tobral coll 5ml 3mg/ml compresse a rilascio novartis farma spa
Che cosa è tobral coll 5ml 3mg/ml rp?
Tobral collirio rp prodotto da
novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Tobral risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antimicrobici.
Contiene i principi attivi:
tobramicina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tobramicina 3 mg.
Codice AIC: 025860065
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento delle infezioni batteriche dell'occhio e dei suoi annessi, come la congiuntivite, provocate da batteri sensibili o probabilmente sensibili alla tobramicina negli adulti e nei bambini da un anno di eta' in poi.
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Posologia
Instillare una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al giorno (mattina e sera) per 7 +/- 1 giorni. Nei casi gravi: il primogiorno, eseguire quattro instillazioni durante la veglia. Successivamente, instillare una goccia in ciascun occhio due volte al giorno, durante la veglia, fino a completamento del trattamento totale di 7 +/- 1giorni. Per evitare di contaminare il contagocce e la soluzione, e' necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, ne' le zone circostanti, ne' altre superfici, con il contagocce del flacone. Tenere il flacone ben chiuso quando non lo si sta usando. Nel caso di utilizzo contemporaneo di altri farmaci topici oculari, e' necessario un intervallo di 5-10 minuti tra applicazioni successive. Uso negli anziani: nonsono necessarie modificazioni del dosaggio negli anziani. Popolazionepediatrica: il prodotto puo' essere utilizzato nei pazienti da un anno di eta' in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. Uso nell'insufficienza epatica e renale L'applicazione oculare di tobramicina comporta un'esposizione sistemica molto bassa. Nel caso di somministrazione contemporanea di terapia sistemica con antibiotici aminoglicosidici, e' necessariotenere sotto controllo la concentrazione sierica totale, per assicurare il mantenimento di un livello terapeutico adeguato.
Effetti indesiderati
Effetti oculari. Comuni: prurito oculare, iperemia oculare, lacrimazione; non comuni: reazione allergica oculare, secrezione oculare, disagio oculare, edema congiuntivale, edema palpebrale, eritema palpebrale,disagio palpebrale. Effetti sistemici: nel corso degli studi clinici non e' stato osservato nessun effetto sistemico indesiderato.
Indicazioni
Trattamento delle infezioni batteriche dell'occhio e dei suoi annessi, come la congiuntivite, provocate da batteri sensibili o probabilmente sensibili alla tobramicina negli adulti e nei bambini da un anno di eta' in poi.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Gomma xantano; benzododecinio bromuro (BDAB); mannitolo; trometamolo;acido borico; polisorbato 80; acido solforico e/o sodio idrossido (per aggiustare il pH); acqua depurata.
Avvertenze
Solo per uso topico oculare. Da non iniettare nell'occhio. Alcuni pazienti possono presentare sensibilita' agli aminoglicosidi topici. Se compaiono segni di reazioni gravi o di ipersensibilita', e' necessario interrompere la somministrazione del prodotto. Come con gli altri antibiotici, l'uso prolungato puo' provocare lo sviluppo di organismi resistenti, compresi i funghi. Se si verifica una sovrainfezione, e' necessario instaurare una terapia adeguata. Lenti a contatto: non vi sono dati relativi alla somministrazione del collirio nei portatori di lentia contatto. Poiche' il conservante benzododecinio bromuro puo' essereassorbito dalle lenti a contatto morbide, si sconsiglia di instillareil prodotto mentre si indossano le lenti a contatto. Si raccomanda diattendere circa 10-15 minuti dopo aver instillato il farmaco prima dimettere le lenti a contatto.
Gravidanza e Allattamento
L'esperienza clinica su tobramicina nelle donne in gravidanza e' limitata. I dati sperimentali sugli animali non indicano un aumentato rischio di tossicita' fetale. Il trattamento sistemico con aminoglicosidi ha provocato danni al nervo acustico e causato sordita'. In caso di gravidanza non assumere il collirio se non dopo aver consultato il proprio medico. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto ildiretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovra' essere sospeso.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati eseguiti studi clinici di interazione con il prodotto.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.