Sistema ematologico/linfatico. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: ecchimosi, emorragia gastrointestinale; non nota: sanguinamento delle mucose, prolungamento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia, discrasia ematica. Sistema metabolico/nutritivo. Comune da >= 1/100 a < 1/10: aumento del colesterolo sierico, perdita di peso; non comune: aumento di peso; non nota: anormalita' dei test di funzionalita' epatica, iponatremia, epatite, sindrome da inadeguata secrezione dell'ormone antidiuretico, aumento della prolattina. Sistema nervoso. Molto comune >= 1/10: secchezza delle fauci, emicrania; comune: sogni anormali, diminuzione della libido, capogiro, aumento del tono muscolare, insonnia, nervosismo, parestesia, sedazione, tremore, confusione, depersonalizzazione; non comune: apatia, allucinazioni, mioclono, agitazione, compromissione della coordinazione e dell'equilibrio; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: acatisia, irrequietezza psicomotoria, convulsioni, reazione maniacale; non nota: sindrome neurolettica maligna, sindrome serotoninergica, delirio, reazioni extrapiramidali, discinesia tardiva, ideazione e comportamento suicidari. Sensi speciali. Comune: anomalie dell'accomodazione, midriasi, disturbi della visione; non comune: sensazione delgusto alterata, tinnito; non nota: glaucoma ad angolo chiuso. Sistemacardiovascolare. Comune: ipertensione, vasodilatazione, palpitazioni;non comune: ipotensione ortostatica, sincope, tachicardia; non nota: ipotensione, prolungamento dell'intervallo QT, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare. Sistema respiratorio. Comune: sbadigliamento; non nota: eosinofilia polmonare. Sistema digerente. Molto comune: nausea; comune: diminuzione dell'appetito, stipsi, vomito; non comune: bruxismo, diarrea; non nota: pancreatite. Sistema cutaneo. Molto comune: sudorazione; non comune: rash, alopecia; non nota: eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, prurito, orticaria. Sistema muscoloscheletrico. Non nota: rabdomiolisi. Sistema urogenitale. Comune: eiaculazione/orgasmo anormali (maschio), anorgasmia, disfunzione erettile, compromissione della minzione, alterazioni mestruali associate con sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare, pollachiuria; non comune: orgasmo anomalo (femmina), menorragia, ritenzione urinaria. Eventi generali. Comune: astenia, brividi;non comune: reazione di fotosensibililta'; non nota: anafilassi. L'interruzione del trattamento (soprattutto quando brusca) comporta comunemente sintomi da astinenza. Le reazioni piu' comunemente riportate sono capogiri, disturbi sensoriali, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea e sindrome influenzale: interrompere gradualmente l'assunzione mediante una riduzione progressiva della dose, quando il trattamento non sia piu' necessario. Pazienti pediatrici: il profilo delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti e' stato simile a quello osservato negli adulti. In particolare, leseguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti pediatrici: dolore addominale, agitazione, dispepsia, ecchimosi, epistassi e mialgia.

Trattamento degli episodi di depressione maggiore. Prevenzione delle ricorrenze di episodi di depressione maggiore. Trattamento del disturbo d'ansia sociale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili delle monoaminoossidasi (I-MAO) e' controindicato. Non si deve iniziare l'assunzione di venlafaxina se non sono trascorsi almeno 14 giorni dalla interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile. La somministrazione di venlafaxina deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con un inibitore irreversibile delle MAO.

Contenuto della capsula da 37,5 mg: ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Film di rivestimento: copolimero di metacrilato, butilato basico 12,5%. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171). Inchiostro distampa: gommalacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico (E1520). Contenuto della capsula da 75 mg: ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Film di rivestimento: copolimero di metacrilato, butilato basico 12,5%. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E172). Inchiostro di stampa: gommalacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico (E1520). Contenuto della capsula da 150 mg:ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Film di rivestimento: copolimero di metacrilato, butilato basico 12,5%. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), eritrosina (E127), indigotina I (E 132). Inchiostro di stampa: gommalacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico (E1520).

La depressione e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa: i pazienti devono essere attentamente monitorati fino ad avvenuto miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali la venlafaxina e' prescritta possono anche essere associate ad un aumentato rischio di eventi suicidio-correlati. Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Le stesse precauzioni osservate quando si trattano pazienti con disturbo depressivo maggiore si devono pertanto osservare con altre patologie psichiatriche. La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti. I pazienti (e chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessita' di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti inusuali delcomportamento. Il farmaco non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Qualora per tali pazienti debba essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere attentamente monitorato per la comparsa di sintomi suicidari. Non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine per la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo ecomportamentale di bambini e adolescenti. Puo' verificarsi la sindrome serotoninergica: i sintomi possono includere modifiche dello stato mentale, instabilita' autonomica, aberrazioni neuromuscolari e/o sintomi gastrointestinali. Si puo' verificare midriasi: monitorare i pazienti con pressione intraoculare aumentata, o a rischio di glaucoma ad angolo stretto. Sono stati riportati aumenti della pressione ematica. La pressione ematica deve essere controllata periodicamente dopo l'iniziodel trattamento e dopo aumenti di dose. Si puo' verificare un aumentodella frequenza cardiaca. L'uso del prodotto non e' stato valutato inpazienti con recente anamnesi di infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile: usare con cautela in tali pazienti. Nell'esperienza post-marketing, sono stati riportati casi di aritmia cardiaca fatale. Si possono presentare convulsioni: usare con cautela nei pazienti con anamnesi di convulsioni, e monitorarli. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sviluppino convulsioni. Si possono verificare casi di iponatriemia e/o di sindrome da inadeguata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Pazienti anziani, pazienti che assumono diuretici, e pazienti con deplezione di liquidi, possono essere maggiormente a rischio. Il rischio di sanguinamento della cute e delle mucose, inclusa l'emorragia gastrointestinale, puo' essere aumentato in pazientiche assumono il farmaco: utilizzare con cautela in pazienti predisposti al sanguinamento. Sono stati registrati aumenti del colesterolo sierico. La misurazione dei livelli sierici di colesterolo deve essere presa in considerazione durante un trattamento prolungato. La co-somministrazione del farmaco e di agenti per la perdita di peso e' raccomandata. Il prodotto non e' indicato per la perdita di peso ne' in monoterapia ne' in combinazione con altri prodotti. Si possono manifestare mania/ipomania. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienticon anamnesi personale o familiare di disordini bipolari. Si puo' verificare aggressivita'. Cio' e' stato riportato all'inizio del trattamento, alla modifica del dosaggio e all'interruzione del trattamento. Sintomi da astinenza sono comuni quando si interrompe il trattamento. Lereazioni piu' comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea. Si verificano di solito entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento, ma sono stati riportati casi molto rari di tali sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente dimenticato di assumere una dose. Si consiglia pertanto di ridurre gradualmente la somministrazione quando si interrompe il trattamento in un tempo di diverse settimane o mesi, secondo i bisogni di ciascun paziente. L'uso del medicinale e' stato associato con lo sviluppo di acatisia, caratterizzata dauna irrequietezza soggettivamente spiacevole e stressante e da bisogno di muoversi spesso accompagnato da una incapacita' a restare seduto o fermo. Nei pazienti che riportano questi sintomi un aumento della dose puo' essere dannoso. E' stata riportata secchezza delle fauci.