Aptissen Swiss Technology    Synolis VA 80/160    Mono Iniezione Acido Ialuronico 80mg + Sorbitolo 160mg          Descrizione     Synolis VA 80/160 è una soluzione viscoelastica, sterile, apirogena, isotonica, tampone di sodio ialuronato al 2%. Il sodio ialuronato contenuto in Synolis VA 80/160 è ottenuto dalla fermentazione batterica e presenta un peso molecolare medioelevato di 2 MDalton. Synolis VA 80/160 ha un pH neutro di 6,8 - 7,4 simile a quello dell iquido sinoviale. La concentrazione e il peso molecolare elevati del sodio ialuronato, combinati con un poliolo (sorbitolo) che ne limita la degradazione, conferiscono a questa soluzione viscoelastica la capacità di ripristinare la lubrificazione articolare e le proprietà di assorbimento degli urti, analoghe a quelle del liquido sinoviale sano. Synolis VA 80/160 agisce ripristinando le proprietà fisiologiche e viscoelastiche del liquido sinoviale che si è andato gradualmente esaurendo durante lo sviluppo dell’osteoartrite. Synolis VA 80/160 riduce quindi il dolore locale e il disagio provocati dalla osteoartrite sintomatica e migliora la mobilità delle articolazioni sinoviali.  Synolis VA 80/160 è indicato per il trattamento dell’osteoartritesintomatica, per ridurre il dolore e migliorare la mobilità in seguito adalterazioni degenerative a carico delle articolazioni sinoviali del ginocchio edell’anca. Questo trattamento risponde al paziente nel quale la terapia nonfarmacologica conservativa e i semplici analgesici non hanno avuto esito positivo.  Metodo di sterilizzazione: calore umido.       Modalità d'uso     Durante il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio o dell'anca, Synolis VA 80/160viene somministrato come singola iniezione intra-articolare. Un'ulteriore iniezione di Synolis VA 80/160 può essere effettuata alla ripresa dei sintomi dell'osteoartriteo per il mantenimento della gestione del dolore locale e della funzione articolare. Tuttavia, si prevede che i benefici del trattamento durino almeno 6 mesi per i pazienti responsivi. Il periodo di tempo prima di ripetere il regime di trattamento dipende anche dall'esperienza del medico e/o dalla gravità dell'affezione. Synolis VA 80/160 deve essere iniettato nella cavità sinoviale da un medico specializzato ininiezioni intra-articolari. Prima di iniettare Synolis VA 80/160, effettuare quanto segue:  - aspirare l'eventuale versamento articolare prima di iniettare il gel viscoelastico;  - al momento dell'iniezione intra-articolare, Synolis VA 80/160 deve essere a temperatura ambiente;  - disinfettare accuratamente il sito d'iniezione;  - usare un ago di dimensioni appropriate (raccomandazione: da 18G a 21G);  - fissare saldamente l'ago all'attacco luer lock della siringa;  - iniettare esclusivamente all'interno della cavità articolare.       Componenti     Sodio ialuronato, sorbitolo, tampone fosfato.       Avvertenze     Synolis VA 80/160 non deve essere iniettato nei pazienti con nota ipersensibilità alle preparazioni a base di sodio ialuronato e/o sorbitolo, nelle donne in gravidanza oin allattamento, nei pazienti di età inferiore a 18 anni, per via intravascolare,nei pazienti con un disturbo cutaneo o un'infezione in corrispondenza del sito d'iniezione.  Prima del trattamento, informare i pazienti sul dispositivo, sulle sue controindicazionie sui possibili effetti secondari. Non usare Synolis VA 80/160 per nessuna indicazionediversa dall'osteoartrite sintomatica. In assenza di dati clicini disponibilisull'intolleranza all'iniezione di Synolis VA 80/160 nei pazienti con malattie autoimmunipregresse o attive, il medico deve decidere se iniettare Synolis VA 80/160 a seconda deicasi, in base alla natura delle malattie concomitanti e dei trattamenti concomitanti associati. Si raccomanda di proporre a questi pazienti un test preliminare e di non effettuare l'iniezione se la malattie è i