Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari da >= 1/10000 a < 1/1000: HLGT-anemia non emolitica e depressione midollare, HLT-depressione midollare, HLT-trombocitopenia. Patologie vascolari. Rari: edema. Patologie gastrointestinali. Rari: HLGT malattie del pancreas esocrino, HLTpancreatite acuta e cronica; emorragia non altrimenti specificata, dolore addominale non altrimenti specificato, diarrea non altrimenti specificata, nausea, vomito, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: HLGT- condizioni allergiche; HLT-orticaria; HLT-reazioni anafilattiche e HLT-allergie ad alimenti o farmaci, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema, orticaria. Patologie renali e urinarie. Rari: HLGT nefropatie, HLT nefropatie e disturbi tubulari.

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Ipersensibilita' al paracetamolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con grave disfunzione epatica. Grave insufficienza renale o epatica. Epatite acuta. Trattamento concomitante con prodotti medicinali che influenzano le funzioni epatiche. Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Anemia emolitica. Abuso di alcol. Grave anemia emolitica.

Sorbitolo, talco, butile metacrilato copolimero basico, ipromellosa, magnesio ossido leggero, acido stearico, carmellosa sodica, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E 171), sucralosio, magnesio stearato (Ph.Eur.), simeticone, aroma di cappuccino (contiene maltodestrina, gommaarabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, triacetina (E1518), N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il) butanamide).

Il paracetamolo deve essere somministrato con particolare cautela neiseguenti casi: insufficienza epatocellulare; abuso cronico di alcol; grave insufficienza renale; sindrome di Gilbert. I medicinali contenenti paracetamolo possono essere assunti solo per pochi giorni e a bassedosi senza aver consultato il medico o il dentista. In caso di uso scorretto prolungato possono verificarsi episodi di cefalea che non dovrebbero essere trattati con dosi piu' elevate di farmaco. L'assunzione abituale di analgesici puo' determinare una lesione renale permanente con rischio di insufficienza renale. L'uso prolungato o frequente e' sconsigliato. I pazienti devono essere avvertiti di non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. L'assunzione di piu' dosi giornaliere in una singola somministrazione puo' danneggiare gravemente il fegato. Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l'associazione a un altro antipiretico non e' giustificata tranne che in caso di inefficacia. L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate puo' provocare cefalea, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici; che si risolvono entro qualche giorno, fino a quel momento, l'ulteriore assunzione di analgesici deve essere evitata e non deve essere ripresa senza aver consultato il medico. Occorre prestare attenzione in caso di assunzione di paracetamolo in associazione agli induttori del citocromo CYP3A4 o all'uso di sostanze che inducono gli enzimi epatici. Occorre prestare attenzione quando si somministra il paracetamolo a pazienti affetti da grave insufficienza renale o insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata). Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento con il paracetamolo. Nei pazienti con abuso di alcol la dose deve essere ridotta: non deve eccedere i 2 grammi giornalieri. Contiene sorbitolo. In presenza di febbre alta o di segni di infezione secondaria o di persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento. Le dosi superiori a quanto raccomandato implicano il rischio di gravissima lesione epatica. Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.