Molto comune (>= 10); comuni (>= 1/100, < 1/10); non comuni (>= 1/1000 < 1/100) e rari (>= 1/10000 < 1/1000). Patologie cardiovascolari. Non comuni: ipotensione posturale o collasso cardiocircolatorio, palpitazioni, tachicardia; possono verificarsi soprattutto durante somministrazione endovenosa ed in pazienti in condizioni di stress fisico. Rari:bradicardia, aumento della pressione arteriosa. Patologie del sistemanervoso. Molto comuni: vertigini. Comuni: cefalea, sonnolenza. Rari: depressione respiratoria, sincope, convulsioni epilettiformi, contrazioni muscolari involontarie, incoordinazione motoria, modificazione dell'appetito, parestesie, tremore. Se sono state nettamente superate le dosi raccomandate e se sono state somministrate contemporaneamente altre sostanze ad azione depressiva centrale, puo' comparire depressione respiratoria. Convulsioni epilettiformi si presentano soprattutto doposomministrazione di dosi elevate di tramadolo od in seguito a terapiaconcomitante con farmaci che possono abbassare la soglia epilettogena. Disturbi psichiatrici. Rari: allucinazioni, confusione, disturbi delsonno, ansia ed incubi. Gli effetti indesiderati psichiatrici che possono variare nel singolo individuo per tipo e gravita' (in relazione apersonalita' e durata del trattamento). Essi comprendono modifiche dell'umore (generalmente euforia, occasionalmente disforia), modifiche dell'attivita' (generalmente riduzione, occasionalmente aumento) e modifiche delle capacita' cognitive e sensoriali (per esempio del comportamento decisionale, disturbi della percezione). Puo' comparire dipendenza. Patologie dell'occhio. Rari: visione confusa. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: dispnea. E' stato osservato peggioramento dell'asma, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea. Comuni: vomito, stipsi, secchezza delle fauci. Non comuni: conati di vomito, irritazione gastrointestinale (senso di tensione gastrica, gonfiore, diarrea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: sudorazione. Non comuni: reazioni cutanee (per esempio prurito, eruzioni, orticaria). Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Rari: debolezza muscolare. Patologie epatobiliari: in pochi casi isolati e' stato osservato un incremento dei valori degli enzimi epaticiin rapporto temporale con l'uso terapeutico di tramadolo. Patologie renali e urinarie. Rari: disturbi della minzione (difficolta' ad emettere le urine, disuria e ritenzione urinaria). Disturbi dell'organismo in generale. Comuni: senso di fatica. Rari: anafilassi e reazioni allergiche (ad es. dispnea, broncospasmo, sibili, edema angioneurotico); sintomi da astinenza, simili a quelli da sospensione degli oppioidi, possono presentarsi come segue: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e sintomi gastrointestinali. Altri sintomi osservati molto raramente dopo sospensione del tramadolo sono: attacchi di panico, ansia grave, allucinazioni, parestesie, tinnito e sintomi inusuali a carico del SNC.

Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensita', come pure in dolori indotti da interventi diagnosticie chirurgici.

Ipersensibilita' verso il tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nell'intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci. Pazienti in terapia con MAO-inibitori o che li hannoassunti negli ultimi 14 giorni. Pazienti con epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento. Nell'utilizzo come terapia di disassuefazione da droghe. Gravidanza ed allattamento.

Saccarosio, glicole propilenico, glicerolo, sodio ciclamato, sodio saccarinato, potassio sorbato, macrogolglicerolo idrossistearato, essenza menta, aroma anice, acqua depurata.

Usare solamente con particolare cautela nei pazienti con dipendenza dagli oppiacei, in caso di traumi cranici, shock, disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio o della funzionalita' respiratoria, aumentata pressione intracranica. Usare con cautela nei pazienti sensibili agli oppiacei. Sono state segnalate convulsioni nei pazienti trattati con tramadolo alle dosi raccomandate. Il rischio di convulsioni puo' aumentare quando le dosi superano la posologia massima giornaliera raccomandata (400 mg). Puo' aumentare il rischio di convulsioni nei pazienti in trattamento con altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva. I pazienti con epilessia o a rischio di attacchi convulsivi devono essere trattati con tramadolo solo quando lecondizioni cliniche lo impongono. Tramadolo ha un basso potenziale didipendenza. In caso di terapie a lungo termine, possono svilupparsi tolleranza, dipendenza psichica e fisica. Nei pazienti con tendenza all'abuso di medicamenti o alla farmaco-dipendenza, somministrare solo per brevi periodi, sotto stretto controllo. Non e' adatto all'impiego come trattamento sostitutivo nei soggetti tossicodipendenti. Sebbene siaun agonista oppioide, tramadolo non e' in grado di sopprimere i sintomi di astinenza da morfina. Non usare allo scopo di induzione/mantenimento dell'anestesia, e come tale non si sostituisce alle comuni procedure di anestesia, bensi' l'uso intra-operatorio ha lo scopo di prevenzione del dolore post-operatorio. Puo' mascherare i sintomi dell'addomeacuto. Contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.