Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, eosinofilia. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilita'. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: perdita transitoria o permanente dell'udito; rari: tinnito, vertigini. Patologie cardiache. Moltorari: arresto cardiaco. Patologie vascolari. Comuni: diminuzione della pressione sanguigna, tromboflebite; rari: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: dispnea, stridore. Patologie gastrointestinali. Rari: nausea; molto rari: enterocolite pseudomembranosa dopo somministrazione endovenosa. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria; molto rari: dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatosi bollosa causata da IgA. Patologie renali e urinarie. Comuni: insufficienza renale si manifesta principalmente con un aumento della creatinina sierica o concentrazioni diurea sierica; rari: nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: arrossamento della parte superiore del corpo e del viso,dolore e spasmo dei muscoli della schiena e del torace; rari: febbre da farmaci, brividi. Durante o subito dopo una rapida infusione possono verificarsi reazioni anafilattiche, incluso ipotensione, dispnea, orticaria o prurito. Queste reazioni si risolvono normalmente quando la somministrazione viene interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore dopo l'interruzione della somministrazione. Ototossicita' e' stata riferita principalmente nei pazienti trattati con dosi elevate, che avevano avuto una disfunzione renale, o una precedente ipoacusia, o avevanoricevuto un trattamento concomitante con altri farmaci ototossici. Dopo somministrazione orale non puo' essere eliminato il rischio degli effetti indesiderati sopra descritti.

La soluzione di vancomicina, somministrata per via endovenosa, e' indicata nella terapia delle infezioni gravi, potenzialmente fatali, dovute a microrganismi gram-positivi sensibili che non possono essere trattati o che non hanno risposto a medicinali antibatterici efficaci menotossici, come penicilline e cefalosporine. La vancomicina deve essereriservata a quei casi in cui vi sia una specifica indicazione, per ridurre al minimo la possibile comparsa di resistenza. La vancomicina e'utile nel trattamento delle seguenti infezioni gravi causate da microrganismi sensibili: endocardite, infezioni del tessuto osseo (osteomielite), polmonite, infezioni dei tessuti molli, batteriemia dovuta a stafilococchi meticillino-resistenti in concomitanza con endocardite, polmonite o infezioni dei tessuti molli. Le endocarditi causate da enterococchi, Streptococcus viridans o S. bovis devono essere trattate con una combinazione di vancomicina e un aminoglicoside. La vancomicina puo' essere utilizzata come profilassi contro le infezioni perioperatorie dovute a microrganismi gram-positivi. La vancomicina deve essere somministrata a pazienti ad alto rischio di endocardite infettiva, che non sono in grado di tollerare un beta-lattamico o se l'infezione e' nota per essere causata da uno S. aureus meticillino-resistente (MRSA). La vancomicina puo' essere somministrata per via orale per il trattamento della colite pseudomembranosa da Clostridium difficile, in caso di grave infezione, ricaduta o fallimento di altri trattamenti. La somministrazione per via endovenosa della vancomicina non e' efficace nel trattamento della colite pseudomembranosa. E' necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' alla vancomicina.

Acido cloridrico (aggiustamento del pH).

Se si manifestano gravi reazioni acute di ipersensibilita', il trattamento con vancomicina deve essere sospeso immediatamente e nello stesso tempo devono essere avviate misure di emergenza adeguate. La somministrazione rapida in bolo puo' essere associata a ipotensione grave, risposte istamino-similie rash maculopapulare o eritematoso. Vancomicinadeve essere infusa in una soluzione diluita (da 2,5 a 5,0 g/l) ad unavelocita' non superiore a 10 mg/min e per un periodo di non meno di 60 minuti per evitare reazioni legate a una rapida infusione. Normalmente queste reazioni scompaiono immediatamente non appena viene sospesa l'infusione. La vancomicina deve essere usata con cautela nei pazienticon insufficienza renale, poiche' la possibilita' di sviluppare effetti tossici e' molto piu' elevata in presenza di elevate concentrazioniematiche prolungate. Nel trattamento di questi pazienti e in coloro che assumono contemporaneamente altri principi attivi nefrotossici, devono essere eseguiti controlli seriali della funzionalita' renale e il regime posologico appropriato deve essere aggiustato per ridurre al minimo il rischio di nefrotossicita'. E' stata riportata ototossicita', che puo' essere transitoria o permanente. La sordita' puo' essere preceduta da ronzio auricolare. L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordita' puo' essere progressiva, nonostante l'interruzionedel trattamento. Per ridurre il rischio di ototossicita', devono essere eseguite regolarmente analisi del sangue e si raccomanda un controllo periodico della funzionalita' uditiva. Concentrazioni sieriche clinicamente significative sono state segnalate in alcuni pazienti in trattamento per colite pseudomembranosa attiva indotta da C. difficile dopo dosi orali multiple di vancomicina. Pertanto, il monitoraggio delle concentrazioni sieriche puo' essere opportuno in questi pazienti. La vancomicina e' molto irritante per i tessuti e provoca la necrosi del sito di iniezione se iniettata per via intramuscolare. Dolore e tromboflebite, talvolta gravi, possono verificarsi in molti pazienti che ricevono vancomicina. La frequenza e la gravita' della tromboflebite possono essere diminuite somministrando il medicinale lentamente come soluzione diluita e modificando i siti di infusione regolarmente. La vancomicina deve essere usata con cautela nei pazienti con reazioni allergiche alla teicoplanina. Anestetici che inducono depressione miocardica possono essere potenziati con la vancomicina. Durante l'anestesia, le dosi devono essere ben diluite e somministrate lentamente con un attento monitoraggio cardiaco. Le variazioni di posizione devono essere effettuate al termine dell'infusione per consentire la regolazione posturale. In tutti i pazienti che ricevono vancomicina devono essere eseguiti periodicamente esami ematologici, della funzionalita' renale ed uditiva. In caso di trattamento prolungato, si raccomanda un monitoraggio periodico dei livelli ematici della vancomicina durante la terapia: deve essere regolarmente monitorata la funzionalita' renale e il dosaggio deve essere aggiustato alla riduzione della funzionalita' renale. Unmonitoraggio regolare della funzione uditiva e' necessario nei pazienti con compromissione della funzione uditiva, oppure se vengono somministrati contemporaneamente farmaci ototossici e nei casi di disfunzione renale. Nei neonati prematuri e nei bambini piccoli, puo' essere opportuno confermare le concentrazioni sieriche di vancomicina richieste.La somministrazione concomitante di vancomicina ed agenti anestetici e' stata associata ad eritema cutaneo, e arrossamento istamino-simile nei bambini. Se la somministrazione di vancomicina e' necessaria per la profilassi chirurgica, si consiglia di somministrare i farmaci anestetici al termine della infusione di vancomicina. I pazienti anziani sono piu' soggetti a lesioni dell'organo dell'udito ed in quelli con oltre 60 anni di eta' e' necessario eseguire controlli seriali della funzione audio-vestibolare. L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze nefrotossiche deve essere evitato.