Eventi avversi cardiovascolari: le reazioni avverse piu' gravi, sebbene rare, che possono essere causate dalla terfenadina sono quelle correlate al prolungamento del tratto QT. Queste includono gravi tachiaritmie ventricolari potenzialmente fatali, quali grave tachicardia ventricolare, torsades de pointes, fibrillazioni ventricolari ed arresto cardiaco. Sintomi preliminari possono essere palpitazioni, mentre ipotensione, vertigini, sincope e convulsioni possono essere conseguenze. Altre reazioni avverse di vario tipo sono state riportate spontaneamente durante la commercializzazione del farmaco. Queste comprendono: confusione, insonnia, depressione, incubi notturni, sonnolenza, affaticamento, cefalea, vertigini, tremori, sudorazione, parestesie, disturbi visivi, anafilassi, angioedema, broncospasmo, prurito, eruzioni cutanee (inclusi rush, orticaria, eritema multiforme e fotosensibilizzazione), perdita ed assottigliamento dei capelli, secchezza della bocca, del naso e della gola, disturbi gastrointestinali, aumento delle transaminasi, colestasi, ittero, epatite, trombocitopenia, galattorrea, alterazioni mestruali (compresa la dismenorrea), pollachiuria, sintomi muscolo-scheletrici.

Trattamento sintomatico delle riniti e rino-congiuntiviti allergiche e delle dermatiti allergiche.

Le preparazioni di terfenadina non devono essere usate in pazienti con ipersensibilita' alla terfenadina o ad ogni altro eccipiente della formulazione. Alterazioni significative della funzionalita' epatica o trattamenti concomitanti con gli inibitori del citocromo P450 isoenzima3A4 (CYP3A4) possono condurre ad una diminuzione del metabolismo della terfenadina. L'accumulo di terfenadina non metabolizzata puo' causare un prolungamento del tratto QT nell'elettrocardiogramma, con rischi di aritmie cardiache che possono mettere a rischio la vita del paziente. Pertanto, la terfenadina e' controindicata nelle seguenti condizioni: alterazioni significative della funzionalita' epatica (es. in pazienti con ittero, epatite, cirrosi); trattamento concomitante con antimicotici/antibatterici imidazolici (inclusi gli antimicotici topici); trattamento concomitante con antibiotici macrolidi (inclusi gli antibiotici macrolidi topici); trattamento concomitante con mibefradil diidrocloridrato; trattamento concomitante con altri prodotti medicinali notiper inibire significativamente il metabolismo epatico della terfenadina. Durante il trattamento con terfenadina non deve essere assunto succo di pompelmo. La terfenadina e' inoltre controindicata in pazienti con noto allungamento del tratto QT (QT corretto, QTc > 440 ms), ad esempio sindrome congenita dell'allungamento del tratto QT o in condizioni che possono portare ad un allungamento del tratto QT, come ad esempio pazienti con: bradicardia clinicamente significativa; aritmia sintomatica all'anamnesi; ogni altra malattia cardiaca clinicamente significativa; trattamento concomitante con antiaritmici della classe I e III; trattamento concomitante con altri prodotti medicinali noti per determinare un prolungamento dell'intervallo QT. Squilibri elettrolitici, particolarmente ipocaliemia ed ipomagnesiemia, e condizioni mediche o trattamento concomitante con farmaci che possono provocare tali squilibri. Questi includono anoressia, vomito e diarrea.

Concentrazioni elevate di terfenadina, dovute sia ad un sovradosaggiodi terfenadina o ad una alterazione significativa della funzionalita'epatica o somministrazione contemporanea di potenti inibitori di CYP 3A4, possono causare allungamento del tratto QT con rischio di tachiaritmie ventricolari che possono mettere a rischio la vita del paziente (es. tachicardia ventricolare grave, torsades de pointes e fibrillazione ventricolare). Pazienti con altre condizioni predisponenti ad un allungamento del tratto QT possono essere a rischio per tali reazioni cardiache quando assumono terfenadina. La somministrazione di terfenadina deve essere interrotta se si manifestano sintomi quali palpitazioni,vertigini, sincope o convulsioni, ed i pazienti devono essere controllati per un potenziale prolungamento del tratto QT e per aritmie. Nella maggior parte dei casi nei quali reazioni avverse gravi di tipo cardiaco sono state riportate come correlate alla terfenadina, sono state identificate sottostanti condizioni predisponenti alle aritmie. Questosottolinea l'importanza dell'attenta osservanza delle sopra riportatecontroindicazioni e norme di sicurezza. La terfenadina deve essere usata con cautela in pazienti epilettici in trattamento con carbamazepina