Per la valutazione degli effetti avversi verranno usate le seguenti definizioni: molto comune: > 1/10; comune (frequente): < 1/10, > 1/100;non comune (non frequente): < 1/100, > 1/1000; raro: < 1/1000, > 1/10000; molto raro: < 1/10 000. In genere, le reazioni avverse riportateper questo farmaco sono dose-dipendenti. Le reazioni avverse di maggiore rilievo e piu' frequenti sono depressione respiratoria e rigidita'dei muscoli scheletrici (inclusa rigidita' toracica). Ipotensione, ipertensione, e bradicardia sono frequenti. Poco frequenti sono altre reazioni avverse quali tachicardia, aritmie, apnea, depressione respiratoria postoperatoria, broncospasmo, prurito, brividi, nausea, vomito, emovimenti muscolari intraoperatori. Possono inoltre verificarsi reazioni allergiche, asistolia, laringospasmo, movimenti tonico-clonici (spasmi mioclonici), vertigini, euforia, miosi, ritenzione urinaria e dolore nel sito di iniezione. Altre reazioni avverse comparse dopo la somministrazione epidurale e reazioni riportate con maggiore frequenza rispetto alla somministrazione per via endovenosa sono rappresentate da prurito, sedazione e nausea (tutte molto frequenti). Inoltre puo' verificarsi una depressione respiratoria precoce. Molto raramente il sufentanil somministrato per via epidurale puo' causare una depressione respiratoria tardiva.

La somministrazione endovenosa e' indicata per l'impiego in anestesianel corso di qualsiasi intervento chirurgico in pazienti sottoposti ad intubazione endotracheale con ventilazione meccanica: come componente analgesica durante l'induzione e il mantenimento di un'anestesia mista; come anestetico per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. La somministrazione per via epidurale e' indicata come analgesico supplementare in aggiunta alla bupivacaina somministrata per via epidurale: per il trattamento postoperatorio di dolori dovuti a interventi di chirurgia generale, toracica ed ortopedica, ed a taglio cesareo; per iltrattamento di dolori in corso di travaglio e parto per via vaginale.

E' controindicato in pazienti: con ipersensibilita' nota al sufentanil o ad altri oppioidi, affetti da disturbi a causa dei quali deve essere evitata una depressione dei centri respiratori, affetti da porfiriaepatica acuta, che ricevono contemporaneamente inibitori MAO o che lihanno ricevuti nel corso degli ultimi 14 giorni, in presenza di trattamento contemporaneo con miscela di agonisti-antagonisti della morfina(p.es. nalbufina, buprenorfina, pentazocina), che allattano; 24 ore dopo l'anestesia, e' possibile ricominciare ad allattare. Inoltre, l'impiego epidurale del sufentanil e' controindicato in: pazienti sottoposti a terapie o affetti da patologie che possono rappresentare una controindicazione alla somministrazione per via epidurale (p.es. emorragiegravi o shock, setticemia, infezioni nel sito di iniezione, alterazioni dell'emocromo e/o trattamento con anticoagulanti).

Va somministrato per via endovenosa solo a pazienti sottoposti a intubazione endotracheale con ventilazione meccanica. Puo' causare una depressione respiratoria dose-dipendente; questa ed altri effetti farmacologici possono essere antagonizzati con antidoti specifici (p. es. naloxone). Dal momento che la durata della depressione respiratoria indotta dal sufentanil puo' essere maggiore dell'effetto dell'antagonista, puo' rendersi necessaria la somministrazione di dosi ripetute dell'antagonista stesso. La dose necessaria e gli intervalli tra le dosi dipendono dalla dose di sufentanil somministrata e dal tempo trascorso dalla somministrazione dell'ultima dose di sufentanil. Una profonda anestesia e' accompagnata da una marcata depressione respiratoria, che puo' persistere o ricomparire nella fase postoperatoria, se il sufentanil e' stato somministrato per via endovenosa. E' quindi essenziale un attento monitoraggio dei pazienti nella fase postoperatoria. E' necessarioinoltre assicurarsi della disponibilita' di un adeguato equipaggiamento per la rianimazione (compresi gli antagonisti). L'iperventilazione del paziente durante l'anestesia puo' portare ad una ridotta sensibilita' del centro respiratorio alla CO2 e quindi ad alterazioni della respirazione in fase postoperatoria. In seguito alla somministrazione delsufentanil per via epidurale, le funzioni vitali devono essere sottoposte a monitoraggio. Il sufentanil somministrato per via epidurale puo' indurre sia una precoce che una ritardata depressione respiratoria, pertanto i pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio per almeno2 ore dopo ogni somministrazione del farmaco. Dal momento che la somministrazione epidurale puo' modificare la frequenza cardiaca fetale, questa deve essere sottoposta a monitoraggio e, se necessario, a trattamento. Va somministrato con estrema cautela in pazienti con trauma cranio-cerebrale ed elevata pressione intracranica. Deve essere evitata la somministrazione di iniezioni rapide mediante bolo. In questi pazienti, cadute transitorie della pressione arteriosa media sono accompagnate da un'alterazione provvisoria della pressione di perfusione cerebrale. Inoltre, deve essere impiegato con estrema cautela nei pazienti affetti da disfunzioni epatiche o renali, malattie polmonari, depressione respiratoria, ridotta funzionalita' o riserva polmonare, ed in caso di possibili alterazioni respiratorie e pericoli per il feto. Non e' consigliabile somministrare per via endovenosa durante il parto o durante il taglio cesareo prima dell'onfalotomia, poiche' vi e' il rischio di indurre depressione respiratoria nel neonato. Tuttavia, studi controllati hanno dimostrato che il sufentanil somministrato per via epidurale in aggiunta alla bupivacaina a dosi non superiori ai 30 microgrammi non compromette la salute della partoriente e del neonato durante iltravaglio. Come nel caso di somministrazione di altri oppiodi, nei neonati ci si aspetta una particolare sensibilita' agli effetti della depressione respiratoria del sufentanil. Negli infanti sono riportati solamente pochi dati sul sufentanil dopo somministrazione endovenosa. Pertanto il rapporto rischio/beneficio va valutato attentamente prima diusare il sufentanil nei neonati e infanti. La somministrazione puo' causare rigidita' muscolare, compresi i muscoli del tronco. Cio' puo' essere evitato attenendosi alle seguenti precauzioni: assicurarsi che l'iniezione e.v. del sufentanil sia lenta (questa misura profilattica in genere e' sufficiente se si somministrano dosi basse), somministrareuna benzodiazepina o un altro farmaco con effetti depressivi a livello centrale prima dell'induzione dell'anestesia e usare miorilassanti. Esiste il rischio di comparsa di bradicardia, con asistolia in casi estremi, se la dose dell'anticolinergico somministrato in precedenza e' insufficiente o se il sufentanil viene iniettato insieme ad un miorilassante non vagolitico. La bradicardia risponde all'atropina. La tachicardia indotta dalla somministrazione di pancuronio puo' mascherare l'effetto bradicardico. La somministrazione puo' indurre ipotensione e bradicardia soprattutto in pazienti ipovolemici. In questi casi e' necessario ricorrere ad opportune misure per stabilizzare la pressione sanguigna. Dipendenza fisica e tolleranza: a causa delle proprieta' morfinomimetiche, il sufentanil puo' portare dipendenza fisica. Se e' usato solamente come un anestetico durante interventi chirurgici, non si manifesta dipendenza fisica. Dopo somministrazione continua a lungo termine in terapia intensiva, puo' manifestarsi dipendenza fisica. Sintomi di astinenza sono possibili dopo un trattamento per un periodo superiore ad una settimana e sono probabili se il periodo di trattamento e' superiore a due settimane. Vengono fornite le seguenti raccomandazioni:la dose non deve essere piu' alta del necessario; ridurre la dose lentamente nel corso dei giorni; somministrare la clonidina se necessarioper sopprimere i sintomi di astinenza. Dosi sempre piu' elevate possono essere necessarie per fornire un sufficiente effetto analgesico (tolleranza). Il farmaco contiene 0.15 mmol (o 3.54 mg) di sodio per millilitro di soluzione. Se si applicano grandi quantita' di soluzione (per es piu' di 6,5 ml corrispondenti a piu' di 1 mmol di sodio) questo fatto va preso in considerazione dai pazienti con dieta controllata di sodio.