transtec*5cer 20mg 35mcg/h buprenorfina grunenthal italia srl

Che cosa è transtec 5cer 20mg 35mcg/h?

Transtec cerotti transdermici prodotto da grunenthal italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Transtec risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di e' un analgesico potente (oppioide) che agisce sul sistema nervoso centrale (cellule nervose specifiche del midollo spinale e del cervello).
Contiene i principi attivi: buprenorfina
Codice AIC: 035568029 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

E' indicato per il trattamento del dolore oncologico di intensita' damoderata a severa e del dolore severo che non risponde agli analgesici non oppioidi. Non e' indicato nel trattamento del dolore acuto.

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Posologia

Adulti: Salvo diversa prescrizione medica, applicare un cerotto (seguendo le istruzioni di seguito descritte) e sostituirlo dopo 3 giorni, preferibilmente alla stessa ora del giorno. Se il medico prescrive altri analgesici in aggiunta al cerotto, seguire rigorosamente le sue istruzioni, altrimenti si potrebbero non ottenere benefici dall'uso. Pazienti di eta' inferiore a 18 anni: non dovrebbe essere usato da persone di eta' inferiore a 18 anni, poiche' non sono disponibili dati clinici in merito. Pazienti anziani: con TTranstecnon e' necessario adattare la dose per i pazienti anziani.Pazienti con insufficienza renale / Pazienti in dialisi: Nei pazienti con insufficienza renale, non e' richiesto un adeguamento della posologia. Pazienti con insufficienza epatica: Nei pazienti affetti da insufficienza epatica, l'intensita' e la durata dell'effetto possono risultare influenzate. Se si soffre di insufficienza epatica, bisogna utilizzare Transtec sotto stretto controllomedico. Prima di applicare il cerotto: "Scegliere un'area di pelle piana e priva di peli, sulla parte superiore del corpo, preferibilmente sul torace nell'area sottoclavicolare o sulla parte superiore del dorso. Se l'area di applicazione non e' priva di peli, l'eventuale peluriadeve essere tagliata con le forbici e non rasata. Non applicare il cerotto sulla pelle arrossata, irritata o con cicatrici estese. L'area di pelle prescelta per l'applicazione deve essere asciutta e pulita. Senecessario, lavare l'area con acqua calda o tiepida. Non utilizzare saponi o altri detergenti. Dopo un bagno caldo o una doccia, prima dell'applicazione del cerotto, attendere che la pelle sia completamente asciutta e fredda. Non utilizzare lozioni, creme o unguenti che possano impedire la corretta adesione del cerotto. Applicazione del cerotto: 1.Ciascun cerotto e' sigillato singolarmente in una bustina. Aprire la bustina soltanto immediatamente prima dell'uso, strappandola lungo l'inisione. Estrarre il cerotto. 2.Il lato adesivo del cerotto e' ricoperto con una pellicola protettiva di colore argento. Toglierla con cautela a meta', evitando di toccare lo strato adesivo. 3.Appoggiare il cerotto sull'area di pelle prescelta per l'applicazione e rimuovere il resto della pellicola protettiva. 4.Premere il cerotto sulla pelle con il palmo della mano, contando lentamente fino a 30. Assicurarsi che tutto il cerotto aderisca alla pelle, specialmente lungo i bordi. 5.Sull'astuccio e' riportato un calendario che serve a ricordare di cambiareil cerotto ogni 3 giorni. Segnare il giorno in cui viene applicato ilprimo cerotto e annotare l'ora. La freccia indica il giorno in cui deve essere cambiato il cerotto. Seguire il calendario in senso orario. Il cerotto va sostituito ogni 3 giorni. Accertarsi che sia stato applicato correttamente; esiste un rischio minimo che possa staccarsi. Durante l'uso del cerotto e' possibile fare la doccia, il bagno o nuotare.Si consiglia, tuttavia, di non esporre il cerotto a fonti di calore eccessivo (ad esempio sauna, lampade a raggi infrarossi). Nell'improbabile caso che il cerotto si stacchi prima del successivo cambio, non sipuo' riutilizzare lo stesso cerotto.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono classificati come segue: molto frequenti (> 10% dei pazienti), frequenti (1 - 10%), non frequenti (0,1 - 1%),rari (0,01 - 0,1%), molto rari (< 0,01%) e casi isolati. Nei pazientitrattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: Disturbi del Sistema Nervoso Centrale: Molto frequenti: nausea. Frequenti: vertigini, stanchezza, cefalea. Non frequenti: sonnolenza, sedazione. Disturbi del Sistema Gastrointestinale: Frequenti: vomito, stipsi. Disturbi del Sistema Respiratorio: Frequenti: dispnea. Disturbi del Sistema Urinario:Non frequenti: ritenzione urinaria, disturbi della minzione. Disturbi della pelle: Molto frequenti: nell'area di applicazione arrossamenti, prurito. Disturbi generali: Frequenti: sudorazione, edema delle gambe. Dopo avere tolto il cerotto sono stati osservati arrossamenti cutanei e prurito nell'area di applicazione. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, tali effetti indesiderati sono stati di lieve intensita' e sono scomparsi spontaneamente nel giro di 24 ore. Dopo l'applicazione del cerotto per molti mesi, fino a 2 anni, alcune lesioni della pelle, chiamate esantema, sono state riportate dal 7,5% dei pazienti. Solo pochissimi pazienti hanno avuto reazioni allergiche nella zona d'applicazione del cerotto, con chiari segni di infiammazione. Inoltredurante gli studi clinici nel volontario sano sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: In numerosi casi: difficolta' di concentrazione, disturbi visivi, crampi muscolari, disturbi del sonno, singhiozzo, secchezza della bocca, vampate di calore, dolore toracico, prurito e pustole. In casi isolati: intorpidimento, perdita dell'appetito,conati di vomito, mancanza di equilibrio, disturbi del linguaggio, disturbi del gusto, bruciori di stomaco, affaticamento, sbalzi d'umore, diminuzione della libido, dolore all'orecchio, edema delle palpebre, iperventilazione, vescicole, rash e sensazione di formicolio alla pelle. Altri effetti indesiderati tipici di buprenorfina comprendono inoltre: depressione respiratoria, miosi, rash, offuscamento della vista, allucinazioni, stato confusionale e reazioni allergiche gravi. I sintomidi reazioni allergiche gravi possono essere: edema a livello di mani,piedi, caviglie, viso, labbra, bocca, o gola che possono compromettere la deglutizione e la respirazione; orticaria, sincope, ittero. In questi casi e' necessario togliere il cerotto e consultare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale. Le reazioni allergiche gravi sono molto rare. In alcune persone possono manifestarsisintomi di dipendenza dopo trattamenti prolungati con analgesici potenti. Il rischio di avere tali effetti dopo l'interruzione del trattamento e' molto basso. Tuttavia in caso di agitazione, ansia, nervosismo,tremori, ipercinesia, insonnia e disturbi gastrointestinali, consultare il medico.

Indicazioni

E' indicato per il trattamento del dolore oncologico di intensita' damoderata a severa e del dolore severo che non risponde agli analgesici non oppioidi. Non e' indicato nel trattamento del dolore acuto.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare: in caso di allergia (ipersensibilita') a buprenorfina o adaltre sostanze contenute nel cerotto; in caso di dipendenza da analgesici potenti (oppioidi); se si soffre di patologie che compromettono, o che possono compromettere gravemente, la funzionalita' respiratoria;se si sta assumendo MAO-inibitori (farmaci per il trattamento della depressione), o se se ne e' assunto nelle ultime 2 settimane; se si soffre di miastenia grave (grave forma di debolezza muscolare); se si soffre di delirium tremens (confusione e tremito durante l'astinenza da alcool). Non deve essere usato nella sindrome di astinenza nei soggetticon dipendenza da farmaci.

Interazioni con altri prodotti

Non deve essere usato se si stanno assumendo MAO-inibitori (farmaci per il trattamento della depressione). In alcuni pazienti, puo' provocare sonnolenza, nausea, svenimento o ridurre la funzione respiratoria. Questi effetti si possono potenziare quando vengono assunti contemporaneamente altri farmaci che hanno gli stessi effetti indesiderati. Tra questi altri farmaci ci sono analgesici potenti per il trattamento deldolore (oppioidi), alcuni farmaci per il trattamento dell'insonnia, tranquillanti, anestetici, antidepressivi e neurolettici. L'attivita' di Transtec puo' essere potenziata se vengono assunti contemporaneamente farmaci antidepressivi (ad esempio quelli a base di fluoxetina, norfluoxetina o fluvoxamina), anti-infettivi (ad esempio quelli a base di eritromicina, metrodinazolo, norfloxacina, fluconazolo o ketoconazolo), farmaci anti HIV (ad esempio quelli a base di ritonavir, indinavir osaquinavir), contraccettivi orali a base di gestodene, farmaci per iltrattamento del battito cardiaco irregolare (quali ad esempio quelli a base di amiodarone), farmaci per il trattamento di ulcere gastriche (quali ad esempio quelli a base di omeprazolo), succo di pompelmo. L'attivita' puo' essere ridotta se vengono assunti contemporaneamente i seguenti farmaci: alcuni antiepilettici a base di carbamazepina, fenobarbital, fenitoina o primidone; desametasone usato nella corticoterapia, anti-infettivi (ad esempio quelli a base rifabutina o rifampicina).

Forme Farmacologiche


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