vaniqa*cr 15g 11,5% eflornitina almirall spa
Che cosa è vaniqa cr 15g 11,5%?
Vaniqa crema prodotto da
almirall spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Vaniqa risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di preparazioni dermatologiche.
Contiene i principi attivi:
eflornitina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).
Codice AIC: 035115017
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento dell'irsutismo facciale nelle adolescenti di sesso femminile (tra i 12 e i 18 anni di eta') e nelle donne adulte.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Il farmaco deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza. L'efficacia e' stata dimostrataesclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il mento. L'applicazione deve essere limitata a queste aree. Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese. Un miglioramento della condizione si puo' notare entro8 settimane dall'inizio del trattamento. Un trattamento continuo puo'permettere ulteriori miglioramenti ed e' necessario per mantenere glieffetti benefici. La situazione puo' ritornare ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla interruzione del trattamento. Se non si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto. I pazienti possono avere necessita' di continuare con l'uso di mezzi di epilazione in associazione con la crema. In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poiche' puo' verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura. Anziani (> 65 anni): non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. La sicurezza e l'efficacia della crema nelle bambine di eta' compresa tra 0 e 12 anni non sono state determinate. Non ci sono dati disponibili. Nelleadolescenti di eta' compresa tra 12 e 18 anni la posologia e' quella della donna adulta. La sicurezza e l'efficacia della crema in donne con insufficienza epatica o renale non sono state determinate. Dal momento che la sicurezza non e' stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, il farmaco deve essere prescritto con cautela a tali pazienti. Non ci sono dati disponibili. Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte. La crema deve essere massaggiata a fondo. Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio, non si notino residui del prodotto nelle aree trattate. Lavarsi le mani dopo l'applicazione del medicinale. Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore dall'applicazione. I cosmetici possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.
Effetti indesiderati
Disordini della cute e del sottocutaneo. Molto comune (>= 1/10): acne. Comune (>= 1/100, < 1/10): pseudofollicolite della barba, alopecia, sensazione di puntura cutanea, bruciore cutaneo, secchezza della cute,prurito, eritema, formicolio, irritazione cutanea, eruzione, follicolite. Non comune (>= 1/1000, < 1/100): peli incarniti, edema del viso, dermatite, edema della bocca, eruzione papulosa, sanguinamento cutaneo, herpes simplex, eczema, cheilite, foruncolosi, dermatite da contatto, consistenza e crescita anormale dei peli, ipopigmentazione, arrossamenti cutanei con sensazione di calore, torpore delle labbra, dolorabilita' cutanea. Rara (>= 1/10.000, < 1/1.000): rosacea, dermatite seborroica, neoplasie cutanee, eruzioni maculopapulose, cisti cutanee, eruzioni vesciculobollose, disturbi cutanei, irsutismo, sensazione di tensione cutanea. Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Indicazioni
Trattamento dell'irsutismo facciale nelle adolescenti di sesso femminile (tra i 12 e i 18 anni di eta') e nelle donne adulte.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata, alcol stearilico, sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH).
Avvertenze
L'eccessiva crescita di peli puo' dipendere da gravi malattie non manifeste o da alcuni principi attivi. Questi fattori dovranno essere considerati nell'ambito del trattamento delle pazienti alle quali potrebbe essere prescritto il medicinale. Il faramco e' solo per uso cutaneo.Evitare il contatto con gli occhi o le mucose. Si possono manifestaresensazioni di bruciore o di puntura transitori quando la crema e' applicata su cute abrasa o ferita. Nel caso di sviluppo di irritazione cutanea o di intolleranza, la frequenza delle applicazioni deve essere temporaneamente ridotta ad una volta al giorno. Se l'irritazione persiste, il trattamento deve essere interrotto. Il medicinale contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali, e metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche.
Gravidanza e Allattamento
I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanzeesposte indicano che non ci sono prove che il trattamento abbia effetti negativi sulle madri o sui feti. Gli studi animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, donne in stato di gravidanza o che abbiano pianificato una gravidanza devono usare un diverso sistema per trattare l'irsutismo facciale. Non e' noto se l'eflornitina sia escreta nel lattematerno. Le donne non devono usare il farmaco durante l'allattamento.Non ci sono dati disponibili riguardo alla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperature non superiori ai 25 gradi C.