Gli effetti indesiderati osservati piu' frequentemente sono: disturbidel sistema nervoso centrale: sedazione, sonnolenza, capogiri / vertigini, nausea. Disturbi dell'apparato gastrointestinale: vomito. Disturbi dell'apparato respiratorio: depressione respiratoria. Disturbi dell'apparato visivo: miosi. Disturbi dell'apparato cardio circolatorio: ipotensione. Disturbi dell'organismo in generale: cefalea, sudorazione.Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate con una frequenza inferiore all' 1% dei pazienti: confusione, euforia, debolezza / affaticamento, secchezza delle fauci, irritabilita', depressione, discorsi incoerenti, parestesia, ipertensione, tachicardia, bradicardia, costipazione, dispnea, cianosi, prurito, diplopia, anomalie visive, ritenzione urinaria, tinnito, congiuntivite, blocco di Wenckebac, psicosi. Altri effetti osservati raramente includono: allucinazioni, spersonalizzazione, coma, dispepsia, apnea, eruzione cutanea, tremori, pallore, perdita di appetito, disforia/irrequietezza, diarrea, orticaria, convulsioni/mancanza di coordinazione muscolare, svenimento, insonnia, broncospasmo, edema angioneurotico e shock anafilattico. Inoltre in pazienti che hanno fatto uso di buprenorfina, specie a dosaggi elevati, sono stati segnalati rari casi di alterazione della funzionalita' epatica, chesi sono risolti in genere in modo favorevole. Sono stati riportati casi di: necrosi epatica ed epatite e depressione. Nei pazienti che presentano una tossicodipendenza marcata, la somministrazione iniziale di buprenorfina puo' produrre un effetto di astinenza simile a quello associato a naloxone.

Soluzione iniettabile: trattamento del dolore acuto e cronico di elevata intensita' di diversa origine e tipo. Compresse sublinguali: trattamento del dolore acuto e cronico di intensita' medio-elevata di diversa origine e tipo.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale; alcoolismo acuto o delirium tremens, trattamento contemporaneo con anti-MAO; ipertensione endocranica. Bambini di eta' inferiore ai 12 anni, allattamento. Generalmente controindicato in gravidanza.

Lattosio, amido di mais, mannitolo, polivinilpirrolidone, acido citrico anidro, sodio citrato anidro, magnesio stearato. Soluzione iniettabile glucosio anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Puo' causare occasionalmente depressione respiratoria, e' opportuno usare cautela quando si trattano pazienti con disturbi respiratori e/o alterata funzionalita' respiratoria. L'associazione di buprenorfina, soprattutto se a dosaggi elevati, con benzodiazepine, puo' potenziare la depressione di origine centrale con conseguenze anche fatali. Nel trattamento di pazienti ambulatoriali va tenuto presente che la buprenorfina puo' causare sonnolenza e attenuazione della vigilanza, per cui sono rischiose attivita' che richiedono particolare attenzione, come laguida di autoveicoli, l'uso di macchinari, ecc. In pazienti con disfunzioni epatiche e renali il farmaco va usato con prudenza. Un ridotto metabolismo epatico della buprenorfina in presenza di danno epatico esteso, sembra infatti condizionare maggiori effetti collaterali. Inoltre in pazienti che hanno fatto uso di buprenorfina, specie a dosaggi elevati, sono stati segnalati casi di alterazione della funzionalita' epatica e casi di necrosi epatica ed epatite con ittero che si sono risolti in genere in modo favorevole. Quando si sospetta un evento epaticoe la causalita' e' sconosciuta, e' necessaria una ulteriore valutazione. Se si sospetta che la buprenorfina possa essere la causa della necrosi epatica o dell'ittero, si deve sospendere la sua somministrazione, con la rapidita' consentita dalle condizioni del paziente. Se si continua il trattamento farmacologico, si deve monitorare attentamente lafunzionalita' epatica. Sebbene a seguito dell'uso del prodotto non siano stati segnalati casi di stipsi, in via prudenziale, nei soggetti con stipsi ostinata il farmaco va usato con cautela. Come tutti gli analgesici oppioidi, va somministrato con cautela ai pazienti che debbonosubire interventi chirurgici sulle vie biliari, potendosi verificare spasmo dello sfintere di oddi. In soggetti che fanno uso di stupefacenti, data l'azione antagonista della buprenorfina, possono manifestarsisintomi d'astinenza. In considerazione della caratteristica di analgesico agonista e antagonista, il rischio di assuefazione e' estremamente modesto. Va comunque posta attenzione nella prescrizione del preparato a pazienti con instabilita' emotiva e in quelli con precedenti di farmacodipendenza. Tali pazienti vanno attentamente seguiti nelle terapie protratte (malattie croniche), in cui peraltro, specie se il farmaco e' autosomministrato, il medico dovrebbe prendere le debite precauzioni per evitare aumenti pericolosi delle dosi e della frequenza delle somministrazioni, causati dalla tendenza del malato ad impiegare l'analgesico per prevenire l'insorgenza del dolore. Come in ogni farmacoterapia, nei trattamenti a lungo termine va data la preferenza alla somministrazione orale (compresse sublinguali). Le compresse sublinguali contengono lattosio. La soluzione iniettabile contiene glucosio quindi non e' adatta per i soggetti con sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.