vac.mutagrip pasteur*s/ago 14- vaccino sanofi pasteur msd snc (fr)

Che cosa è vac.mutagrip pasteur s/ago 14-?

Vac.mutagrip pasteur preparazione iniettabile prodotto da sanofi pasteur msd snc (fr)
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Vac.mutagrip pasteur risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vaccini influenzali.
Contiene i principi attivi: vaccino influenza virus frammentato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: virus dell'influenza ("split" inattivati) dei seguenti ceppi: a/california/7/2009 (h1n1) - ceppo derivato utilizzato nymc x- 179a 15 mcg; a/perth/16/2009 (h3n2) - ceppo equivalente utilizzato nymc x-187 derivato da a/victoria/210/2009 15 mcg; b/brisbane/6
Codice AIC: 027278124 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.

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Posologia

Adulti e bambini sopra i 36 mesi di eta': 0,5 ml. Bambini da 6 a 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Sono stati utilizzati dosaggi da 0,25 ml o 0,5 ml. Ai bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di seguito riportati sono stati osservati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia transitoria. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, che in rari casi hanno condotto allo shock, angioedema. Patologie del sistema nervoso: nevralgia, parestesia, convulsioni febbrili, disturbi neurologici, quali encefalomieliti, neuriti e sindrome di Guillain Barre'. Patologie vascolari: vasculiti associate in casi molto rari ad interessamento renaletransitorio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni generalizzate della pelle comprendenti prurito, orticaria o rash non-specifico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati limitati raccolti a seguito della vaccinazione di donne in stato di gravidanza non indicano che gli eventi avversi fetali e materni verificatisi erano attribuibili al vaccino. L'impiego di questo vaccino puo' essere considerato a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Per donne in stato di gravidanza con condizioni cliniche che aumentano il rischio di complicanze da influenza la somministrazione del vaccino e' raccomandata, indipendentemente dal trimestre di gravidanza. Il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento.

Indicazioni

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti, e a sostanze residue, ad esempio delle uova, come ovalbumina, proteine del pollo. Il vaccino puo' contenere altri residui delle seguenti sostanze: neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

Composizione ed Eccipienti

Soluzione tampone contenente sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino. Il medicinale non deve in nessuna circostanza essere somministratoper via intravascolare. La risposta anticorpale puo' risultare insufficiente in pazienti con immunodepressione endogena o iatrogena.

Gravidanza e Allattamento

I dati limitati raccolti a seguito della vaccinazione di donne in stato di gravidanza non indicano che gli eventi avversi fetali e materni verificatisi erano attribuibili al vaccino. L'impiego di questo vaccino puo' essere considerato a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Per donne in stato di gravidanza con condizioni cliniche che aumentano il rischio di complicanze da influenza la somministrazione del vaccino e' raccomandata, indipendentemente dal trimestre di gravidanza. Il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il medicinale puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea puo'intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto, l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica del Western Blot consente di identificare i risultatifalsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie possono essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare in frigorifero (a temperatura compresa tra + 2 gradi C e +8 gradi C). Non congelare. Conservare la siringa nell'astuccio esterno per proteggerla dalla luce.