ubistesin*iniet 50cart1:200000 articaina, 3m deutschland gmbh

Che cosa è ubistesin iniet 50cart1:200000?

Ubistesin soluzione iniettabile prodotto da 3m deutschland gmbh
è un farmaco odontoiatrico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Ubistesin risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di anestetici locali.
Contiene i principi attivi: articaina cloridrato/adrenalina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: soluzione iniettabile con adrenalina 1:200 000: articaina cloridrato 40 mg (r), adrenalina cloridrato 0.006 mg (pari a mg 0.005 di base). soluzione iniettabile con adrenalina 1:100 000: articaina cloridrato 40mg (r), adrenalina cloridrato 0.012 mg (pari a
Codice AIC: 029227016 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000: anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicato per procedure di routine quali: estrazioni singole ed in serie non complicate, preparazione di cavita' e di monconi per l'applicazione di corone. Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000: anestesia per infiltrazione e blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicatoper interventi che richiedono analgesia profonda e notevole riduzionedel flusso ematico nel campo operatorio, quali interventi chirurgici sulle mucose, chirurgia ossea, chirurgia pulpare (amputazione ed escissione), estrazione e trapanazione di denti desmotici ed estrazione di denti fratturati (osteotomia), procedure chirurgiche protratte come operazione di Caldwell-Luc, osteosintesi percutanea, cistectomia, operazioni mucogengivali, apicectomia.

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Posologia

Soluzione iniettabile (anestetico locale per odontoiatria). E' opportuno verificare per aspirazione in due piani (rotazione della cannula di 180 gradi) di non praticare inavvertitamente una somministrazione intravascolare, nel qual caso un reperto di aspirazione negativo non esclude con certezza un'iniezione intravascolare inavvertita ed inosservata. La velocita' di iniezione non deve superare 0.5 ml in 15 secondi, cioe' 1 cartuccia/min. Le cartucce aperte non devono essere utilizzateper altri pazienti. I residui devono essere gettati via. Valgono le seguenti linee-guida posologiche: utilizzare sempre il volume minimo disoluzione sufficiente per ottenere un'anestesia efficace. Per l'estrazione dei denti mascellari e' generalmente sufficiente 1 cartuccia da 1.7 ml di per ciascun dente. Per estrazioni seriate di piu' denti e' spesso possibile ridurre la quantita' di soluzione da iniettare. Se e' necessario praticare incisioni o suture nel palato, e' indicata un'iniezione palatina di 0.1 ml per unita' di intervento. Per estrazioni semplici di premolari mandibolari e' generalmente sufficiente una anestesia per infiltrazione con 1.7 ml per ogni dente. In casi isolati puo' essere sufficiente una successiva iniezione di 1-1.7 ml. In casi rari puo' essere indicata una iniezione nel forame mandibolare. Iniezioni vestibolari di 0.5-1.7 ml per dente consentono operazioni intracavitariee preparazioni di monconi per l'applicazione di corone. Per interventi a livello di molari mandibolari deve essere usata anestesia per blocco nervoso. In tutte le procedure chirurgiche la dose deve essere stabilita su base individuale in funzione del tipo e durata dell'intervento e di fattori relativi al singolo paziente. In linea generale in bambini di peso di 20 - 30 kg dosi di 0.25 - 1.0 ml sono sufficienti, evitando di eccedere a dose di 1.5 ml per intervento e di 2.5 ml nel corsodelle 24 ore. In bambini da 30 - 45 kg la dose mediamente sufficientevaria da 0.5 a 2.0 ml, avendo cura di non superare i 2.0 ml per intervento ed i 5.0 ml nel corso delle 24 ore. Nei pazienti molto anziani, in seguito ai ridotti processi metabolici ed al minor volume di distribuzione, possono comparire aumentati livelli ematici del farmaco. In particolare, in caso di impiego ripetuto (ad es. iniezione successiva),aumenta il rischio di accumulo DI prodotto. Non ottimali condizioni generali del paziente, nonche' gravi disturbi della funzione epatica e renale possono agire in maniera analoga. In tutti i casi citati, pertanto, si consiglia una dose inferiore (quantita' minima per avere una profondita' sufficiente dell'anestesia). In pazienti affetti da alcune malattie pre-esistenti (angina pectoris, arterosclerosi), la dose deveessere ugualmente ridotta. La dose massima giornaliera per adulti e' di 500 mg di articaina (7 mg/kg di peso corporeo), corrispondenti a 12.5 ml o 7 cartucce.

Effetti indesiderati

Possono comparire in caso di sovradosaggio, soprattutto in seguito adiniezione intravasale accidentale o di condizioni di assorbimento anormali, ad esempio in tessuti infiammati od in tessuti fortemente vascolarizzati e si evidenziano con manifestazioni a carico del sistema nervoso centrale e/o vascolare. Nell'impiego, a causa del principio attivo anestetico locale articaina possono comparire i seguenti effetti collaterali. I sintomi piu' lievi a carico del sistema nervoso centrale sono: sapore metallico, acufeni, vertigini, nausea, vomito irrequietezza, ansia, aumento iniziale della frequenza respiratoria. I sintomi piu' gravi sono: ottundimento del sensorio, stordimento, tremore, spasmi muscolari, convulsioni tonico-cloniche, coma e paralisi respiratoria. Gravi episodi cardiovascolari si manifestano con caduta pressoria, disturbi di conduzione, bradicardia, arresto cardiocircolatorio. Reazioniallergiche alla articaina sono estremamente rare. Effetti collateraliche possono comparire in seguito all'aggiunta di adrenalina come vasocostrittore. Nonostante la scarsa concentrazione di adrenalina (1:200.000 e 1:100.000) non si possono escludere manifestazioni come senso dicalore, sudorazione, senso di oppressione al cuore, cefalea, aumento della pressione, disturbi anginosi, tachicardia, tachiaritmie ed arresto cardiocircolatorio. In base al contenuto di solfito di sodio anidro, in singoli casi in particolare in soggetti con asma bronchiale si possono verificare reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilita' che si possono manifestare con vomito, diarrea, respirazione affannosa, attacchi di asma acuta, disturbi del sensorio o shock.

Indicazioni

Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000: anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicato per procedure di routine quali: estrazioni singole ed in serie non complicate, preparazione di cavita' e di monconi per l'applicazione di corone. Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000: anestesia per infiltrazione e blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicatoper interventi che richiedono analgesia profonda e notevole riduzionedel flusso ematico nel campo operatorio, quali interventi chirurgici sulle mucose, chirurgia ossea, chirurgia pulpare (amputazione ed escissione), estrazione e trapanazione di denti desmotici ed estrazione di denti fratturati (osteotomia), procedure chirurgiche protratte come operazione di Caldwell-Luc, osteosintesi percutanea, cistectomia, operazioni mucogengivali, apicectomia.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non deve essere impiegato, a causa del principio attivo anestetico locale articaina, in caso di: nota allergia od ipersensibilita' ad anestetici locali del tipo delle amidi acide; gravi disturbi del sistema diformazione o di conduzione dello stimolo a livello cardiaco (ad es. blocco AV di II e III grado, marcata bradicardia); insufficienza cardiaca scompensata (insufficienza acuta della funzione cardiaca), grave ipotensione (pressione sanguigna molto bassa). A causa del contenuto di adrenalina come aggiunta di vasocostrittore, non deve inoltre essere impiegato in caso di: tachicardia parossistica od aritmia assoluta ad alta frequenza; marcata insufficienza coronarica; grave ipertensione; tireotossicosi (iperfunzione della tiroide); glaucoma ad angolo irido-corneale ristretto; stato metabolico diabetico scompensato; feocromocitoma. Non deve essere impiegato in persone con allergia od ipersensibilita' al solfito nonche' in persone con grave asma bronchiale. In queste persone il prodotto puo' scatenare reazioni allergiche acute con sintomi anafilattici, come uno spasmo bronchiale.

Composizione ed Eccipienti

Sodio solfito anidro max. 0.6 mg (pari a max. 0.31 mg SO2), sodio cloruro; acido cloridrico; idrossido di sodio; acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

E' necessario avere la disponibilita' immediata dell'equipaggiamento,dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poiche' in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora a esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. La sicurezza di impiego dipende da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata la dose minimaefficace determinata tenendo conto dell'eta', del peso e dello stato fisico del paziente; da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni, dall'adozionedi misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilita' di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. Puo' essere impiegato solo con particolare cautela in caso di: gravi disturbi della funzione renale ed epatica; angina pectoris; arteriosclerosi (calcificazione vasale), iniezione in un'area infiammata (infettata); notevoli disturbi della coagulazione del sangue. Si deve evitare l'applicazione intravasale effettuata inavvertitamente. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato e delle condizioni circolatorie dei soggetti da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario comunque usare le dosi e le concentrazioni piu' basse che possono consentire di ottenere l'effetto ricercato. La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e' consigliabile lasciare trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco locoregionale vero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per esempio modificazioni del sensorio).

Gravidanza e Allattamento

In relazione all'impiego in gravidanza, non esistono ricerche sufficienti per poter emettere un giudizio sulla sicurezza nell'uso. Soprattutto nella gravidanza iniziale, deve essere impiegato solo dopo aver accuratamente ponderato il rapporto rischi/benefici. Non si puo' considerare un rilevante passaggio dei principi attivi nel latte materno, poiche' essi vengono rapidamente scissi ed eliminati.

Interazioni con altri prodotti

L'azione simpaticomimetica dell'adrenalina puo' essere potenziata dalla contemporanea assunzione di MAO-inibitori o di antidepressivi triciclici. L'adrenalina puo' inibire la liberazione di insulina nel pancreas e, quindi, diminuire l'azione di antidiabetici orali. In caso di contemporanea somministrazione di beta-bloccanti non cardioselettivi, a causa dell'adrenalina contenuta, si puo' avere un aumento della pressione arteriosa. Alcuni narcotici da inalazione, come l'halotano possonosensibilizzare il cuore alle catecolamine e, quindi, provocare aritmie dopo la somministrazione.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore ai 25 gradi C.