uromen 20 capsule 0,4mg rilascio modificato farmitalia srl - soc. unipers.
Che cosa è uromen 20cps 0,4mg rm?
Uromen capsule rigide rm prodotto da
farmitalia srl - soc. unipers.
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Uromen risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antagonisti degli adrenorecettori alfa 1.
Contiene i principi attivi:
tamsulosina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tamsulosina cloridrato.
Codice AIC: 037000015
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
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Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera. Le capsule non devono essere frantumate o masticate perche' questo potrebbe interferire con il rilascio controllato del principio attivo.
Effetti indesiderati
>>Comuni (>1%, <10%). Patologie del sistema nervoso: vertigini (1,3%). >>Non Comuni (>0.1%, <1%). Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie cardiache: palpitazioni. Patologie vascolari: ipotensione posturale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinicheo: rinite. Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, prurito, orticaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: eiaculazioneanomala. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia. >>Rari (>0,01%, <0,1%). Patologie del sistema nervoso: sincope. Patologie della cute e tessuto sottocutaneo: angioedema. >>Molto rari (>0,01%). Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: priapismo. Durante gli interventi di cataratta e' stata segnalata la comparsa di casi di IFIS "Intraoperative Floppy Iris Sindrome" nota come "iride a bandiera" associati al trattamento con tamsulosina.
Indicazioni
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.
Composizione ed Eccipienti
Sodio alginato, acido metilacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), glicerolo dibeenato, maltodestrina, sodio laurilsolfato, magrogol, polisorbato 80, sodio idrossido, simeticone, silice colloidale anidra. Capsula: gelatina, acqua depurata, ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).
Avvertenze
Come con altri alfa1 bloccanti, durante il trattamento con tamsulosina, si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente dovrebbe sedersi o sdraiarsi sino alla scomparsa dei sintomi. Prima di iniziarela terapia, il paziente dovrebbe essere valutato per escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. L'esplorazione rettale e, se necessario, la determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA) dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) deve essere considerato con cautela poiche' questi soggetti non sono stati studiati. Durante gli interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con farmaci contenenti tamsulosina, hanno manifestato la IFIS "Intraoperative Floppy Iris Sindrome" nota come "iride a bandiera". La comparsa di tale sindrome puo' aumentarele complicanze chirurgiche durante l'intervento. Pertanto si raccomanda di non iniziare un trattamento nei pazienti in attesa di un intervento di cataratta. Aneddotiche esperienze hanno mostrato che l'interruzione del trattamento con tamsulosina 1 o 2 settimane prima dell'intervento puo' essere d'aiuto. Tuttavia non sono ancora stabiliti il beneficio derivante dalla sospensione ed il periodo di interruzione necessario. Nella fase di valutazione pre-operatoria il medico deve indagare se il paziente destinato all'intervento sia o sia stato in trattamento con tamsulosina in modo da assicurare durante l'intervento misure appropriate per la gestione della IFIS.
Gravidanza e Allattamento
Non pertinente in quanto e' da utilizzarsi solo in pazienti di sesso maschile.
Interazioni con altri prodotti
Non si sono notate interazioni in caso di assunzione di tamsulosina in concomitanza ad atenololo, enalapril, nifedipina o teofillina. Il concomitante uso di cimetidina determina un aumento dei livelli di tamsulosina nel plasma mentre la furosemide li abbassa; in entrambi i casi pero' entro limiti normali che non rendono necessaria una modifica della posologia. In vitro diazepam, propranololo, triclormetiazide, clormadinone, amitriptilina, diclofenac, glibenclamide, simvastatina e warfarina non modificano la frazione libera di tamsulosina nel plasma umano. Tamsulosina non modifica la frazione libera di diazepam, propanololo, triclormetiazide e clormadinone. Negli studi in vitro con le frazioni epatiche microsomiali (rappresentative del sistema enzimatico di metabolizzazione del farmaco legato al citocromo P450) con amitriptilina, salbutamolo, glibenclamide e finasteride non si sono evidenziate interazioni a livello del metabolismo epatico. Tuttavia diclofenac e warfarin possono aumentare la quota di eliminazione di tamsulosina. L'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa 1 -adrenocettori puo' determinare effetti ipotensivi.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.