Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: porpora, funzione piastrinica alterata, diatesi emorragica alterata; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: leucopenia, trombocitopenia. Patologie endocrine. Raro: ginecomastia, iperprolattinemia, galattorrea, ipotiroidismo, sindrome da inappropriata secrezione di ADH. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione. Raro: iponatriemia, livelli elevati di colesterolo sierico. Disturbi psichiatrici. Molto comune >= 1/10: insonnia, sonnolenza, anoressia. Comune da >= 1/100 a < 1/10: sbadiglio,agitazione, ansia; non comune: euforia, sintomi depressivi, allucinazioni, mania, ipomania; non nota: ideazione suicidaria, comportamenti suicidari. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: tremore, vertigini, secchezza delle fauci; comune: cefalea, disturbi motori, parestesia, ipoestesia e aumento della sudorazione; non comune: emicrania; raro: contrazioni muscolari involontarie, coma, attacchi, acatisia/stanchezza psicomotoria, segni e sintomi associati a sindrome da serotonina.Patologie dell'occhio. Comune: visione alterata; non comune: midriasi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: tinnito. Patologie cardiache. Comune: dolore al torace, palpitazioni; non comune: ipertensione, sincope, tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: edema periferico, edema periorbitale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, diarrea/feci molli; comune: dispepsia, stipsi ostinata, dolore addominale, vomito; non comune: aumento dell'appetito, pancreatite. Patologie epatobiliari. Non comune: gravi disturbi epatici, aumentoasintomatico delle transaminasi sieriche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea; non comune: prurito, alopecia, eritema multiforme; raro: fotosensibilita' della pelle, orticaria, edema di Quincke, esfoliazione dermica grave e necrolisi epidermica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza urinaria; raro: ritenzione urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: disturbi sessuali; comune: alterazioni mestruali; raro: priapismo. Patologie sistemichi e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, affaticamento, vampate di calore; non comune: malessere generale, aumento delpeso corporeo, perdita del peso corporeo, febbre; raro: edema facciale, reazioni anafilattoidi, reazioni allergiche, allergia. Esami diagnostici. Non comune: valori di laboratorio anomali. L'interruzione di SSRI/SNRI produce sintomi da astinenza. Sono stati riportati capogiri, disturbi sensori, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilita' emotiva, irritabilita' e disturbi visivi. E' consigliabile, quando il trattamento con sertralina non fosse piu' richiesto, attuare una interruzione graduale della dose.

Episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negliadolescenti (13-17 anni di eta').

Ipersensibilita' alla sertralina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.La sertralina non deve essere somministrata in concomitanza con MAO inibitori. La sertralina non deve essere somministrata in concomitanza con pimozide. Grave alterazione della funzionalita' epatica.

Nucleo della compressa: silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, copovidone, lattosio monoidrato, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol, titanio diossido (E 171).

Si puo' sviluppare una sindrome da serotonina in associazione al trattamento della sertralina con MAO inibitori o altri prodotti medicinaliserotoninergici. Il trattamento con sertralina deve essere interrottose tali eventi si verificano e deve essere avviato un trattamento di supporto sintomatico. Sono state riportate reazioni fatali in pazientiche assumevano sertralina in associazione con un MAO inibitore. Il trattamento con sertralina puo' essere avviato non prima di due settimane dall'interruzione di un MAO inibitore irreversibile o almeno 24 ore dopo l'interruzione di un MAO inibitore reversibile con un tempo di dimezzamento breve. Devono trascorrere almeno due giorni tra l'interruzione del linezolide e l'inizio del trattamento con qualsiasi MAO inibitore. Devono trascorrere almeno due settimane tra l'interruzione della sertralina e l'inizio di una terapia con qualsiasi MAO inibitore. La dose di sertralina deve essere incrementata gradualmente prima che venga raggiunta una risposta ottimale. La contemporanea somministrazione di sertralina con altri prodotti medicinali che potenziano la neurotrasmissione serotoninergica deve essere effettuata solo con estrema cautela e se possibile evitata. La sostituzione di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o di altri antidepressivi deve essere effettuata con cautela per evitare possibili interazioni farmacodinamiche. Quando si inizia il trattamento con sertralina dopo l'interruzione di un antidepressivo con un lungo tempo di eliminazione e' di particolare importanza un attento monitoraggio clinico. La sertralina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al disotto dei 18 anni di eta', ad eccezione degli adolescenti (13-17 annidi eta') affetti da disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Sono stati osservati comportamenti suicidari e ostilita'. Non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. La depressione e' associata a un aumentato rischio dipensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Questo rischio persiste fino a quando non avviene una remissione significativa: i pazienti devono essere strettamente controllati finche' non si evidenziano tali miglioramenti. Le stesse precauzioni osservate quando si trattano pazienti con disturbi depressivi maggiori devono essere osservate quando si trattano pazienti con altri disturbi psichiatrici. I pazienti dovrebbero essere avvertiti di monitorare e riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali. L'uso di SSRI/SNRI e' stato associato ad uno sviluppo di acatisia. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'incremento della dose puo' essere dannoso. La sertralina deve essere usata con cautela inpazienti con un'anamnesi di mania/ipomania. Si richiede una stretta sorveglianza da parte del medico. La sertralina deve essere interrotta in qualsiasi paziente che entri in una fase maniacale. Nei pazienti schizofrenici i sintomi psicotici possono essere esacerbati. I sintomi da astinenza quando il trattamento e' interrotto sono frequenti, in particolar modo se l'interruzione e' improvvisa e in alcuni pazienti possono essere di grave intensita'. E' consigliabile diminuire gradualmente la sertralina quando si interrompe il trattamento per un periodo di molte settimane o mesi, a seconda delle necessita' del paziente. Nel passaggio da un SSRI ad un altro, la durata del periodo di interruzionedel trattamento deve essere determinata tenendo conto del tempo di dimezzamento per l'eliminazione del prodotto precedente. Ci sono stati casi di anomalie di sanguinamento cutaneo. A causa della limitata esperienza clinica della concomitante somministrazione di sertralina e TEC,si raccomanda cautela. Nei pazienti con diabete, il trattamento con SSRI puo' alterare il controllo della glicemia. I livelli di glucosio ematici devono essere controllati regolarmente. Il dosaggio di insulinae/o di un ipoglicemico orale possono necessitare di un aggiustamento.La sicurezza della sertralina non e' stata stabilita nei pazienti chehanno da poco subito un infarto o pazienti con malattia cardiaca instabile: la sertralina non e' associata ad anomalie significative dell'elettrocardiogramma (ECG). I pazienti anziani possono essere piu' sensibili agli effetti indesiderati degli antidepressivi. La sertralina e' ampiamente metabolizzata nel fegato. Uno studio ha rivelato un prolungamento del tempo di dimezzamento per l'eliminazione e un aumento approssimativamente di tre volte dell'AUC e della concentrazione plasmaticamassima rispetto a quelle di pazienti con funzione epatica normale. Non e' stata osservata alcuna differenza significativa nel legame alle proteine plasmatiche tra i due gruppi. La sertralina non deve essere impiegata in pazienti con grave compromissione epatica. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale da lieve a moderata o da moderata a grave i parametri farmacocinetici non risultavano essere significativamente diversi da quelli in pazienti con funzionalita' renalenormale. La dose della sertralina non deve essere aggiustata in caso di compromissione della funzionalita' renale. Il trattamento deve essere evitato nei pazienti con epilessia instabile, pazienti con epilessia stabile devono essere monitorati attentamente e il trattamento deve essere interrotto se si verificano attacchi. Contiene lattosio monoidrato.