Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per apparato e frequenza. Dati degli studi clinici. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: formicolio, capogiri, sonnolenza. >>Patologie vascolari. Comuni: aumento transitorio della pressione arteriosa, che si verifica subito dopo il trattamento, vampate. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea e vomito che si sono verificati in alcuni pazienti, ma non e' chiaro se cio' sia legato al sumatriptan o alla condizione patologica preesistente del paziente. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: sensazioni di calore, pressione o oppressione (questi eventi sono di solito transitori, possono essere intensi e possono interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Comuni: sensazione di debolezza, affaticamento (entrambi gli eventi sono per lo piu' di intensita' da lieve a moderata e transitori). >>Esami diagnostici. Molto raro: occasionalmente sono state osservate lievi alterazioni nei test di funzionalita' epatica. Dati post-marketing. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto rare: reazioni di ipersensibilita' cutanea a rari casi di anafilassi. >>Patologie del sistema nervoso. Molto rare: attacchi epilettici, sebbene alcuni siano stati verificati in pazienti con anamnesi positiva per attacchi epilettici o condizioni concomitanti che predispongono ad attacchi epilettici, vi sono anche alcune segnalazioni in pazienti in cui non sono evidenti talifattori predisponenti. Nistagmo, scotoma, tremore, distonia. >>Patologie dell'occhio. Molto rari: scintillio, diplopia, riduzione della visione, incluse segnalazioni di difetti permanenti. Tuttavia, i disturbivisivi possono verificarsi anche durante l'attacco di emicrania stesso. >>Patologie cardiache. Molto rare: bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, alterazioni ischemiche transitorie dell'ECG, vasospasmo coronarico, infarto miocardico. >>Patologie vascolari. Molto rare: ipotensione, sindrome di Raynaud. >>Patologie gastrointestinali. Molto rare: colite ischemica. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto rare: rigidita' del collo.

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a pazienti che abbiano avuto infarto miocardico o che abbiano cardiopatia ischemica, angina di Prinzmetal/spasmi coronarici o vasculopatia periferica, ne' ai pazienti che abbiano sintomi o segni compatibili con cardiopatia ischemica. Non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA). Pazienti conipertensione moderata o grave o ipertensione lieve non controllata. Non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica. Somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide). Somministrazione concomitante di sumatriptan con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) reversibili (ad es. moclobemide) o irreversibili (ad es. selegilina). Inoltre, non deve essere utilizzato nelle due settimane successive alla sospensione della terapia con inibitori irreversibili delle monoaminossidasi.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172, nelle compresse da 50 mg).

Le compresse di sumatriptan devono essere usate solo in presenza di una chiara diagnosi di emicrania. Il sumatriptan non e' indicato per l'uso in caso di emicrania emiplegica, basilare o oftalmoplegica. Come per altre terapie acute per l'emicrania, prima di trattare le cefalee in pazienti non precedentemente diagnosticati come emicranici, e negli emicranici che presentano sintomi atipici, occorre prestare cautela per escludere altre condizioni neurologiche potenzialmente gravi. E' necessario tenere in considerazione che i pazienti emicranici potrebbero avere un rischio maggiore di essere colpiti da certi disturbi cerebrovascolari. A seguito della somministrazione, il sumatriptan puo' essereassociato a sintomi transitori, quali dolore toracico e sensazioni dioppressione, che possono essere intensi e che possono essere avvertiti anche nell'area della gola. Ove si ritenga che tali sintomi indichino una cardiopatia ischemica, non devono essere somministrate ulterioridosi di sumatriptan e deve essere eseguita un'opportuna valutazione. Il sumatriptan non deve essere prescritto a pazienti con fattori di rischio per cardiopatia ischemica, tra i quali diabetici, forti fumatorio pazienti sottoposti a terapia nicotinica sostitutiva, senza una precedente valutazione cardiovascolare. Occorre prestare particolare cautela nel trattamento delle donne in post-menopausa e degli uomini di eta' superiore a 40 anni che presentano tali fattori di rischio. Queste valutazioni, tuttavia, potrebbero non identificare tutti i pazienti cardiopatici e, in casi molto rari, si sono verificati eventi cardiaci gravi in pazienti senza disturbi cardiovascolari gia' esistenti. Vi sono state rare segnalazioni post-marketing di debolezza, iperreflessia emancanza di coordinazione nei pazienti, dopo l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e sumatriptan. Se l'uso concomitante di sumatriptan e inibitori selettivi della ricaptazionedella serotonina (SSRI) e' clinicamente giustificato, si consiglia ditenere il paziente sotto appropriata osservazione. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi che potrebbero influire sull'assorbimento, sul metabolismo o sull'escrezione delmedicinale, ad esempio un'alterata funzionalita' epatica o renale. Ilsumatriptan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi positiva per attacchi epilettici o altri fattori di rischio cheabbassano la soglia convulsiva, in quanto sono state segnalate crisi epilettiche in associazione con sumatriptan. I pazienti con ipersensibilita' nota alle sulfonamidi potrebbero presentare una reazione allergica al sumatriptan. La gravita' della reazione varia dalla reazione cutanea all'anafilassi. Le evidenze di allergia crociata sono limitate, ma il sumatriptan dovrebbe comunque essere somministrato con cautela atali pazienti. Come per altri trattamenti acuti dell'emicrania, sono state segnalate cefalea quotidiana cronica o esacerbazione della cefalea con l'uso eccessivo di sumatriptan, che possono richiedere la sospensione del medicinale. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con ipertensione controllata, in quanto in un piccolo numero di pazienti sono stati osservati aumenti transitori della pressione arteriosa e resistenza vascolare periferica. Non devono esseresuperate le dosi raccomandate di sumatriptan. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.