tiorfix*ad 100cps 100mg racecadotril bioprojet europe ltd

Che cosa è tiorfix ad 100cps 100mg?

Tiorfix capsule prodotto da bioprojet europe ltd
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Tiorfix risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antidiarroici.
Contiene i principi attivi: racecadotril
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una capsula contiene 100 mg di racecadotril.
Codice AIC: 037518038 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il medicinale e' indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti.

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Posologia

Per uso orale. Adulti: inizialmente una capsula in qualsiasi momento del giorno. Successivamente una capsula tre volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti principali. Il trattamento non deve superare 7 giorni. Popolazioni speciali. Bambini: sono disponibili formulazioni specifiche per i neonati, i bambini e gli adolescenti. Anziani: non e' richiesto un aggiustamento del dosaggio per gli anziani.

Effetti indesiderati

Sono disponibili i dati relativi agli studi farmacologici e clinici eseguiti su 2714 pazienti adulti trattati con racecadotril e 496 pazienti trattati con placebo. L'incidenza complessiva degli eventi avversi e' risultata pari al 13,6% nei pazienti trattati con racecadotril ed al 22% nei gruppi trattati con placebo. Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati cefalea (1,8% vs. 1,6%), nausea (1,5% vs. 2,4%), estipsi (1,3% vs. 1,4%). Le reazioni avverse di seguito elencate si sono verificate con maggiore frequenza nel gruppo trattato con racecadotril rispetto al gruppo trattato con placebo o sono state segnalate nelcorso della vigilanza post-marketing. La frequenza delle reazioni avverse viene definita in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 - < 1/10), non comune (>= 1/1.000 - < 1/100),rara (>= 1/10.000 < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (non puo' essere calcolata in base ai dati disponibili). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea, eritema; non nota: eritema multiforme, edema linguale, edema facciale, edema labiale, edema oculare, angioedema, orticaria, eritema nodoso, eruzione cutanea papulosa, prurigine, prurito, eruzione tossica cutanea.

Indicazioni

Il medicinale e' indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Polvere: lattosio, amido (di mais) pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Capsula: ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.

Avvertenze

Precauzioni per l'uso: la somministrazione di racecadotril non alterai consueti regimi di reidratazione. La presenza di feci ematiche o purulente e di febbre puo' essere indicativa della presenza di batteri invasivi responsabili della diarrea o della presenza di altre patologiegravi. Pertanto, il racecadotril non deve essere somministrato in presenza di tali condizioni. La diarrea cronica non e' stata sufficientemente studiata con questo medicinale. Inoltre, il racecadotril non e' stato sperimentato su pazienti con diarrea associata agli antibiotici. Essendo disponibili dati limitati sui pazienti con alterata funzionalita' renale o epatica, tali pazienti vanno trattati con cautela. Nei pazienti con prolungati episodi di vomito si puo' riscontrare una ridotta disponibilita'. Avvertenza: questo medicinale contiene lattosio. Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio nondevono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso del racecadotril nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi eseguiti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti in relazionealla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale. Tuttavia, non essendo stati eseguiti studi clinici specifici, racecadotril non deve essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza. Allattamento: a causa della scarsita' di informazioni relative alla escrezione di racecadotril nel latte materno, il medicinale non deve essere somministrato nelle donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

A tutt'oggi nell'uomo non sono state registrate interazioni con altrimedicinali. Nell'uomo il trattamento concomitante con racecadotril e loperamide o nifuroxazide non altera la cinetica del racecadotril.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Il medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.