comuni (>1%, <10%); disturbi del sistema nervoso: vertigini (1,3%). Non comuni (>0,1%, <1%); disturbi del sistema nervoso: cefalea, disturbi cardiaci: palpitazioni, sistema vascolare: ipotensione posturale, disturbi respiratori, del torace e del mediastino: rinite, apparato gastrointestinale: diarrea, nausea, vomito, stipsi, cute e annessi: rash cutaneo, prurito, orticaria, disturbi del sistema riproduttivo e mammella: eiaculazione anomala, disordini generali e alterazioni del sito disomministrazione: astenia. Rari (>0,01%, <0,1%), disturbi del sistemanervoso: sincope, cute e tessuto sottocutaneo: angioedema. Molto rari(<0,01%); disturbi del sistema riproduttivo e mammella: priapismo. Durante gli interventi di cataratta e' stata segnalata la comparsa di casi di IFIS Intraoperative Floppy Iris Syndrome nota come iride a bandiera" associati al trattamenti con il farmaco. Come con altri alfa1 bloccanti, durante il trattamento con tamsulosina si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente dovrebbe sedersi o sdraiarsi sino alla scomparsa dei sintomi. Prima di iniziare la terapia con tamsulosina, il paziente dovrebbe essere valutato per escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi dell'iperplasiaprostatica benigna. L'esplorazione rettale e, se necessario, la determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA) dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearancedella creatinina inferiore a 10 ml/min) deve essere considerato con cautela, poiche' questi soggetti non sono stati studiati. Durante gli interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con farmaci contenenti il farmaco, hanno manifestato la IFIS Intraoperative Floppy Iris Syndrome nota come iridea bandiera. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento. Pertanto si raccomanda di non iniziare un trattamento nei pazienti in attesa di un intervento di cataratta. Aneddotiche esperienze hanno mostrato l'interruzione del trattamento 1 o 2 settimane prima dell'intervento puo' essere di aiuto. Tuttavia non sono ancora stabiliti il beneficio derivante dalla sospensione ed il periodo di interruzione necessario. Nella fase di valutazione pre-operatoria indagare se il paziente destinato all'intervento sia o siastato in trattamento in modo da assicurare durante l'intervento misure appropriate per la gestione della IFIS.

Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS -Lower Urinary Tract Symptoms)associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.