SYNVISC ONE
H Y L A N G - F 2 0

COMPOSIZIONE
Hylan G-F 20 è disponibile come
• Synvisc-One, siringa preriempita 6 ml
Hylan G-F 20 è un liquido viscoelastico sterile, apirogeno, contenente hylan.
Gli hylan sono derivati dello ialuronato (sale sodico dell’acido ialuronico) e
sono costituiti da unità ripetitive disaccaridiche di N-acetilglucosamina e
glucuronato di sodio. Lo hylan A ha un peso molecolare medio di circa 6.000.000
di dalton e lo hylan B è un idrogel. Hylan G-F 20 contiene hylan A e B (8,0 mg ±
2,0 mg per ml) in soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ±
0,3).

CARATTERISTICHE
Hylan G-F 20 è biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è uno dei
componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di
viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Hylan G-F 20 sono,
tuttavia, superiori a quelle del liquido sinoviale e a quelle di soluzioni a
base di ialuronato di simile concentrazione. Hylan G-F 20 ha un 'elasticità
(storage modulus G ') a 2,5 Hz pari a 111 ± 13 Pascal (Pa) ed una viscosità
(loss modulus G'') di 25 ± 2 Pa. L 'elasticità e la viscosità del liquido
sinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa tra i 18 e i 27 anni,
misurate con una tecnica sovrapponibile, a 2,5 Hz sono rispettivamente G ' = 117
± 13 Pa e G'' = 45 ± 8 Pa. Gli hylan vengono metabolizzati fisiologicamente
attraverso lo stesso processo degli ialuronati e i prodotti di decomposizione
non sono tossici.

INDICAZIONI E USO
Hylan G-F 20
• ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale.
• apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi delle
articolazioni.
• è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente
l’articolazione affetta dalla patologia.
• raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un
processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche
reologiche del fluido sinoviale dell’articolazione artrosica vengono
reintegrati.
La viscosupplementazione con Hylan G-F 20 è indicata per alleviare il dolore e
le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso
dell’articolazione. Gli studi in vitro hanno dimostrato che Hylan G-F 20
protegge le cellule cartilaginee dal danneggiamento dovuto all’azione di agenti
fisici e chimici.
Synvisc-One è indicato solo per l’uso intra-articolare da parte di un medico nel
trattamento del dolore associato ad artrosi del ginocchio.

CONTROINDICAZIONI
• Hylan G-F 20 non deve essere iniettato nell’articolazione in presenza di stasi
venosa o linfatica nell’arto affetto dalla patologia.
• Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o gravi
infiammazioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell’area sede dell’iniezione.

AVVERTENZE
• Non iniettare per via endovascolare.
• Non iniettare per via extra-articolare o nei tessuti o nella capsula
sinoviale. In generale le complicazioni nell’area dell’iniezione sono state
determinate da una diffusione extra-articolare di Synvisc.
• Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario
per la preparazione della cute, in quanto in loro presenza lo ialuronato
potrebbe precipitare.

PRECAUZIONI
• Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato se prima dell’iniezione si è
verificato un versamento intra-articolare di notevole entità.
• Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si
raccomanda che il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo
l’iniezione intra-articolare, e che riprenda la piena attività entro qualche
giorno.
• Hylan G-F 20 non è stato sperimentato nelle donne in stato di gravidanza o in
bambini/ragazzi di età inferiore a 18 anni.
• Hylan G-F 20 contiene piccole quantità di proteina di origine aviaria e non
deve essere utilizzato nei pazienti con ipersensibilità a tale proteina.

EFFETTI INDESIDERATI
• Effetti indesiderati che p