Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra minoxidil al 5% (157 pazienti), minoxidil al 2% (158 pazienti) e placebo (78 pazienti).Le frequenze degli effetti indesiderati riportati durante la commercializzazione di minoxidil con applicazione cutanea non sono note. Le reazioni avverse sono classificate in base alla Classificazione per Sistemi e Organi, ed elencate di seguito come: molto comuni (>= 1/10), comuni (da >= 1/100 a < 1/10), non comuni (da >= 1/1000 a < 1/100), rare (da >= 1/10.000 a < 1/1000) e molto rare (< 1/10.000). Gli effetti piu' comuni consistono in reazioni cutanee minori. Infezioni ed infestazioni. Non nota: infezioni all'orecchio, otiti esterne, riniti. Disturbidel sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea; non nota: neuriti, sensazione di formicolio, alterazione del gusto, sensazione di bruciore. Patologie dell'occhio. Non nota: disturbi visivi, irritazione agli occhi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: senso di instabilita'. Patologie cardiache. Non nota: tachicardia. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione. Patologie epatobiliari: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: ipertricosi (lontano dalla zona diapplicazione); comuni: dermatite da contatto (a causa della presenza di glicole propilenico); non nota: eritema generalizzato, rash cutaneo, alopecia, copertura irregolare dei capelli. Patologie renali e urinarie. Non nota: calcoli renali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: reazioni locali alla zona di applicazione, irritazione, desquamazione, dermatite, eritema, pelle secca, prurito; non nota: edema facciale, edema, astenia, dolore al petto. A causa della presenza di etanolo, una frequente applicazione cutanea potrebbe causare irritazione e secchezza della pelle.

Alopecia androgenetica di moderata intensita' negli uomini. Il presente medicinale non e' raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell'elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie del cuoio capelluto. Scarsa tollerabilita' alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi. In soggetti al di sotto dei18 anni di eta' e al di sopra dei 65 anni non sono state studiate l'efficacia e la sicurezza.

Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.

In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto e' possibile un maggiore assorbimento percutaneo di minoxidil. Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non sia stata osservata durante l'uso della soluzione, non si deve escludere la possibile comparsa di tali effetti. Monitorare regolarmente la possibile comparsa di sintomi che indichino effetti sistemici, quali abbassamento della pressione, tachicardia, segni di ritenzione idrica/sodica. Prima di prescrivereil medicinale deve essere effettuata un'anamnesi medica ed un esame clinico. In particolar modo, i soggetti con anamnesi di disturbi cardiaci o di malattie cardiache devono essere avvertiti di probabili effetti indesiderati e informati della possibile comparsa di tachicardia, ritenzione idrica/sodica o aumento di peso, o altri effetti sistemici che richiedono una particolare vigilanza. Il controllo deve essere effettuato all'inizio del trattamento e successivamente in modo regolare. Il trattamento deve essere interrotto in caso di effetti sistemici o digravi reazioni dermatologiche. A causa del rischio di ipertricosi in zone lontane da quella di applicazione, l'utilizzo di questo medicinale non puo' essere raccomandato nelle donne. In caso di una perdita acuta di capelli o di alopecia areata e' indispensabile una diagnosi per chiarire/valutare/individuare malattie latenti. In caso di contatto con gli occhi, la soluzione (che contiene in particolare etanolo) puo' indurre una sensazione di bruciore e irritazione. In caso di contatto con zone sensibili (occhi, pelle irritata, mucose) sciacquare abbondantemente con acqua corrente. L'ingestione accidentale puo' causare gravieffetti indesiderati. Qualche paziente ha osservato un cambiamento nel colore e/o nella struttura dei capelli. Durante l'applicazione del prodotto non e' raccomandata l'esposizione al sole.