Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: iponatremia; molto raro < 1/10000: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10: cefalea; non comune:insorgenza di un episodio convulsivo; molto raro: ictus. Patologie cardiache. Comune: aritmia ventricolare e sopraventricolare, bradicardia, segni di ischemia all'ECG; non comune: angina pectoris, aumento dell'ipertensione acuta, fibrillazione atriale, extrasistoli ventricolari,tachicardia, dolore toracico, infarto miocardico, sovraccarico di liquidi con edema polmonare; molto raro: ischemia miocardica; non nota: insufficienza cardiaca, torsioni di punta. Patologie vascolari. Comune:ipertensione, ipotensione, ischemia periferica, vasocostrizione periferica, pallore del viso; non comune: ischemia intestinale, cianosi periferica, vampate di calore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dolore toracico, broncospasmo, sofferenza respiratoria, insufficienza respiratoria; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: crampi addominali transitori, diarrea transitoria; non comune: nausea transitoria, vomito transitorio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: pallore;non comune: linfangite; non nota: necrosi della cute non correlata alla sede di somministrazione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: dolore addominale convulsivo (nelle donne). Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali. Non nota: contrazioni uterine, riduzione del flusso sanguigno uterino. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: necrosicutanea locale. Durante le sperimentazioni cliniche e nella fase di commercializzazione sono stati segnalati molti casi di allungamento dell'intervallo QT e aritmie ventricolari, comprese torsioni di punta. Nella fase di commercializzazione sono stati segnalati diversi casi di ischemia e necrosi cutanea non correlati al sito di iniezione.

Trattamento delle varici esofagee sanguinanti.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Ogni flaconcino di polvere contiene: mannitolo, acido acetico (per gli aggiustamenti del pH). Ogni fiala di solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Utilizzare con cautela e sotto stretto monitoraggio dei pazienti nei seguenti casi: shock settico; asma bronchiale, insufficienze respiratorie; ipertensione non controllata; patologie vascolari periferiche o cerebrali; aritmie cardiache; insufficienze coronariche o precedente infarto del miocardio; insufficienza renale cronica; pazienti > 70 anni;gravidanza. Nei pazienti ipovolemici si registrano spesso reazioni diaumento della vasocostrizione e reazioni cardiache atipiche. E' necessario monitorare l'eventuale presenza di iponatremia e ipopotassiemia.L'uso del prodotto deve essere limitato alla supervisione di specialisti in reparti dotati di apparecchiature per il monitoraggio regolare dell'apparato cardiovascolare, ematologico e degli elettroliti. Nelle situazioni di emergenza che richiedono un trattamento immediato prima di indirizzare il paziente in ospedale, e' necessario tener conto dei sintomi di ipovolemia. La terlipressina non ha effetti sul sanguinamento arterioso. L'iniezione deve essere somministrata per via endovenosa. Nella fase di commercializzazione sono stati segnalati diversi casi di ischemia e necrosi cutanea non correlati al sito di iniezione: prestare la massima cautela quando si somministra la terlipressina a pazienti con ipertensione venosa periferica o obesi. Durante le sperimentazioni cliniche e nella fase di commercializzazione sono stati segnalatimolti casi di allungamento dell'intervallo QT e aritmie ventricolari,comprese "Torsioni di punta": prestare la massima cautela nell'uso diterlipressina in pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT, anomalie elettrolitiche, assunzione di farmaci concomitanti chepossono prolungare l'intervallo QT, alcuni antistaminici e antidepressivi triciclici o farmaci che possono provocare ipopotassiemia o ipomagnesiemia. E' necessario usare particolare cautela nel trattamento di bambini, adolescenti e anziani poiche' l'esperienza e' limitata. Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio.