Patologie cardiache. Comune (> 1/100 e <= 1/10): bradicardia, tachicardia; non nota: prolungamento del tratto QT in sorveglianza post-marketing. Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, capogiri; raro (> 1/10000 e <= 1/1000): disturbi del sonno, insonnia; non nota: cefalea, atassia. Patologie dell'occhio. Non nota: disturbi dell'accomodazione. Patologie gastrointestinali. Comune: secchezza delle fauci; raro: nausea, disturbi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: reazioni allergiche. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Raro: debolezza muscolare. Patologie vascolari. Comune: ipotensione, ipertensione di rimbalzo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento; non noto: mancanza di appetito. Patologie epatobiliari. Molto raro (<= 1/10000): epatite, insufficienza epatica. Disturbi psichiatrici. Raro: allucinazioni, insonnia, disturbi del sonno; non nota: disturbi d'ansia. A dosi basse sono stati segnalati sonnolenza, affaticamento, capogiri, secchezza delle fauci, diminuzione della pressione sanguigna, nausea, disturbi gastrointestinali eaumento delle transaminasi, generalmente come reazioni avverse lievi e transitorie. Alle dosi piu' alte raccomandate per il trattamento della spasticita', le reazioni avverse riportate per le dosi basse, sono piu' frequenti e piu' rilevanti, ma raramente abbastanza gravi da richiedere la sospensione del trattamento. Inoltre si possono manifestare le seguenti reazioni avverse: stati confusionali, ipotensione, bradicardia, debolezza muscolare, insonnia, disturbi del sonno, allucinazioni, epatite. Ipotensione da rebound e tachicardia sono state osservate dopo la sospensione improvvisa di tizanidina, quando era stata usata cronicamente, e/o ad alti dosaggi giornalieri e/o in concomitanza con farmaci antipertensivi. In casi estremi, l'ipertensione rebound puo' portare ad accidenti cerebrovascolari.

Trattamento di spasticita' a seguito di sclerosi multipla lesioni o malattie del midollo spinale.

Ipersensibilita' nota alla tizanidina o a uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di tizanidina in pazienti con compromissione significativa della funzionalita' epatica e' controindicata, perche' tizanidina viene largamente metabolizzata nel fegato. L'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina, e' controindicato.

Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico.

L'uso concomitante di tizanidina con inibitori del CYP1A2 non e' raccomandato. Si richiede cautela nei pazienti con patologie cardiovascolari e malattia coronarica. Durante il trattamento con tizanidina si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri clinici di laboratorio e dell'ECG. Pazienti con compromissione renale possono richiedere dosipiu' basse e pertanto si deve usare cautela quando si usa tizanidina in questi pazienti. Durante il trattamento si puo' avere ipotensione eanche come risultato di interazione con gli inibitori del CYP1A2 e/o con farmaci antiipertensivi. Sono state osservate gravi manifestazionidi ipotensione quali perdita di coscienza e collasso cardiocircolatorio. Ipertensione di rimbalzo e tachicardia sono state osservate dopo la sospensione improvvisa del trattamento con tizanidina, nei casi in cui sia stata usata in maniera cronica, e/o a dosaggi giornalieri elevati e/o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi. In casi estremi, l'ipertensione di rimbalzo puo' condurre a problemi cerebrovascolari. La tizanidina non deve essere sospesa all'improvviso, ma piuttostogradualmente. Sono state riportate disfunzioni epatiche in associazione con tizanidina: i test di funzionalita' epatica devono essere monitorati mensilmente per i primi 4 mesi di trattamento nei pazienti che assumono dosi di 12 mg o maggiori e nei pazienti che presentano sintomiclinici che suggeriscono una disfunzione epatica. Il trattamento deveessere sospeso se i livelli sierici di transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e/o transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGOT) sono, in modo persistente, superiori a 3 volte il limite superioredel valore normale. Tizanidina deve essere sospesa in pazienti con sintomi compatibili con un'epatite o quando si verifica un ittero. Il trattamento dei pazienti con insufficienza renale deve seguire l'aggiustamento del dosaggio. Contiene lattosio anidro.