Sono stati riportati eventi avversi molto rari. Patologie gastro-intestinali: effetti digestivi, come nausea, vomito e diarrea. Patologie cardio-vascolari: malessere con ipotensione, con o senza perdita di coscienza (in genere a seguito di una iniezione endovenosa troppo veloce,eccezionalmente dopo somministrazione orale), trombosi arteriosa o venosa in altri siti. Patologie del sistema nervoso: convulsioni. Disturbi generali: reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi. In raricasi possono anche aversi senso di affaticamento, irritazione congiuntivale, occlusione renale, pruriti, arrossamenti cutanei, esantemi. Incaso di ipersensibilizzazione verso l'acido tranexamico evitare o sospendere la somministrazone ed istituire una terapia adeguata.

Profilassi e terapia delle emorragie.

Ipersensibilta' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di trombosi venosa o arteriosa. Condizioni fibrinolitiche conseguenti a coagulopatia da consumo. Compromissione renale grave. Storia di convulsioni. Iniezione intratecale e intraventricolare, applicazione intracerebrale. Emorragie endocavitarie.

Fiale: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml. Capsule: dimeticone, silice precipitata. (Le capsule in cui e' contenuta la specialita' hanno la seguente composizione: gelatina 98%, ossido di ferro rosso E172 1,5% titanio biossido E171 0,5%).

Le indicazioni ed il modo di somministrazione devono essere seguiti rigorosamente. L'iniezione per via endovenosa deve essere somministratamolto lentamente. L'acido tranexamico non deve essere somministrato per via intramuscolare. A causa del rischio di edema cerebrale e convulsioni, l'iniezione intratecale o intraventricolare e l'applicazione intracerebrale sono controindicati. Nei pazienti con storia di convulsioni, l'acido tranexamico non deve essere somministrato. In caso di ematuria di origine renale, esiste il rischio di anuria meccanica dovuta aformazione di coagulo ureterale. In caso di insufficienza renale che porta ad un rischio di accumulo, il dosaggio di acido tranexamico deveessere ridotto in base al livello di creatinina sierica. Creatinina sierica tra 120 e 250 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg due volte al giorno; creatinina sierica tra 250 e 500 mcmol/l: acido tranexamicoiv 10 mg/kg una volta al giorno (ogni 24 ore); creatinina sierica > 500 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg ogni due giorni (ogni 48 ore). Prima di usare l'acido tranexamico, i fattori di rischio di malattia tromboembolica devono essere esaminati. L'acido tranexamico deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con contraccettiviorali a causa del rischio di trombosi. Il farmaco deve essere usato con cautela nei soggetti cardiopatici ed epatopatici. Il trattamento profilattico deve iniziare 24 ore prima dell'atto operatorio e continuare fino a 3-4 giorni dopo di esso. La terapia di emorragie in atto sara' protratta per almeno 24 ore dopo la cessazione delle manifestazioni.