>>Patologie del sistema immunitario. Non comune (>=1/1.000, >Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, >Patologie cardiache. Comune: tachicardia. >>Patologie vascolari. Comune: rossore; non comune: disturbi circolatori. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune (>=1/10): nausea; comune: vomito; non comune: diarrea, dolore addominale; non nota: dispepsia. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: angioedema,rash cutaneo, orticaria, prurito. Sono state segnalate anche palpitazioni, dispnea, aumento della temperatura corporea con brividi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale. Un'ampia pratica clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha mostrato nessuna evidenza di effetto dannoso sul feto. L'ambroxolo cloridrato e' escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui bambini allattati al seno, l'uso del farmaco non e' raccomandato nelle madri che allattano. il farmaco per le sue caratteristiche e' destinato ad essere somministrato in donne gravide tra il 187 ed il 237 giorno di amenorrea (limiti inclusi), non e' pertanto giustificato l'uso in altri periodi della gravidanza. Non vi e' ragione perche' il farmaco venga somministrato durante l'allattamento.

>>Ostetricia: profilassi dei quadri patologici connessi con un'immaturita' del sistema surfattante neonatale: in gestanti tra il 187 ed il 237 giorno di amenorrea (limiti inclusi) con minaccia di parto prematuro o con programmazione di espletamento anticipato del parto per causeostetriche. >>Chirurgia toracica ed addominale - Anestesia e rianimazione: profilassi e trattamento di complicanze broncopolmonari post-operatorie da interventi di chirurgia toracica addominale, ginecologica eda anestesia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Stati convulsivi di varia eziologia.

Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, xilitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

E' destinato esclusivamente alla somministrazione per infusione endovenosa lenta. L'iniezione rapida e.v. in bolo deve essere evitata perche' non possono essere escluse reazioni a livello del sistema nervoso centrale. L'eventuale somministrazione in bolo, senza diluizione, puo' comportare emolisi al sito di iniezione a causa dell'elevata concentrazione di principio attivo. Anche la somministrazione intra-arteria deve essere evitata, poiche' negli studi preclinici sono stati osservati edema locale e fenomeni di cicatrizzazione al sito d'iniezione. In caso di funzionalita' renale compromessa, il farmaco deve essere somministrato con cautela. Surfactal soluzione per infusione concentrata contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioe' e' essenzialmente privo di sodio. Sono stati riportati casi molto rari di gravi lesioni cutanee come la sindrome di Stevens Johnson e la sindrome di Lyell in associazione temporanea con un trattamento mucolitico. La maggior parte dei quali potrebbe essere spiegata dalla gravita' della malattia pre-esistente o dalla terapia concomitante. Se si presentano nuove lesioni della cute o delle mucose, il trattamento mucolitico deve essere sospeso come precauzione.