Infezioni e infestazioni. Raro: colite pseudomembranosa; non nota: candidiasi, resistenza ai patogeni. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: pancitopenia, aumento del tempo di coagulazione; non comune: trombocitopenia; non nota: agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica, anemia, eosinofilia, porpora trombocitopenica. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattoidi tra cui shock anafilattico, angioedema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: anoressia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea, sonnolenza; raro: convulsioni, capogiri; non nota: neurotossicita'. Patologie vascolari. Non nota: vasculite allergica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: nausea, dolore addominale; non comune: vomito, glossite; raro: enterocolite; non nota: melena, secchezza delle fauci, dolore alto-addominale, disgeusia, flatulenza, enterocolite emorragica, stomatite, lingua nera villosa. Patologie epatobiliari. Non comune: iperbilirubinemia; non nota: aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento dell'alanina aminotransferasi, anomalie della funzionalita' epatica, ittero. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: artralgia. Patologie renali e urinarie. Raro: nefrite interstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. non comune: affaticamento; non nota: infiammazione delle mucose. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, prurito, reazione cutanea; raro: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e eritema multiforme, dermatite esfoliativa.

L'impiego del prodotto andra' limitato a: infezioni da germi divenutiampicillino-resistenti attraverso la produzione di beta-lattamasi; infezioni gravi di cui si sospetti che il germe responsabile possa essere divenuto ampicillino-resistente attraverso la produzione di beta-lattamasi. Il farmaco in forma orale puo' essere anche somministrato nei pazienti che abbiano seguito un trattamento con sulbactam/ampicillina per via parenterale e che debbano passare poi ad una terapia antibiotica orale.

Ipersensibilita' alla sultamicillina, ad altre penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Compresse rivestite: lattosio anidro, amido di mais essiccato, amido glicolato sodico, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Il rivestimento contiene: macrogol 6000, ipromellosa, diossido di titanio (E171), talco. Polvere per sospensione orale: saccarosio, silice colloidale, sodio fosfato bibasico anidro, sodio fosfato monobasico anidro, aroma di ciliegia.

Gravi e talora fatali reazioni di ipersensibilita' sono state riferite in pazienti sottoposti a terapia con penicilline, inclusa la sultamicillina. Queste reazioni insorgono piu' facilmente in soggetti con precedenti di ipersensibilita' alle penicilline e/o ad altri allergeni. Sono stati segnalati casi di pazienti con un'anamesi positiva per ipersensibilita' alle penicilline, che hanno presentato gravi reazioni quando trattati con cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina, bisogna raccogliere un'anamnesi accurata onde evidenziare eventuali reazioni precedenti di ipersensibilita' nei confronti di penicilline, cefalosporine e altri allergeni. In caso di reazione allergica, si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo. Le reazioni anafilattiche gravi richiedono un immediato trattamento di emergenza con adrenalina. Ossigeno, steroidi endovena e respirazione assistita, ivi inclusa l'intubazione, devono essere praticati quandonecessario. E' essenziale effettuare un attento monitoraggio del paziente onde cogliere l'insorgenza di eventuali sovrainfezioni da organismi resistenti, inclusi i miceti. In caso di sovrainfezione, bisognera'interrompere il farmaco e/o istituire un'appropriata terapia. Sono stati segnalati casi di diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravita' puo' variare da diarrea lieve a colite fatale. Bisogna considerare la possibilita' di diarrea associata a C. difficile in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di trattamento antibiotico. E' inoltre necessaria un'attenta anamnesi poiche' i casi di diarrea associata a C. difficile sono stati segnalati anche oltre due mesi dopo la somministrazione di antibiotici. Essendo la mononucleosi infettiva una malattia virale, l'ampicillina non ne deve costituire il trattamento. In un'alta percentuale di pazienti affetti da mononucleosiche assumono ampicillina, si assiste alla comparsa di rash cutaneo. In corso di terapie prolungate e' consigliabile monitorare periodicamente la funzionalita' dei principali sistemi ed apparati, ivi inclusi quello renale, quello epatico ed il sistema ematopoietico. L'eliminazione del sulbactam e dell'ampicillina, in seguito a somministrazione per via orale, avviene principalmente attraverso le urine: nel neonato, nel quale lo sviluppo renale e' ancora incompleto, bisogna tenerne contonel momento in cui si inizia una terapia con sultamicillina. Le compresse contengono lattosio. La sospensione contiene 3,4 g di saccarosio per ogni 5 ml.