dose singola per misurazioni in adulti, anziani, bambini. Diagnostica cardiaca, circolatoria, microcircolatoria e della perfusione tissutale cosi' come del flusso ematico cerebrale: da 0,1 a 0,3 mg/kg di peso corporeo come bolo. Diagnostica della funzione epatica: 0,25-0,5 mg/kg di peso corporeo comebolo. Angiografia oftalmica: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo come bolo. >>Dose totale giornaliera. Adulti, anziani, adolescenti dagli 11 ai 18 anni: la dose totale giornaliera del medicinale deve essere mantenuta sotto i 5 mg/kg di peso corporeo. Bambini da 2 a 11 anni: la dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto i 2.5 mg/kg di peso corporeo. Bambini da 0 a 2 anni: la dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto 1,25 mg/kg di peso corporeo. Metodi di misurazione: l'assorbimento e l'emissione massima del farmaco sono entrambe intorno al range dell'infrarosso, l'assorbimento massimo a 800 nm e l'emissione massima per la fluorescenza a 830 nm. Nei test in vitro il verde indocianina rimane stabile per alcuni giorni nel siero umano, dissolto in acqua il verde indocianina mostra solo per poche ore una non quantificabile decomposizione. Misurazione della funzione cardiaca, circolatoria,del flusso ematico cerebrale e della funzione epatica: possono esseredeterminate le aree sotto la curva al primo passaggio, il tempo di transito, il tempo di emivita, la velocita' di scomparsa del plasma e lavelocita' di ritenzione del medicinale: non-invasivamente attraverso la PDD (pulse dye densitometry) o con la spectroscopia intorno all'infrarosso; invasivamente attraverso sonde a fibra ottica/cateteri in opportuni vasi; convenzionalmente con la determinazione della concentrazione sia con continuo prelievo di sangue eparinizzato per mezzo di cuvette sensitometriche o con la raccolta di campioni di sangue e misurazione della concentrazione plasmatica con un fotometro. Esame della perfusione del fondo dell'occhio nell'angiografia oftalmica: la perfusionedel fondo dell'occhio puo' essere determinata e quantificata con l'angiografia oftalmica a fluorescenza. Misurazione della perfusione tissutale: la perfusione tissutale degli strati superficiali tissutali puo'essere resa visibile e misurata con una video angiografia a fluorescenza intorno all'infrarosso.
Effetti indesiderati
In pazienti con o senza storie di allergia agli ioduri sono state riportate reazioni anafilattiche o orticariche. In casi molto rari e' stato descritto anche spasmo dell'arteria coronaria. E' noto che in casi molto rari l'iniezione di preparazioni di verde indocianina puo' causare nausea e reazioni anafilattoidi o anafilattiche (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati su un numero limitato (242) di gravidanze esposte indicano assenza di effetti indesiderati del verde indocianina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Non sono disponibili studi negli animali sulla riproduzione, teratogenicita', o sulle proprieta' cancerogene. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Deve essere evitata la somministrazione ripetuta nell'arco di un giorno. Non e' noto se questo medicinale e' escreto nel latte materno.Dal momento che numerosi medicinali sono escreti nel latte materno, e' necessario essere prudenti quando il verde indocianina e' somministrato a donne che allattano.
Indicazioni
Medicinale solo per uso diagnostico. Indicazioni diagnostiche. Diagnostica cardiaca, circolatoria e microcircolatoria: misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica, misurazione dei volumi di sangue circolante, misurazione della perfusione cerebrale. Diagnostica della funzione epatica: misurazione del flusso sanguigno epatico, misurazione della funzione escretoria del fegato. Diagnostica per angiografia oftalmica: misurazione della perfusione della coroide.
Controindicazioni ed effetti secondari
Il medicinale per ragioni di sicurezza e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' al verde indocianina o allo ioduro di sodio senzache siano stata prese precauzioni speciali; in pazienti con ipersensibilita' allo iodio; in pazienti con ipertiroidismo, pazienti con adenomi della tiroide; dal momento che gli esperimenti in vitro hanno dimostrato che il verde indocianina spiazza la bilirubina dal suo legame con le proteine plasmatiche il farmaco non deve essere utilizzato nei prematuri o nei neonati nei quali e' indicata una exsanguinotrasfusione in seguito a iperbilirubinemia; se precedentemente l'iniezione del farmaco e' stata poco tollerata non deve essere utilizzato di nuovo, dal momento che possono manifestarsi gravi reazioni anafilattiche.
Composizione ed Eccipienti
Il medicinale non contiene eccipienti.
Avvertenze
Dal momento che dopo l'uso del farmaco possono manifestarsi gravi reazioni anafilattiche, deve essere usato solo sotto la supervisione di un medico. A causa di un'aumentata incidenza di reazioni avverse in pazienti con grave insufficienza renale, il medicinale deve essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Le preparazioni a base di eparina contenenti sodio bisolfito riducono il picco di assorbimento del verde indocianina nel plasma e nel sangue, pertanto non deve essere utilizzato come anticoagulante per la raccolta di campioni per analisi. Il verde indocianina e' stabile nel plasma e nel sangue intero cosicche' campioni ottenuti con tecniche di campionatura discontinua possono essere esaminati ore dopo. Tecniche sterili devono essere usate maneggiando soluzioni di colorante. Il contenuto di iodio del farmaco puo' interferire con i test sulla tiroide eseguiti poco prima o dopo la somministrazione del colorante. Pertanto gli studisulla captazione dello iodio radioattivo non devono essere eseguiti per almeno una settimana dopo l'uso del prodotto.
Gravidanza e Allattamento
I dati su un numero limitato (242) di gravidanze esposte indicano assenza di effetti indesiderati del verde indocianina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Non sono disponibili studi negli animali sulla riproduzione, teratogenicita', o sulle proprieta' cancerogene. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Deve essere evitata la somministrazione ripetuta nell'arco di un giorno. Non e' noto se questo medicinale e' escreto nel latte materno.Dal momento che numerosi medicinali sono escreti nel latte materno, e' necessario essere prudenti quando il verde indocianina e' somministrato a donne che allattano.
Interazioni con altri prodotti
La clearance del verde indocianina puo' essere alterata dai medicinali che interferiscono sulla funzione epatica. Il probenecid e alcuni dei suoi metaboliti possono essere secreti nella bile e possono deprimere la secrezione biliare del verde indocianina che puo' dar luogo a un peggioramento del test di funzionalita' epatica con verde indocianina.L'uso concomitante di alcuni medicinali e di iniettabili puo' alterare l'assorbimento. L'assorbimento e' ridotto dagli iniettabili contenenti sodio bisolfito (in particolare in combinazione con eparina). Descrizione complessiva dell'interazione con altri medicinali. Medicinali esostanze che possono ridurre l'assorbimento: anticonvulsivanti, bisolfiti, aloperidolo, eroina, meperidina, metamizolo, metadone, morfina, nitrofurantoina, alcaloidi dell'oppio, fenobarbital, fenilbutazione. Medicinali e sostanze che possono aumentare l'assorbimento: ciclopropano, probenecid, rifamicina.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere i flaconcini nell'imballaggio esterno per tenerli a riparo dalla luce.