Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: leucopenia; non nota: neutropenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: ipersensibilita';non nota: reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi, edema angioneurotico, malattia da siero. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: ipokaliemia, ipertrigliceridemia. Patologie del sistemanervoso. Non comune: mal di testa, vertigini, parestesia; raro: ipoestesia; non nota: neuropatia periferica. Patologie dell'occhio. Raro: disturbi visivi; non nota: annebbiamento della vista e diplopia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: tinnito; non nota: perdita dell'udito transitoria o permanente. Patologie cardiache. Non nota: insufficienza cardiaca congestizia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea; non nota: edema polmonare. Patologie gastrointestinali. Comune da >= 1/100 a < 1/10: dolore addominale, nausea; non comune: vomito, diarrea, costipazione, dispepsia, disgeusia, flatulenza; raro: pancreatite. Patologie epatobiliari. Non comune: iperbilirubinemia, aumento dell'alanina amino-transferasi, aumento dell'aspartato amino-transferasi; raro: incremento degli enzimi epatici; non nota: insufficienza epatica acuta, epatiti, epatotossicita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea; non comune: orticaria, alopecia, prurito; non nota: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, vasculite leucocitoclastica, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia, artralgia. Patologie renalie urinarie. Raro: pollachiuria; non nota: incontinenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disordini mestruali; non nota: disfunzione erettile. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema; raro: piressia.

Il farmaco e' indicato per le seguenti infezioni micotiche. Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti. Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.

Pazienti con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Substrati metabolizzati da CYP3A4, che possono prolungare l'intervallo QT, quali per esempio astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levometadile), mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina, non devono essere somministrati concomitantemente almedicinale. Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4, come atorvastatina, lovastatina e simvastatina. Triazolam e midazolam orale. Alcaloidi dell'ergot come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina). Eletriptan. Nisoldipina. Pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, ad eccezione dei casi in cui vi e' la necessita' di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. Gravidanza. Tutte le donne in eta' fertile, pertanto, devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante il trattamento e devono mantenerle fino al ciclo mestruale successivo alla fine dellaterapia.

Una capsula contiene: granuli zuccherini di supporto, ipromellosa, macrogol. Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132).

Non vi sono informazioni sulla ipersensibilita' crociata tra itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. E' necessaria cautela nellaprescrizione del medicinale ai pazienti con ipersensibilita' ad altriazoli. Con itraconazolo i.v. e' stata osservata una transitoria riduzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra; l'evento si e' risolto prima dell'infusione successiva. Il farmaco e' stato associato a episodi di insufficienza cardiaca congestizia. Il rischio di insufficienza cardiaca puo' aumentare con l'aumentare della dose giornaliera totale di itraconazolo. Il medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o con storia di insufficienza cardiaca congestizia a meno che il beneficio atteso non sia chiaramente superiore al rischio. La valutazione individualedel rapporto rischio/beneficio deve prendere in considerazione fattori come la gravita' della condizione, il regime posologico ed i fattoridi rischio individuali per insufficienza cardiaca congestizia. Questipazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia, trattati con attenzione e monitoratidurante il trattamento per quanto riguarda i segni e i sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia. Se questi segni o sintomi dovesserocomparire durante il trattamento, il medicinale deve essere sospeso. E' necessario usare prudenza nella co-somministrazione di itraconazoloe calcio antagonisti per un aumentato rischio di insufficienza cardiaca congestizia. Si sono verificati casi molto rari di grave epatotossicita', inclusi alcuni casi fatali di insufficienza epatica acuta: monitorare la funzionalita' epatica. I pazienti devono essere istruiti a segnalare prontamente segni e sintomi indicativi di epatite come anoressia, nausea, vomito, astenia, dolore addominale o urine scure. In questi pazienti il trattamento deve essere immediatamente interrotto e devono essere condotti test sulla funzionalita' epatica. In pazienti con aumentati livelli degli enzimi epatici o una malattia epatica in corsooppure che hanno gia' sperimentato tossicita' epatica con altri farmaci, il trattamento non deve essere iniziato a meno che il beneficio atteso sia superiore al rischio di un danno epatico. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono itraconazolo gli enzimi epatici devono essere attentamente monitorati. L'assorbimento del medicinale e' ridotto se l'acidita' gastrica diminuisce. I farmaci antiacidi devono essere somministrati almeno due ore dopo l'assunzione del prodotto. Nei pazienti con acloridria, come alcuni pazienti con AIDS o pazienti in trattamento con farmaci antiacidi e' consigliabile somministrare le capsule con una bevanda contenente cola. I dati sull'uso del farmaco nei pazienti pediatrici sono limitati; pertanto il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti pediatrici a meno che il beneficio atteso non superi il rischio potenziale. Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti anziani a meno che il beneficio atteso non superi ilrischio potenziale. Sono disponibili dati limitati sull'uso di itraconazolo somministrato per via orale in pazienti con insufficienza epatica: somministrare con cautela il farmaco in questa popolazione di pazienti. Sono disponibili dati limitati sull'uso di itraconazolo somministrato per via orale in pazienti con insufficienza renale: somministrare con cautela il farmaco in questa popolazione di pazienti. La biodisponibilita' orale dell'itraconazolo puo' essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale: monitorare i livelli plasmatici del farmaco e,ove necessario, correggere il dosaggio. E' stata riportata perdita transitoria o permanente dell'udito. Molte di queste segnalazioni hanno riportato la somministrazione contemporanea di chinidina che e' controindicata: in alcuni pazienti tale perdita puo' essere permanente. In alcuni pazienti immunocompromessi, la biodisponibilita' orale delle capsule puo' risultare diminuita. A causa delle sue caratteristiche farmacocinetiche le capsule non sono raccomandate come terapia antimicoticainiziale in pazienti ad immediato pericolo di vita. Per pazienti affetti da AIDS, gia' trattati per un'infezione sistemica come sporotricosi, blastomicosi, istoplasmosi o criptococcosi (meningea e non-meningea) e che sono considerati a rischio di ricaduta, si deve valutare l'opportunita' di una terapia di mantenimento. L'eventuale insorgenza di una neuropatia deve indurre alla sospensione del trattamento. I pazientiaffetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Nelle candidosi sistemiche, se si sospettano resistenze crociate alle specie di candida sensibili al fluconazolo, non e' detto che queste resistenze si verifichino anche con itraconazolo, in ogni caso la loro sensibilita' deve essere testata prima dell'inizio della terapia. Il farmaco ha potenzialmente interazioni cliniche importanti. L'itraconazolo non deve essere utilizzato nelle due settimane successive all'interruzione del trattamento con induttori dell'enzima CYP3A4. L'uso di itraconazolo con questi farmaci puo' portare a livelli plasmatici sub terapeutici di itraconazolo e quindi al fallimento della terapia.