tagamet*os 50bust 400mg cimetidina glaxosmithkline spa

Che cosa è tagamet os 50bust 400mg?

Tagamet 200 polvere orale prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Tagamet 200 risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antagonisti dei recettori h 2.
Contiene i principi attivi: cimetidina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 200 mg compresse rivestite con film: cimetidina 200 mg. 400 mg compresse rivestite con film: cimetidina 400 mg. 400 mg granulato per sospensione orale: cimetidina 400 mg. 800 mg compresse rivestite con film: cimetidina 800 mg.
Codice AIC: 023572148 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il medicinale e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. Il farmacoe' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e'indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida.

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Posologia

Negli adulti il dosaggio e' compreso fra 800 mg e 2 g al giorno. La dose abituale del farmaco, efficace nella maggior parte delle indicazioni, e' di una compressa da 200 mg tre volte al giorno durante i pasti,piu' due compresse da 200 mg al momento di coricarsi (1 g al giorno) per il controllo della secrezione notturna. Nei casi di ulcera duodenale e gastrica benigna si e' dimostrata altrettanto efficace la dose diuna compressa in un'unica assunzione da 800 mg alla sera prima di coricarsi o di due compresse in unica assunzione di 400 mg alla sera prima di coricarsi o di una compressa da 400 mg al mattino e una compressada 400 mg alla sera prima di coricarsi (800 mg al giorno). Nell'ulcera duodenale, nell'ulcera gastrica benigna, nelle ulcere recidivanti e postoperatorie, il trattamento deve essere continuato per almeno quattro settimane anche se la sintomatologia dolorosa scompare piu' rapidamente. Se il miglioramento della sintomatologia si rivelasse insoddisfacente, la dose puo' essere aumentata sino a mezza compressa da 800 mg,o ad una compressa da 400 mg tre o quattro volte al giorno (1,2-1,6 gal giorno). Nell'esofagite peptica puo' rendersi necessaria sin dall'inizio, e per 4-8 settimane, la dose di mezza compressa da 800 mg o diuna compressa da 400 mg quattro volte al giorno (1,6 g al giorno). Nella sindrome di Zollinger-Ellison o in altri casi di secrezione gastrica molto elevata, la dose puo' essere aumentata sino a mezza compressada 800 mg o ad una compressa da 400 mg, tre volte al giorno durante ipasti piu' una compressa da 800 mg o due compresse da 400 mg alla sera (2 g al giorno). Nelle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore o nei pazienti ad alto rischio di emorragie del tratto gastrointestinale superiore la dose abitualedi 1 g al giorno e' di solito sufficiente, ma in caso di necessita' puo' essere aumentata sino a mezza compressa da 800 mg o una compressa da 400 mg quattro volte al giorno (1,6 g al giorno). I pazienti affetti da insufficienza epatica che presentino rischio di emorragia, possono essere trattati con la dose abituale di 1 g al giorno. Terapia di prevenzione delle recidive Nei pazienti nei quali e' desiderabile prolungare la riduzione della secrezione gastrica puo' essere adottata una posologia di prevenzione delle recidive con dose di mantenimento. Il trattamento dovrebbe essere continuato nei pazienti con tendenza alla recidiva degli episodi ulcerosi. Nei casi che hanno risposto al trattamento con la dose piena, la posologia puo' essere ridotta a mezza compressa da 800 mg o una compressa da 400 mg la sera o mezza compressa da 800 mg o una compressa da 400 mg mattina e sera. Bambini: nei bambini il medicinale sara' utilizzato soltanto quando l'inibizione della secrezione gastrica e' considerata essenziale. Il farmaco puo' essere somministrato per via orale in dosi da 20 a 40 mg per chilo di peso e per giorno, in 4 o piu' somministrazioni.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati con cimetidina sono elencati di seguito in base alla classificazione sistemica organica ed alla frequenza. Le frequenze sono state definite come: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, 1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOFinora l'esperienza dell'uso di cimetidina in pazienti in gravidanza e' stata limitata. Non sono state riportate significative esperienze negative. Nessun rischio derivante dalla somministrazione di cimetidinadurante la gravidanza e' stato identificato negli studi di teratologia nell'animale. La cimetidina non deve essere usata nelle pazienti in gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i benefici previsti superino ogni possibile rischio. Non sono disponibili dati nell'uomo adeguati per l'uso durante l'allattamento. Tuttavia studi nell'animale nonhanno identificato alcun rischio nell'allattamento e nella prole allattata. La cimetidina e' secreta nel latte umano e, come regola generale, mentre la paziente assume il farmaco non dovrebbe allattare.

Indicazioni

Il medicinale e' indicato nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna, dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. Il farmacoe' anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie. Puo' essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e'indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'inibizione del sistema renale di trasporto dei cationi da partedella cimetidina puo' dar luogo a elevate concentrazioni plasmatiche di dofetilide. Cio' puo' portare ad un aumento del rischio di aritmie ventricolari, incluse torsades de pointes . Pertanto la somministrazione contemporanea di dofetilide e cimetidina e' controindicata.

Composizione ed Eccipienti

Compresse: cellulosa microgranulare, amido di mais, povidone, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, ipromellosa, glicole propilenico, E172, E132, E171, sodio edetato. Granulato per sospensione orale: sodio carbossimetilcellulosa, aroma Fresh Flavour FA 15644, ammonio glicirrizinato, saccarosio.

Avvertenze

Il trattamento con cimetidina puo' mascherare i sintomi del cancro allo stomaco e consentire una transitoria remissione della sintomatologia. Un ritardo potenziale nella diagnosi deve essere tenuto presente nei pazienti, di media eta' ed oltre, che presentino sintomi dispeptici comparsi da poco tempo o recentemente modificati rispetto al passato. In pazienti quali anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, diabetici, o immunocompromessi, puo' esserci un aumento del rischio disviluppare polmonite acquisita in comunita'. Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunita' nei pazienti ancora in corso di trattamento con antagonisti dei recettori H 2 rispetto a quelli che avevano interrottoil trattamento, con un aumento del rischio relativo aggiustato osservato pari a 1,63% (95% IC; 1,7-2,48). A causa della possibile interazione con i cumarinici, si raccomanda di monitorare attentamente il tempodi protrombina quando la cimetidina viene usata contemporaneamente. La somministrazione contemporanea con medicinali aventi uno stretto indice terapeutico, quali fenitoina o teofillina, puo' richiedere un aggiustamento del dosaggio all'inizio della somministrazione concomitante di cimetidina o quando questa viene interrotta. Nei pazienti con insufficienza renale, il dosaggio deve essere ridotto in base alla clearance della creatinina. Clearance della creatinina 0-4 ml/min, percentualedi riduzione della dose giornaliera: circa 66%. Clearance della creatinina 5-29 ml/min, 50%. Clearance della creatinina 30-49 ml/min, 25%. Clearance della creatinina >50, 0%. In genere non e' richiesto alcun aggiustamento per dosi totali giornaliere pari o inferiori a 400 mg. Siraccomanda di usare cautela nel prescrivere la cimetidina a pazienti con alterazione della funzionalita' epatica dal momento che alterazioni reversibili di quest'ultima sono state messe in relazione alla somministrazione di cimetidina e l'eliminazione della cimetidina puo' essere compromessa nei pazienti con preesistente alterazione della funzionalita' epatica. Il granulato per sospensione orale contiene saccarosio:i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Finora l'esperienza dell'uso di cimetidina in pazienti in gravidanza e' stata limitata. Non sono state riportate significative esperienze negative. Nessun rischio derivante dalla somministrazione di cimetidinadurante la gravidanza e' stato identificato negli studi di teratologia nell'animale. La cimetidina non deve essere usata nelle pazienti in gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i benefici previsti superino ogni possibile rischio. Non sono disponibili dati nell'uomo adeguati per l'uso durante l'allattamento. Tuttavia studi nell'animale nonhanno identificato alcun rischio nell'allattamento e nella prole allattata. La cimetidina e' secreta nel latte umano e, come regola generale, mentre la paziente assume il farmaco non dovrebbe allattare.

Interazioni con altri prodotti

La cimetidina puo' potenzialmente influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione renale di altri farmaci e questo e' particolarmente importante quando vengono somministrati contemporaneamente farmaci aventi uno stretto indice terapeutico. La farmacocinetica alteratapuo' richiedere un aggiustamento nel dosaggio del farmaco influenzatoo la sospensione del trattamento. Si possono verificare interazioni per mezzo di vari meccanismi, inclusi: inibizione di alcuni enzimi del citocromo P450 (inclusi CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A3/A4, e CYP2C18); l'inibizione di questi enzimi puo' dar luogo all'aumento dei livelliplasmatici di alcuni farmaci inclusi anticoagulanti cumarinici warfarino-simili (es: warfarin), antidepressivi triciclici (es: amitriptilina), antiaritmici di classe I (es: lidocaina, chinidina), bloccanti deicanali del calcio (es: nifedipina, diltiazem), sulfoniluree orali (es: glipizide), fenitoina, teofillina e beta-bloccanti (es: metoprololo). Competizione per la secrezione tubulare renale; cio' puo' dar luogo ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni farmaci, inclusi procainamide, chinidina, metformina, ciclosporina, tacrolimus e dofetilide. Alterazione del pH gastrico; la biodisponibilita' di alcuni farmaci puo' esserne influenzata. Questo puo' dar luogo ad aumento (es: atazanavir) o diminuzione nell'assorbimento (es: alcuni antimicotici azolici, quali ketoconazolo, itraconazolo o posaconazolo). Meccanismi non noti;cimetidina puo' potenziare gli effetti mielosoppressivi (es: neutropenia, agranulocitosi) di agenti chemioterapici antimetaboliti o alchilanti quali carmustina, fluorouracile, epirubicina, o di terapie o farmaci favorenti l'instaurarsi di mielosoppressione quali le radiazioni. Sono stati documentati casi isolati di interazioni clinicamente rilevanti con analgesici narcotici (es: morfina). L'assorbimento della cimetidina puo' risultare diminuito se contemporaneamente si somministrano antiacidi.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.