Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base allafrequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, prurito, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, emicrania. Esami diagnostici. Non comune: sodio sierico anomalo, potassiosierico anomalo, aumento delle transaminasi.

Deficienza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasicronica ereditaria, dalla nascita (neonati a termine) fino a 16 o 18 anni di eta', a seconda della regione.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere usato nei prematuri.

Potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio propil paraidrossibenzoato (E217), glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato,acido cloridrico concentrato, acqua depurata.

Poiche' e' stato riportato che alte dosi di vitamina E aumentano la tendenza all'emorragia nei pazienti con deficienza di vitamina K o sotto trattamento anti-vitamine K per via orale, si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina e il rapporto normalizzato internazionale. Puo' essere necessario un'eventuale aggiustamento della dose di anticoagulante orale durante e dopo il trattamento. A causa della potenzialetossicita' renale dei polietilenglicoli, deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti affetti da insufficienza renale, ad es. pazienti disidratati. Poiche' i dati sui pazienti affetti da insufficienza epatica sono limitati, deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio delle funzioni epatiche in tali pazienti. La funzione renale e l'osmolarita' sierica devono essere valutate e monitorate durante il trattamento. Contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio propil paraidrossibenzoato (E217) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero essenzialmente privo di sodio. Contiene anchepotassio, inferiore a 1 mmol (39 mg) per dose, ovvero essenzialmente privo di potassio.