valaciclovir sand*100cpr1000mg valaciclovir sandoz spa

Che cosa è valaciclovir sand 100cpr1000mg?

Valaciclovir sand compresse rivestite prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Valaciclovir sand risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa.
Contiene i principi attivi: valaciclovir cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: valaciclovir cloridrato 278,1375 - 556,275 - 1112,55 mg, equivalenti a 250 - 500 - 1000 mg di valaciclovir.
Codice AIC: 039149176 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento dell'herpes zoster nei pazienti di eta' superiore ai 50 anni nei pazienti immunocompetenti e leggermente immunosoppressi. Il valaciclovir riduce la durata dell'infezione grave e, di conseguenza, lapercentuale di pazienti con dolore associato a zoster. Trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti da herpes simplex genitale. Prevenzione delle infezioni da herpes simplex genitale ricorrenti nei pazienti con almeno 6 recidive all'anno. Profilassi dell'infezione e della malattia da citomegalovirus (CMV), in particolare dopo un trapianto renale, tranne che dopo un trapianto di polmone.

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Posologia

Per uso orale. La compressa deve essere deglutita con una sufficientequantita' di liquido (es. un bicchiere d'acqua), con o senza cibo. >>Adulti. Prevenzione del dolore associato a zoster: 1000 mg (due compresse da 500 mg) di valaciclovir 3 volte al giorno per 7 giorni. Il trattamento deve essere iniziato appena possibile dopo l'insorgenza dell'infezione, entro 72 ore dalla comparsa di lesioni cutanee. Trattamento delle infezioni da herpes simplex genitale nei pazienti immunocompetenti: 500 mg due volte al giorno per 10 giorni per l'episodio iniziale 1000 mg (due compresse da 500 mg) al giorno in una o due dosi separate per 5 giorni per gli episodi ricorrenti Il trattamento deve essere iniziato il piu' presto possibile nel corso dell'infezione, preferibilmente nella fase prodromica o quando iniziano a comparire le lesioni. Soppressione delle infezioni da herpes simplex genitale ricorrenti: 500 mg al giorno in una o due dosi separate (i risultati migliori sono stati ottenuti dividendo la dose giornaliera in due, cioe' somministrando 250 mg due volte al giorno, quando la somministrazione di una singola dose di 500 mg al giorno non ha sortito effetti oppure se le recidive erano frequenti o molto sintomatiche). Per questa indicazione, la necessita' del trattamento deve essere rivalutata dopo 6-12 mesi. >>Adultie adolescenti di eta' >=12 anni. Profilassi delle infezioni e delle malattie causate da citomegalovirus (CMV): 2000 mg di valaciclovir 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile dopo il trapianto. La dose di valaciclovir deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedi la seconda tabella, sotto). La durata del trattamento e' di solito di 90 giorni, sebbene nei pazienti ad alto rischio possa rendersi necessario un trattamento piu' lungo. >>Anziani: non e' necessaria alcuna modifica del dosaggio, a meno che la funzionalita' renale non sia significativamente compromessa. Deve essere mantenuta un'idratazione adeguata. >>Compromissione della funzionalita' renale. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla clearance della creatinina. HERPES ZOSTER. Clcr >50 ml/min 1 g 3 volte/die; clcr >30-50 ml/min 1 g 2 volte/die; clcr >10-30 ml/min 1 g una volta/die; clcr 50 ml/min 500 mg 2 volte/die; clcr >30-50 ml/min 500 mg 2 volte/die; clcr >10-30 ml/min 500 mg una volta/die; clcr 50 ml/min 500 mg una volte/die perpazienti immuno-competenti, 500 mg 2 volte/die per pazienti immuno-soppressi; clcr >30-50 ml/min 500 mg una volte/die per pazienti immuno-competenti, 500 mg 2 volte/die per pazienti immuno-soppressi; clcr >10-30 ml/min 250 mg una volta/die per pazienti immuno-competenti, 500 mg una volta/die per pazienti immuno-soppressi; clcr >Compromissione della funzionalita' epatica: nei pazienti con cirrosi lieve o moderata (funzione di sintesi epatica mantenuta) non e' necessaria alcuna modifica del dosaggio. I dati di farmacocinetica nei pazienti con cirrosi avanzata (funzione di sintesi epatica compromessa e segni di shunt porto-sistemico) non indicano la necessita' di modificare il dosaggio. L'esperienza clinica e' tuttavia limitata. >>Bambini di eta' inferiore ai 12 anni: l'uso di valaciclovir non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni, a causa dell'insufficienza di dati relativi alla sua sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.AVVERTENZESi deve assicurare che i pazienti a rischio di disidratazione, in particolare gli anziani, assumano un'adeguata quantita' di liquidi. Uso nella compromissione renale e negli anziani: la dose deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina. Anche i pazienti anzianie i pazienti con un'anamnesi di funzionalita' renale compromessa sonoa rischio aumentato di sviluppo di disturbi neurologici. Se si manifestano disturbi neurologici, il trattamento deve essere interrotto. All'atto della reintroduzione il dosaggio deve essere ridotto. Compromissione epatica e trapianto di fegato: non sono disponibili dati relativiall'uso di dosi elevate (8 g/die) in questi pazienti. La somministrazione di dosi elevate a questi pazienti deve pertanto essere effettuatacon cautela. La terapia con valaciclovir riduce il rischio di trasmissione dell'herpes genitale; tuttavia, non cura tale malattia ne' elimina completamente il rischio. In aggiunta alla terapia con valaciclovir, si raccomanda che i pazienti adottino abitudini sessuali sicure (conparticolare riferimento all'uso del preservativo).INTERAZIONILa combinazione del valaciclovir con medicinali nefrotossici, in particolare immunosoppressori come ciclosporina, tacrolimus, micofenolato mofetile, deve essere presa in considerazione, soprattutto nel caso dicompromissione della funzionalita' renale, e giustifica un monitoraggio regolare. Questo vale anche per gli aminoglicosidi, gli organoplatini, i mezzi di contrasto iodati, il metotressato, la pentamidina, il foscarnet. L'aciclovir viene escreto in forma prevalentemente immodificata nelle urine attraverso la secrezione tubulare attiva. Somministrato in concomitanza, qualsiasi medicinale che interferisca con questo meccanismo di eliminazione (es. cimetidina, probenecid o micofenolato mofetile) potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatichedi aciclovir in seguito alla somministrazione di valaciclovir. Nei pazienti che assumono dosi elevate di valaciclovir (8 g/die) per la profilassi da CMV, deve essere usata cautela nell'uso concomitante di medicinali di questo tipo. Tuttavia, in seguito alla somministrazione di 1g di valaciclovir, non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio, grazie all'ampio indice terapeutico dell'aciclovir. Per la gestione di un eccesso di produzione di acido gastrico e per una terapia atta aridurre i livelli di urato quando si somministrano elevati dosaggi divalaciclovir, possono essere presi in considerazione prodotti alternativi, che non interagiscano con altre sostanze escrete principalmente per via renale.EFFETTI INDESIDERATIPatologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari (=1/10.000 =1/100 =1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati provenienti da un gran numero di gravidanze esposte non indicano effetti avversi dell'aciclovir, il metabolita attivo del valaciclovir, sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Tuttavia, solo gli studi epidemiologici permetterebbero di dimostrare l'assenza di nocivita' di questo medicinale sulla gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicita' riproduttiva da dosaggi elevati in una singola specie. Non deve essere usato durante la gravidanza, a meno chenon sia strettamente necessario. Non esistono dati atti a giustificare l'uso a lungo termine del valaciclovir nell'herpes ricorrente nelle donne in gravidanza, in particolare alla fine della gravidanza. L'aciclovir, il metabolita principale del valaciclovir, viene escreto nel latte materno. Se si rende necessario il trattamento sistemico della madre per una grave infezione, l'allattamento deve essere interrotto, a causa del rischio di infezione. deve essere adottato un trattamento locale, in modo che l'allattamento possa essere continuato.

Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari (=1/10.000 =1/100 =1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati provenienti da un gran numero di gravidanze esposte non indicano effetti avversi dell'aciclovir, il metabolita attivo del valaciclovir, sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Tuttavia, solo gli studi epidemiologici permetterebbero di dimostrare l'assenza di nocivita' di questo medicinale sulla gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicita' riproduttiva da dosaggi elevati in una singola specie. Non deve essere usato durante la gravidanza, a meno chenon sia strettamente necessario. Non esistono dati atti a giustificare l'uso a lungo termine del valaciclovir nell'herpes ricorrente nelle donne in gravidanza, in particolare alla fine della gravidanza. L'aciclovir, il metabolita principale del valaciclovir, viene escreto nel latte materno. Se si rende necessario il trattamento sistemico della madre per una grave infezione, l'allattamento deve essere interrotto, a causa del rischio di infezione. deve essere adottato un trattamento locale, in modo che l'allattamento possa essere continuato.

Indicazioni

Trattamento dell'herpes zoster nei pazienti di eta' superiore ai 50 anni nei pazienti immunocompetenti e leggermente immunosoppressi. Il valaciclovir riduce la durata dell'infezione grave e, di conseguenza, lapercentuale di pazienti con dolore associato a zoster. Trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti da herpes simplex genitale. Prevenzione delle infezioni da herpes simplex genitale ricorrenti nei pazienti con almeno 6 recidive all'anno. Profilassi dell'infezione e della malattia da citomegalovirus (CMV), in particolare dopo un trapianto renale, tranne che dopo un trapianto di polmone.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al valaciclovir, all'aciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo: crospovidone, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol400, polisorbato 80.

Avvertenze

Si deve assicurare che i pazienti a rischio di disidratazione, in particolare gli anziani, assumano un'adeguata quantita' di liquidi. Uso nella compromissione renale e negli anziani: la dose deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina. Anche i pazienti anzianie i pazienti con un'anamnesi di funzionalita' renale compromessa sonoa rischio aumentato di sviluppo di disturbi neurologici. Se si manifestano disturbi neurologici, il trattamento deve essere interrotto. All'atto della reintroduzione il dosaggio deve essere ridotto. Compromissione epatica e trapianto di fegato: non sono disponibili dati relativiall'uso di dosi elevate (8 g/die) in questi pazienti. La somministrazione di dosi elevate a questi pazienti deve pertanto essere effettuatacon cautela. La terapia con valaciclovir riduce il rischio di trasmissione dell'herpes genitale; tuttavia, non cura tale malattia ne' elimina completamente il rischio. In aggiunta alla terapia con valaciclovir, si raccomanda che i pazienti adottino abitudini sessuali sicure (conparticolare riferimento all'uso del preservativo).

Gravidanza e Allattamento

I dati provenienti da un gran numero di gravidanze esposte non indicano effetti avversi dell'aciclovir, il metabolita attivo del valaciclovir, sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Tuttavia, solo gli studi epidemiologici permetterebbero di dimostrare l'assenza di nocivita' di questo medicinale sulla gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicita' riproduttiva da dosaggi elevati in una singola specie. Non deve essere usato durante la gravidanza, a meno chenon sia strettamente necessario. Non esistono dati atti a giustificare l'uso a lungo termine del valaciclovir nell'herpes ricorrente nelle donne in gravidanza, in particolare alla fine della gravidanza. L'aciclovir, il metabolita principale del valaciclovir, viene escreto nel latte materno. Se si rende necessario il trattamento sistemico della madre per una grave infezione, l'allattamento deve essere interrotto, a causa del rischio di infezione. deve essere adottato un trattamento locale, in modo che l'allattamento possa essere continuato.

Interazioni con altri prodotti

La combinazione del valaciclovir con medicinali nefrotossici, in particolare immunosoppressori come ciclosporina, tacrolimus, micofenolato mofetile, deve essere presa in considerazione, soprattutto nel caso dicompromissione della funzionalita' renale, e giustifica un monitoraggio regolare. Questo vale anche per gli aminoglicosidi, gli organoplatini, i mezzi di contrasto iodati, il metotressato, la pentamidina, il foscarnet. L'aciclovir viene escreto in forma prevalentemente immodificata nelle urine attraverso la secrezione tubulare attiva. Somministrato in concomitanza, qualsiasi medicinale che interferisca con questo meccanismo di eliminazione (es. cimetidina, probenecid o micofenolato mofetile) potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatichedi aciclovir in seguito alla somministrazione di valaciclovir. Nei pazienti che assumono dosi elevate di valaciclovir (8 g/die) per la profilassi da CMV, deve essere usata cautela nell'uso concomitante di medicinali di questo tipo. Tuttavia, in seguito alla somministrazione di 1g di valaciclovir, non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio, grazie all'ampio indice terapeutico dell'aciclovir. Per la gestione di un eccesso di produzione di acido gastrico e per una terapia atta aridurre i livelli di urato quando si somministrano elevati dosaggi divalaciclovir, possono essere presi in considerazione prodotti alternativi, che non interagiscano con altre sostanze escrete principalmente per via renale.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.