Gli avventi avversi riportati piu' frequentemente sono nausea e vertigini. Patologie cardiovascolari. Non comuni: a carico della regolazione cardiovascolare (ipotensione posturale o collasso cardiocircolatorio, palpitazioni, tachicardia); rari: bradicardia, aumento della pressione arteriosa. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: vertigini; comuni: cefalea, sonnolenza; rari: depressione respiratoria, sincope, convulsioni epilettiformi, contrazioni muscolari involontarie, in coordinazione motoria, modificazione dell'appetito, parestesie, tremore. Se sono state nettamente superate le dosi raccomandate e se sono state somministrate contemporaneamente altre sostanze ad azione depressiva centrale, puo' comparire depressione respiratoria. Convulsioni epilettiformi si presentano soprattutto dopo somministrazione di dosi elevate di tramadolo od in seguito a terapia concomitante con farmaci che possono abbassare la soglia epilettogena. Disturbi psichiatrici. Rari: allucinazioni, confusione, disturbi del sonno, ansia ed incubi. Essi comprendono modifiche dell'umore, modifiche dell'attivita' e modifiche della capacita' cognitive e sensoriali. Puo' comparire dipendenza. Patologie dell'occhio. Rari: visione confusa. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: dispnea. E' stato osservato peggioramento dell'asma. Patologie gastrointestinali. Molto comuni:nausea; comuni: vomito, stipsi, secchezza delle fauci; non comuni: conati di vomito, irritazione gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: sudorazione; non comuni: reazioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: debolezzamuscolare. Patologie epatobiliari: in pochi casi isolati e' stato osservato un incremento dei valori degli enzimi epatici in rapporto temporale con l'uso terapeutico di tramadolo. Patologie renali e urinarie. Rari: disturbi della minzione. Disturbi dell'organismo in generale. Comuni: senso di fatica; rari: anafilassi e reazioni allergiche; sintomida astinenza, simili a quelli da sospensione degli oppioidi, possono presentarsi come segue: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremori e sintomi gastrointestinali. Altri sintomi osservati molto raramente dopo sospensione del tramadolo sono: attacchi di panico, ansia, grave, allucinazioni, parestesie, tinnito e sintomi inusuali a carico del SNC.

Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensita', come pure in dolori indotti da interventi diagnosticie chirurgici.

Ipersensibilita' verso il tramadolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci. pazienti in terapia con MAO-inibitori o che li hanno assunti negli ultimi 14 giorni. Pazienti con epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento. Utilizzo come terapia di disassuefazione da droghe. Gravidanza e durante l'allattamento.

Saccarosio, glicole propilenico, glicerolo, sodio ciclamato, sodio saccarinato, potassio sorbato, macrogolglicerol idrossistearato, essenzamenta, aroma anice, acqua depurata.

Tramadolo deve essere usato solamente con particolare cautela nei pazienti con dipendenza dagli oppiacei, in caso di traumi cranici, shock,disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio o della funzionalita' respiratoria, aumentata pressione intracranica. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti sensibili agli oppiacei. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti in terapia con tramadolo. L'esperienza post-marketing suggerisce che l'incidenza delle convulsioni aumenta con dosi di tramadolo superiori aquelle raccomandate. La somministrazione di tramadolo puo' accrescereil rischio di convulsioni in pazienti che assumono: antidepressivi triciclici, inibitori della ricaptazione della serotonina, inibitori della MAO, neurolettici, altri farmaci che riducono la soglia convulsiva.Il rischio di convulsioni aumenta in pazienti epilettici, in quelli con storia di attacchi convulsivi o in pazienti con un rischio riconosciuto per convulsioni. In caso di overdose di tramadolo la somministrazione di naloxone puo' aumentare il rischio di convulsioni. Non somministrare Tramadolo a pazienti che sono a rischio suicidario. Prescriveretramadolo con cautela a pazienti che assumono tranquillanti o farmaciantidepressivi e in pazienti che fanno uso di alcool in eccesso. E' importante che i pazienti siano informati di non superare la dose raccomandata e di limitare l'assunzione di alcool. Lo sviluppo di sindrome serotoninergica e' potenzialmente pericolosa per la vita e puo' occorrere con l'uso di tramadolo, soprattutto quando somministrato in concomitanza: con farmaci serotoninergici come gli antagonisti selettivi della ricaptazione della serotonina; o con i triptani; o con farmaci che inibiscono il metabolismo della serotonina come gli inibitori delle MAO; o con farmaci che inibiscono il metabolismo del tramadolo. La sindrome serotoninergica puo' insorgere entro la dose raccomandata. Fra i segni della sindrome serotoninergica si annoverano confusione, agitazione, allucinazioni, febbre, sudorazione, atassia, iperreflessia, incoordinazione, mioclono, tachicardia, ipertermia, nausea, vomito e diarrea. In genere l'interruzione del farmaco serotoninergico determina un rapido miglioramento. La terapia dipende dalla natura e dalla severita' dei sintomi. Tramadolo ha un basso potenziale di dipendenza. In caso di terapie a lungo termine, possono svilupparsi tolleranza, dipendenza psichica e fisica. Nei pazienti con tendenza all'abuso di medicamenti o alla farmacodipendenza, il farmaco puo' essere somministrato solo per brevi periodi sotto stretto controllo. Tramadolo non e' adatto all'impiego come trattamento sostitutivo nei soggetti tossicodipendenti. Sebbene sia un agonista oppioide, tramadolo non e' in grado di sopprimere i sintomi di astinenza da morfina. Tramadolo non deve essere usato allo scopo di induzione/mantenimento dell'anestesia e come tale non si sostituisce alle comuni procedure di anestesia, bensi' l'uso intra-operatorio ha lo scopo di prevenzione del dolore post-operatorio. Tramadolo, come tutti gli analgesici, puo' mascherare i sintomi clinici dell'addome acuto. Il medicinale contiene saccarosio.