sumatriptan san*4cpr riv 100mg sumatriptan sandoz spa

Che cosa è sumatriptan san 4cpr riv 100mg?

Sumatriptan san compresse rivestite divisibili prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Sumatriptan san risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antiemicranici.
Contiene i principi attivi: sumatriptan succinato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sumatriptan succinato.
Codice AIC: 038636167 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza aura.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Il medicinale non deve essere usato nella profilassi. Raccomandato come monoterapia per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide). E' consigliabile che il farmaco debba essere dato il piu' presto possibile quando compare il doloreemicranico. Il sumatriptan e' altrettanto efficace in qualsiasi stadio dell'attacco venga somministrato. Adulti: una compressa da 50 mg. Per alcuni pazienti potrebbe essere necessario somministrare una dose da100 mg. Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non si deve somministrare un'altra dose per il medesimo attacco. Sumatriptan puo' essere utilizzato per il trattamento degli attacchi successivi. Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano, si puo' somministrare una seconda dose nelle successive 24 ore, tenendo conto di non superare i 300 mg nel periodo delle 24 ore. Lecompresse devono essere deglutite intere con dell'acqua. Bambini e adolescenti (di eta' inferiore a 18 anni): le compresse sumatriptan non sono state studiate nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. I dati disponibili provenienti dagli studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai17 anni di eta') non supportano l'uso di sumatriptan per via orale inquesto gruppo di eta'. L'uso di sumatriptan compresse nei bambini e negli adolescenti non e' pertanto raccomandato. Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata: devono essere considerati dosaggi bassi, di 25-50 mg. Pazienti anziani (di eta' superiore a 65 anni): l'esperienza sull'uso di sumatriptan nei pazienti oltre i 65 anni di eta' e' limitata. La farmacocinetica non si differenzia significativamente dalle popolazioni piu' giovani, ma fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, l'uso di sumatriptan in pazienti con eta' superiore a 65 anni non e' raccomandato.

Effetti indesiderati

La frequenza e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSono disponibili dati post-marketing relativi all'uso di sumatriptan nel primo trimestre di gravidanza. Sebbene questi dati contengano informazioni insufficienti per giungere a conclusioni definitive, non hanno comunque evidenziato un aumento del rischio di difetti congeniti. L'esperienza sull'uso di sumatriptan nel secondo e terzo trimestre e' limitata. La somministrazione di sumatriptan deve essere considerata solo se i benefici per la madre siano maggiori dei potenziali rischi per il feto. E' stato dimostrato che, a seguito di somministrazione sottocutanea, il sumatriptan e' escreto nel latte materno. L'esposizione delbambino puo' essere ridotta al minimo evitando l'allattamento al senonelle 12 ore successive al trattamento, durante quel periodo il lattematerno prodotto deve essere scartato.

Indicazioni

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza aura.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al sumatriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti o alle sulfonamidi. Pazienti con pregresso infarto miocardico o cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o ai pazienti con segni o sintomi riconducibili a cardiopatia ischemica. Pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari(CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA). Pazienti con compromissione epatica grave. Controindicato nei pazienti con ipertensione da moderata a grave o con ipertensione lieve non controllata. E' controindicata la somministrazione concomitante di ergotamina o dei derivati dell'ergotamina (tra cui metisergide) o di qualsiasi triptano/agonista deirecettori 5-idrossitriptamina 1 (5-HT 1 ). E' controindicata la somministrazione concomitante di sumatriptan e inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO). Inoltre il sumatriptan non deve essere somministrato prima di 2 settimane dall'interruzione della terapia con inibitori delle monoaminoossidasi.

Composizione ed Eccipienti

Compresse da 50 e 100 mg. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubile, mannitolo, aspartame, polisorbato 80, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), talco.

Avvertenze

Il medicinale deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una diagnosi certa di emicrania. Il sumatriptan non e' indicato per il trattamento di emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica. Come in altre terapie per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania, nei pazienti per i quali non sia gia' stata fatta la diagnosi di emicrania e negli emicranici che presentino sintomi atipici, devono essere escluse altre condizioni neurologiche potenzialmente gravi prima di iniziare il trattamento della cefalea. Si deve tener presente che gli emicranici hanno un rischio aumentato di eventi cerebrovascolari (es. CVA,TIA). La somministrazione di sumatriptan puo' essere accompagnata da sintomi transitori inclusi dolore toracico e senso di costrizione, chepossono essere intensi e interessare la gola. Se tali sintomi sono riconducibili a ischemia cardiaca, non devono essere somministrate ulteriori dosi di sumatriptan e deve essere effettuata una valutazione appropriata. Il sumatriptan non deve essere dato a pazienti che presentanofattori di rischio di ischemia cardiaca, senza che sia stata prima valutata la presenza di una patologia cardiovascolare. Deve essere prestata particolare attenzione alle donne in post-menopausa e agli uomini di eta' superiore a 40 anni. Tuttavia, queste valutazioni possono non identificare tutti i pazienti affetti da patologia cardiaca e, in casimolto rari, sono stati riscontrati eventi cardiaci gravi nei pazientiche non avevano una patologia cardiovascolare latente. Ci sono state rare segnalazioni post- marketing riguardanti pazienti con sindrome serotoninergica in seguito all'uso di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) e sumatriptan. E' stata segnalata sindrome serotoninergica dopo trattamento concomitante con triptani e inibitori del reuptake della serotonina - noradrenalina (SNRI). Se il trattamento concomitante con sumatriptan e un SSRI/SNRI e' clinicamente giustificato, e' consigliata un'appropriata osservazione del paziente. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con patologie che possono alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione del farmaco, come in caso di compromissione epatica o renale. Poiche' si sono verificati attacchi epilettici in associazione all'uso di sumatriptan, questo deve essere somministrato concautela nei pazienti con anamnesi di convulsioni che abbassino il livello di soglia delle convulsioni. I pazienti con ipersensibilita' accertata alle sulfonamidi possono presentare una reazione allergica in seguito alla somministrazione di sumatriptan. Le reazioni possono variare dalla ipersensibilita' cutanea alla anafilassi. Le evidenze di allergie crociate sono limitate, tuttavia si deve esercitare cautela prima di somministrare sumatriptan in questi pazienti. Gli effetti indesiderati possono essere piu' frequenti durante l'uso contemporaneo di triptani e preparazioni a base di Erba di S. Giovanni. L'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per i mal di testa puo' peggiorare queste situazioni. Se si verifica o si sospetta questo problema, il trattamento deve essere interrotto. La diagnosi di abuso di medicinali perla cefalea (MOH) deve essere valutata nei pazienti che hanno mal di testa frequenti o giornalieri, nonostante (o a causa) l'uso regolare dimedicinali per l'emicrania. La dose raccomandata non deve essere superata. Le compresse contengono aspartame, e lattosio monoidrato.

Gravidanza e Allattamento

Sono disponibili dati post-marketing relativi all'uso di sumatriptan nel primo trimestre di gravidanza. Sebbene questi dati contengano informazioni insufficienti per giungere a conclusioni definitive, non hanno comunque evidenziato un aumento del rischio di difetti congeniti. L'esperienza sull'uso di sumatriptan nel secondo e terzo trimestre e' limitata. La somministrazione di sumatriptan deve essere considerata solo se i benefici per la madre siano maggiori dei potenziali rischi per il feto. E' stato dimostrato che, a seguito di somministrazione sottocutanea, il sumatriptan e' escreto nel latte materno. L'esposizione delbambino puo' essere ridotta al minimo evitando l'allattamento al senonelle 12 ore successive al trattamento, durante quel periodo il lattematerno prodotto deve essere scartato.

Interazioni con altri prodotti

Non ci sono evidenze di interazioni con propranololo, flunarizina, pizotifene o alcool. Esistono dati limitati su un'interazione con preparati contenenti ergotamina o altri triptani/agonista dei recettori 5-HT1. L'aumento del rischio di vasospasmo coronarico e' teoricamente possibile e pertanto la somministrazione concomitante e' controindicata. Non e' noto il periodo di tempo che deve intercorrere tra l'assunzione di sumatriptan e preparazioni contenenti ergotamina o altri triptani/agonista dei recettori 5-HT1. Questo puo' anche dipendere dalle dosi e dai tipi di preparazione usate. Gli effetti possono sommarsi. Si raccomanda di attendere almeno 24 ore dopo l'assunzione di farmaci a base di ergotamina o altri triptani/agonista dei recettori 5-HT1, prima del trattamento con sumatriptan. Viceversa si raccomanda di attendere almeno 6 ore dalla somministrazione di sumatriptan, prima di assumere preparazioni contenenti ergotamina e almeno 24 ore prima di assumere altritriptani/agonista dei recettori 5-HT1. Puo' verificarsi un'interazione tra il sumatriptan e gli IMAO, pertanto la somministrazione concomitante e' controindicata. Ci sono state rare segnalazioni post-marketingdi pazienti con sindrome serotoninergica (inclusi alterazione dello stato mentale, instabilita' autonomica e anormalita' neuromuscolari) a seguito dell'uso di SSRI e sumatriptan. Sindrome serotoninergica e' stata riportata anche in seguito a trattamento concomitante con triptanie SNRI. Ci puo' essere un rischio di sindrome serotoninergica anche se sumatriptan viene usato in concomitanza con il litio.

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di sumatriptan san

Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.