systen*8cer trans 75mcg/die estradiolo janssen cilag spa
Che cosa è systen 8cer trans 75mcg/die?
Systen cerotti transdermici prodotto da
janssen cilag spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
.
Systen risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di estrogeni naturali e semisintetici, non associati.
Contiene i principi attivi:
estradiolo emiidrato
Codice AIC: 028648057
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Sintomi da carenza estrogenica conseguenti a menopausa fisiologica o indotta chirurgicamente, come ad esempio: vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale, instabilita' emotiva. Nelle donne con utero intatto, deve essere usato, come terapia aggiuntiva, un progestinico per la prevenzione dell'iperplasia e del cancro dell'endometrio. Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosi in donnein postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. L'esperienza clinica in donne al di sopra dei 65 anni e' limitata. Deve pertanto essere prestata particolare attenzione quando si inizia un trattamento in questa popolazione di pazienti.
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Posologia
ADULTI. Systen deve essere applicato due volte alla settimana: ogni cerotto usato deve essere sostituito ogni 3-4 giorni. Systen viene usato generalmente in modo ciclico: 3 settimane di trattamento seguite da 1 settimana senza. Durante questa settimana si possono verificare perdite ematiche. La mancata assunzione di una o piu' dosi puo' aumentare la probabilita' che si verifichino abbondanti o lievi perdite ematiche. Un trattamento continuo con Systen puo' essere indicato in donne isterectomizzate oppure in caso di gravi sintomi da carenza estrogenica durante il periodo senza terapia. Si consiglia di iniziare la terapia con Systen 50 mcg/die. La dose potra' poi essere corretta, se necessario in funzione della eventuale presenza di segni di eccesso estrogenicoo mancanza di efficacia. Per la terapia di mantenimento si consiglia di adottare la dose minima efficace. Per il trattamento dell'osteoporosi si raccomanda l'uso di Systen 50 mcg/die, 75 mcg/die o 100 mcg/die secondo prescrizione medica. Non deve essere superata la dose di 100 gdi estradiolo nelle 24 ore. Non sono disponibili dati sufficienti perstabilire aggiustamenti di dose nei pazienti con gravi malattie epatiche o renali. Per il trattamento dei sintomi post-menopausali deve essere utilizzata la dose efficace piu' bassa. La terapia ormonale sostitutiva dovrebbe essere continuata solo finche' il beneficio nell'alleviare i sintomi piu' gravi sia superiore al rischio. Il trattamento con progestinico e' raccomandato in ogni donna con utero intatto: durante gli ultimi 12-14 giorni del mese durante il trattamento continuo con Systen; o durante gli ultimi 12-14 giorni nel caso di trattamento ciclico di 21 giorni con Systen. Nelle donne con utero intatto l'uso di Syste 75 æg/die e 100 æg/die non e' raccomandato, poiche' non e' stata studiata la sicurezza per l'endometrio di una terapia con progestinico in aggiunta a dosi transdermiche di estradiolo superiori a 50 g al giorno. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Se esiste una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di progestinico a Systen deve essere effettuata anche per le donne isterectomizzate. Dopo l'inizio del trattamento con il progestinico si possono avere sanguinamenti vaginali. BAMBINI. Non e' indicato nei bambini. ANZIANI. Non ci sono dati sufficienti per l'uso negli anziani (>65 anni).
Effetti indesiderati
Informazioni sugli effetti indesiderati sono stati ottenuti attraverso due studi clinici che utilizzavano Systen 100 æg/die e Systen 50 æg/die. Il piu' frequente evento avverso, riportato dal 17% delle donne trattate con Systen 100 æg/die, e' stato il dolore al seno. Gli altri piu' comuni eventi avversi (incidenza >1/100; 1/100;
Indicazioni
Sintomi da carenza estrogenica conseguenti a menopausa fisiologica o indotta chirurgicamente, come ad esempio: vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia urogenitale, instabilita' emotiva. Nelle donne con utero intatto, deve essere usato, come terapia aggiuntiva, un progestinico per la prevenzione dell'iperplasia e del cancro dell'endometrio. Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosi in donnein postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. L'esperienza clinica in donne al di sopra dei 65 anni e' limitata. Deve pertanto essere prestata particolare attenzione quando si inizia un trattamento in questa popolazione di pazienti.
Controindicazioni ed effetti secondari
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es.carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare); malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico); epatopatia acuta o storia di epatopatia finche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma; ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti; porfiria; gravi malattie renali. E' controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Alcuni farmaci possono alterare il metabolismo di Systen. Esempi di tali farmaci sono barbiturici, idantoina, fenitoina, carbamazepina, meprobamato, fenilbutazone, rifampicina, rifabutina, nevirapina, ritronavir e nelfinavir. Anche l'assunzione contemporanea di preparazioni a base di erba di S.Giovanni (Hypericum perforatum) puo' alterare il metabolismo di Systen, riducendone l'efficacia. L'aumentato metabolismo degli estrogeni puo' quindi determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini.