La sicurezza e' stata valutata in 1099 pazienti arruolati in 5 studi clinici comparativi e in 1199 pazienti in 4 studi non-comparativi. I pazienti di quest'ultimo gruppo hanno ricevuto Synercid per infezioni dovute a batteri Gram-positivi per i quali non erano disponibili altri trattamenti efficaci. I pazienti di questa popolazione erano gravemente ammalati, con numerose patologie di base e disfunzioni dello stato fisiologico. E stata utilizzata la seguente classificazione per la frequenza degli eventi: Molto Comune (piu' del 10%); Comune (da 1 % a 10 %); Non comune (da 0,1 % a 1 %); raro (da 0,01% a 0,1%); Molto raro (meno di 0,01%). Reazioni anafilattiche/anafilattoidi, reazioni cutanee: Comuni: rash, prurito. Non comuni: rash maculopapulare, sudorazione, vasodilatazione, orticaria, dispnea, reazioni allergiche ed anafilattiche/anafilattoidi che possono mettere il paziente in pericolo di vita. Reazioni cutanee localizzate: comuni: reazioni nel sito d'infusione, compresa infiammazione, dolore, edema, tromboflebite, emorragia. Gastrointestinali, metabolismo: comuni: nausea, diarrea, vomito. Non comuni:candidosi orale, stomatite, dispepsia, stipsi, pancreatite, colite pseudomembranosa, dolore addominale, anoressia. Rare: iponatriemia. Aumento e riduzione del potassio. Neurologici: comuni: cefalea. Non comuni: parestesie, insonnia, ansia, confusione, vertigini, ipertonia.Cardiovascolari: non comuni: edema periferico, flebite, dolore toracico, ipotensione, palpitazioni, tachicardia, aritmia. Muscoloscheletrici: comuni: artralgie, mialgie, astenia. Non comuni: miastenia, dolore dorsale, crampi agli arti inferiori. Fegato: comuni: aumenti della bilirubina totale e coniugata, di ALT, AST, GGT, fosfatasi alcalina. Non comuni: ittero, epatite. Sangue: comuni: eosinofilia, anemia, leucopenia, neutropenia, aumento e riduzione delle piastrine. Molto rari: pancitopenia, grave trombocitopenia. Altro: Comuni: dolore; aumento di azotemia, lattato deidrogenasi, creatinina fosfochinasi, creatinina. Non comuni: vaginite, infezioni del tratto urinario, ematuria, cellulite, infezione, febbre, polmonite, versamento pleurico, gotta, faringite.

Dve essere usato solo quando vi e' documentata evidenza che nessun altro antibatterico e' attivo contro i microrganismi che causano l'infezione e quando non vi e' altro farmaco adatto per il trattamento dell'infezione del singolo paziente. E indicato per il trattamento delle treseguenti infezioni qualora ne sia documentata l'eziologia da microrganismi Gram-positivi sensibili e quando la terapia endovenosa e' appropriata. Polmonite nosocomiale; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni clinicamente significative provocate da E. faecium resistente alla vancomicina. Se un'infezione mista e' documentata o sospettata, Synercid deve essere usato in associazione con (un) farmaci(o) attivi(o) contro microrganismi Gram-negativi.

E' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ai principi attivi quinupristin, dalfopristin o ad altre streptogramine (ad es. pristinamicina e virginiamicina). E' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave ed in pazienti con un significativo aumento dei livelli di bilirubina (cioe' > 3 volte il limite superiore di normalita'). Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di Synercid con derivati alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina ecc.) e con farmaci che sono metabolizzati dal sistema enzimatico CYP 3A4del citocromo P450 e che possono prolungare l'intervallo QTc (ad es. terfenadina, astemizolo, cisapride, disopiramide, chinidina e lidocaina). Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di Synercid e farmaci metabolizzati dal CYP 3A4 per i quali la finestra terapeutica sia ristretta, a meno che non siano possibili determinazioni dei livelli plasmatici del farmaco e/o un attento monitoraggio clinico. E' controindicata una modalita' di somministrazione diversa dall'infusione endovenosa lenta.