synacthen 1f 0,25mg 1ml tetracosactide alfasigma spa
Che cosa è synacthen 1f 0,25mg 1ml?
Synacthen soluzione iniettabile prodotto da
alfasigma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Synacthen risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di preparato ormonale (acth simile).
Contiene i principi attivi:
tetracosactide esacetato
Codice AIC: 020780045
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
E' utilizzato prevalentemente come diagnostico in caso di sospetta ipofunzionalita' del corticosurrene. Puo' essere, inoltre, impiegato a scopo terapeutico in sostituzione di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato, quando la somministrazione e.v. o l'infusione di tetracosactide sia preferibile all'iniezione i.m. Infatti, a differenza di quest'ultimo, Synacthen soluzione iniettabile ha una breve durata d'azione e puo' essere somministrato sia per via intramuscolare, sia per via endovenosa.
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Posologia
TEST RAPIDO AL SYNACTHEN (30 MINUTI). Si dosa il cortisolo plasmaticoimmediatamente prima e 30 minuti esatti dopo un'iniezione i.m. o e.v.di 0,25 mg di Synacthen soluzione iniettabile. Si considera normale la funzionalita' del corticosurrene se il tasso plasmatico del cortisolo aumenta di almeno 200 nmol/l (70 mcg/l), cioe' se i valori registrati a 30 minuti dall'iniezione di Synacthen soluzione iniettabile superano le 500 nmol/l (180 mcg/l). TEST AL SYNACTHEN (5 ORE). Questo test si effettua con Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungatoed e' indicato quando i risultati del test rapido sono poco convincenti o quando si voglia stabilire la riserva funzionale del corticosurrene. Si inietta 1 mg di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato per via i.m. e si dosa il cortisolo plasmatico immediatamente prima e dopo 0,5-1-2-3-4-5 ore dall'iniezione. In caso di funzionalita' normale del corticosurrene il livello basale di cortisolo plasmatico (normalmente superiore a 200 nmol/l) raddoppia nel corso della prima ora e continua poi ad aumentare lentamente seguendo questo schema: 1a ora 600-1250 nmol/l; 2a ora 750-1500 nmol/l; 3a ora 800-1550 nmol/l;4a ora 950-1650 nmol/l; 5a ora 1000-1800 nmol/l. Se l'aumento del cortisolo plasmatico avviene piu' lentamente rispetto a quello indicato, cio' puo' essere dovuto a: morbo di Addison; insufficienza corticosurrenale secondaria causata da disturbi della funzionalita' ipotalamo-ipofisaria o a sovradosaggio di corticosteroidi. Per un'ulteriore distinzione tra ipofunzionalita' corticosurrenale primaria e secondaria puo' essere necessario un test della durata di 3 giorni, anche questo da effettuarsi con Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato.Per l'uso terapeutico Synacthen soluzione iniettabile puo' essere somministrato come iniezione endovenosa o come infusione in soluzione glucosata o fisiologica. 1 mg di Synacthen corrisponde per attivita' a ca100 U.I. di ACTH.
Effetti indesiderati
Il tetracosactide puo' provocare reazioni di ipersensibilita' che tendono ad essere piu' gravi (shock anafilattico) in pazienti predispostialle allergie (specialmente asma). Le reazioni di ipersensibilita' possono includere reazioni nel luogo di iniezione, capogiri, nausea, vomito, orticaria, prurito, rossore, malessere, difficolta' respiratorie,gonfiori. Possono inoltre verificarsi: osteoporosi, debolezza muscolare, fratture ossee e rotture dei tendini, ulcera peptica con possibileperforazione ed emorragia; difficolta' di cicatrizzazione delle ferite, pelle sottile e fragile, aumento della sudorazione, acne; convulsioni, vertigini, mal di testa, alterazioni psicologiche; ritenzione di sodio e liquidi, perdita di potassio, perdita di calcio, irregolarita' mestruali, sindrome di Cushing, inibizione della crescita nei bambini,aumento della glicemia, manifestazioni di un diabete mellito latente;aumentata crescita dei peli; cataratta, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, occhi sporgenti; aumento della pressione arteriosa,insufficienza cardiaca; aumentata sensibilita' alle infezioni, ascessi, aumento del peso, aumento dell'appetito, aumento dei globuli bianchi. In casi isolati puo' verificarsi un ingrossamento reversibile del cuore in neonati e bimbi trattati per lunghi periodi con alti dosaggi.
Indicazioni
E' utilizzato prevalentemente come diagnostico in caso di sospetta ipofunzionalita' del corticosurrene. Puo' essere, inoltre, impiegato a scopo terapeutico in sostituzione di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato, quando la somministrazione e.v. o l'infusione di tetracosactide sia preferibile all'iniezione i.m. Infatti, a differenza di quest'ultimo, Synacthen soluzione iniettabile ha una breve durata d'azione e puo' essere somministrato sia per via intramuscolare, sia per via endovenosa.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo e/o all'ACTH o ad uno qualsiasi degli eccipienti; malattie mentali acute; malattie infettive; ulcera peptica; insufficienza cardiaca resistente alle terapie; trattamento della sindrome di Cushing e dell'asma; trattamento dell'insufficienza corticosurrenale primaria; sindrome surrenogenitale; gravidanza e allattamento. A causa di un aumento del rischio di reazioni anafilattiche, non dovrebbe essere utilizzato per il trattamento dell'asma o di altre condizioni allergiche.
Interazioni con altri prodotti
I pazienti gia' in trattamento con farmaci per il diabete mellito o per ipertensione arteriosa moderata o grave devono adattare i dosaggi di questi farmaci iniziando un trattamento con Synacthen.