Apparato gastrointestinale: secchezza delle fauci, epigastralgia, nausea e vomito, dolore e tensione addominale, diarrea. Reazioni generali: astenia, senso di malessere, inappetenza. Sistema nervoso: ansieta' e nervosismo, insonnia, confusione, riduzione della libido. Cute: vampate di calore, aumento della sudorazione, eruzioni cutanee ed eritema accompagnati da prurito e a volte da febbre. Sistema cardiovascolare: dolore toracico e angina pectoris, ipotensione. Raramente durante il trattamento con ACE-inibitori puo' verificarsi ipotensione sintomatica nei soggetti con grave ipovolemia e deplezione salina, come ad esempioin pazienti in trattamento con diuretici, in quelli sottoposti a dialisi od in quelli affetti da grave insufficienza cardiaca congestizia. In qualche caso raro con la somministrazione di ACE-inbitori sono state osservate sincopi. Apparato muscoloscheletrico: rigidita' muscolare,dolore agli arti inferiori. Organi di senso: alterazione della visione. Sistema respiratorio: faringite. In casi sporadici durante il trattamento con gli ACE-inibitori puo' verificarsi edema angioneurotico. Apparato renale: deterioramento della funzione renale. Raramente possonomanifestarsi aumenti dei parametri della funzionalita' epatica (SGOT,SGPT, gamma-GT, LDH, fosfatasi alcalina, bilirubina), renale (azotemia e creatininemia), di CPK e del bilancio elettrolitico (iperpotassiemia).

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. La terapia di associazione e' indicata quando sia richiesta una ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto alla monoterapia con delapril o manidipina.

Ipersensibilita' al delapril, ad altri ACE-inibitori o alla manidipina; ipersensibilita' ad altri componenti del prodotto; grave insufficienza epatica e renale; precedenti di edema angioneurotico; secondo e terzo trimestre di gravidanza; eta' pediatrica.

Lattosio monoidrato; idrossipropilcellulosa basso sostituita; idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; riboflavina; E110 lacca di alluminio.

Con l'impiego di ACE-inibitori sono stati riportati casi di angioedema, specie dopo le prime somministrazioni. In tali casi la terapia deveessere immediatamente sospesa ed il paziente deve essere trattato appropriatamente e tenuto sotto stretto controllo fino alla scomparsa dell'edema. Quando l'edema e' limitato al viso ed alle labbra la condizione si risolve generalmente senza trattamento, sebbene gli antiistaminici siano utili come trattamento sintomatico. L'angioedema con interessamento della laringe puo' essere fatale e richiede pertanto la pronta adozione di idonee terapie come l'iniezione sottocutanea di una soluzione 1:1000 di adrenalina (0,3-0,5 ml). I pazienti devono pertanto essere informati della necessita' di riferire immediatamente qualsiasi segno o sintomo riconducibile all'angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua, difficolta' a respirare) e di consultare il medico prima di ogni ulteriore assunzione del farmaco. Occasionalmente, l'assunzione del farmaco potrebbe indurre ipotensione sintomatica. L'evenienza di una risposta ipotensiva marcata e' piu' probabilein alcune categorie di pazienti a rischio, quali quelli con grave scompenso cardiaco congestizio con o senza insufficienza renale associata, ipertensione renovascolare, dialisi renale, intensa deplezione salina e/o idrica di qualsiasi eziologia (ad es. intensa terapia con diuretici dell'ansa). In questi pazienti, prima di iniziare il trattamento, e' prudente ridurre o sospendere la terapia diuretica oppure provvedere ad un adeguato trattamento di reidratazione. In caso di ipotensione e' opportuno porre il paziente in posizione supina e, se necessario, somministrare per infusione endovenosa una normale soluzione fisiologica. La terapia deve essere iniziata sotto stretto controllo medico e a dosi ridotte in pazienti con cardiopatia ischemica o affezioni cerebrovascolari, in cui un'eccessiva caduta pressoria potrebbe determinare infarto miocardico o apoplessia. Alterata funzionalita' renale: sono necessari aggiustamenti posologici e deve essere attentamente controllata la funzione renale, anche se generalmente non subisce un ulteriore deterioramento. Nel trattamento con ACE-inibitori, pazienti con preesistente scompenso cardiaco congestizio, stenosi mono- o bilaterale dell'arteria renale, ipertensione renovascolare e intensa deplezione idricao salina, hanno un rischio aumentato di sviluppare segni di disfunzione renale (aumento di creatinina, azoto ureico e potassio sierici; proteinuria; alterazioni del volume urinario) e, raramente, insufficienzarenale acuta. Lievi aumenti dell'azoto ureico e della creatininemia sono possibili occasionalmente anche in pazienti con funzionalita' renale integra, in particolare se in trattamento contemporaneo con diuretici. Se tali casi dovessero verificarsi e' consigliabile la sospensionedella eventuale terapia diuretica oppure la riduzione di dosaggio o la sospensione del farmaco. Alterata funzionalita' epatica: il medicinale deve essere usato con cautela in quanto l'effetto antiipertensivo della manidipina potrebbe essere aumentato. Iperpotassiemia. La presenza delle seguenti condizioni puo' determinare maggior rischio di iperpotassiemia: insufficienza renale, uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio e/o sostituti salini contenenti potassio. Tosse: durante il trattamento con ACE-inibitori puo' comparire tosse secca, non produttiva, che scompare con la sospensionedella terapia. Chirurgia-anestesia: il medicinale puo' aumentare gli effetti ipotensivi di farmaci anestetici. L'ipotensione che si manifesta in questi casi puo' essere corretta mediante espansione della volemia, reidratando il paziente per via parenterale. Neutropenia/agranulocitosi: sono stati associati, in rari casi, al trattamento con altri ACE-inibitori, in particolare in pazienti con associata insufficienza renale e/o collagenopatia. E' consigliabile eseguire controlli periodicidei globuli bianchi in pazienti con insufficienza renale e/o collagenopatia o in trattamento con farmaci quali corticosteroidi. In pazientitrattati con ACE-inibitori sono state osservate reazioni anafilattoidi in corso di emodialisi con membrane in poliacrilonitrile ad alto flusso (AN69). Si consiglia pertanto di non impiegare queste membrane in pazienti trattati con il farmaco. Gravidanza: la terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata. Per le pazienti che stanno pianificandouna gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. Il prodotto non va usato in eta' pediatrica, poiche' finora non vi sono sufficienti esperienze in merito. Questo prodotto medicinale contiene lattosio. Il prodotto contiene il colorante E110, che puo' causare reazioni allergiche.