ursultec*os gtt fl 20ml acido abc farmaceutici spa
Che cosa è ursultec os gtt fl 20ml?
Ursultec gocce orali prodotto da
abc farmaceutici spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
.
Ursultec risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di preparati a base di acidi biliari.
Contiene i principi attivi:
acido ursodesossicolico estere solforico sale sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido ursodesossicolico estere solforico, sale sodico (acido ursulcolico) 5 - 40 g (pari a 3,17 - 25,40 g di acido ursodesossicolico).
Codice AIC: 033944012
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo; calcolosi biliarecolesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecistici nel coledoco. Dispepsie biliari.
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Posologia
Nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera e' di 5-10 mg/Kg nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mgal giorno (dopo e durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli gia' presenti, la durata deltrattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o piu', ininterrottamente e deve essere proseguita per 3- 4 mesi dopo la scomparsa radiologica e ecografia dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i due anni. In ogni caso se dopo 12 mesi di trattamento non si rileva alcuna riduzione nella dimensione dei calcoli la terapia deve essere interrotta. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari e' opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami colecistografici ogni 6 mesi. Non e' previsto il trattamento in eta' pediatrica. Sciroppo: un misurino da 8 ml e' pari a 240 mg di acido ursodessossicolico. Gocce: 25 gocce sono a pari a circa 250 mg.
Effetti indesiderati
Indicazioni
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo; calcolosi biliarecolesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecistici nel coledoco. Dispepsie biliari.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' verso uno dei componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza, allattamento. Ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. Pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale,ecc.). Malattie epatiche croniche, itteri ostruttivi ed affezioni renali gravi. Cirrosi epatica. Presenza di calcoli radio-opachi. Eta' pediatrica Lo sciroppo contiene l'8% di alcool etilico: e' quindi controindicato in bambini, in gravidanza ed in soggetti affetti da malattie epatiche, epilessia, alcolismo e con lesioni e malattie cerebrali. Contiene, inoltre, il 75% di sorbitolo (ogni dose apporta 6 g di sorbitolo): e' pertanto controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Composizione ed Eccipienti
Gocce: lycasin, saccarina sodica, acido deidroacetico sale sodico, metile p-idrossibenzoato, vanillina, crema olandese, acqua depurata. Sciroppo: sorbitolo, alcool etilico, acido deidroacetico sale sodico, metile p-idrossibenzoato, erbe alpine, acqua depurata.
Avvertenze
Il presupposto per instaurare un trattamento calcololitico con acido ursodesossicolico e' rappresentato della natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice attendibile in tal senso e' rappresentato della loro radiotrasperenza. I calcoli biliari che presentano piu' elevata probabilita' di dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni in colecisti funzionante; l'avvenuta desaturazione della bile in colesterolo rappresenta un utile elemento di previsione per un buon esito del trattamento, ma non e' determinante, dato che la dissoluzione puo' avvenireanche per un processo fisico di formazione di cristalli liquidi indipendente dallo stato di saturazione. Nei pazienti in trattamento per ladissoluzione dei calcoli biliari e' opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni 6 mesi. Non e' previsto il trattamento in eta' pediatrica. Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.). Iniziando trattamenti dissolutori a lungo termine, e' opportuno effettuare un controllo preliminare delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Lo sciroppo contiene l'8% di alcool etilico. Ogni dose apporta 88,2 mg di alcool etilico; la somministrazione potrebbe modificare od aumentare l'effetto di altri farmaci. Contiene, inoltre, sorbitolo che puo' provocare problemi gastrici e diarrea. Le gocce e lo sciroppo contengono metile-p-idrossibenzoato che puo' provocare reazioni allergiche generalmente di tipo ritardato comedermatiti da contatto; piu' raramente immediate con orticaria e broncospasmo.
Gravidanza e Allattamento
E' controindicato nelle donne in stato di gravidanza e allattamento. Il trattamento nelle donne in eta' feconda potra' essere intrapreso tenendo presente la necessita' di interromperlo in caso di gravidanza. Non esistono dati secondo cui l'acido ursodesossicolico sia escreto nellatte umano, tuttavia per le pazienti che allattano occorre decidere se interrompere l'allattamneto ed iniziare il trattamento o proseguirel'allattamento evitando la somministrazione. Si ricorda, inoltre, chela somministrazione di sciroppo, per il suo contenuto in alcool etilico, e' controindicata in gravidanza.
Interazioni con altri prodotti
Evitare l'associazione con farmaci potenzialmente epatolesivi. Evitare l'associazione con sostanze che inibiscono l'assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaciche aumentano l'eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti) e con alcuni antiacidi a base di alluminio e magnesio idrossido.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
A temperatura non superiore a 30 gradi C.