sterofundin*ev 10fl 1000ml elettroliti b.braun milano spa

Che cosa è sterofundin ev 10fl 1000ml?

Sterofundin soluzione per infusione prodotto da b.braun milano spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Sterofundin risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di elettroliti.
Contiene i principi attivi: sodio cloruro/potassio cloruro/magnesio cloruro esaidrato/calcio cloruro diidrato/sodio acetato triidrato/acido malico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1000 ml, soluzione per infusione, contengono: cloruro di sodio 6,80 g, cloruro di potassio 0,30 g, magnesio cloruro esaidrato 0,20 g, calcio cloruro diidrato 0,37 g, sodio acetato triidrato 3,27 g, acido l-malico 0,67 g. concentrazioni elettrolitiche: sod
Codice AIC: 036880122 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Reintegro delle perdite di liquido extracellulare nei casi di disidratazione isotonica, dove e' presente o imminente acidosi.

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Posologia

Adulti, anziani, adolescenti e bambini: il dosaggio dipende dall'eta', peso, condizioni cliniche e biologiche del paziente e dalle terapie concomitanti. Dosaggio raccomandato. Per adulti, anziani e adolescenti: da 500 ml a 3 litri/24 ore, corrispondenti a un dosaggio da 1 a 6 mmoli di sodio/kg/24 ore e da 0,03 a 0,17 mmoli di potassio/kg/24 ore. Per neonati e bambini: da 20 ml a 100 ml/kg/24 ore, corrispondenti a undosaggio da 3 a 14 mmoli di sodio/kg/24 ore e da 0,08 a 0,40 mmoli dipotassio/kg/24 ore. Velocita' di somministrazione: la velocita' massima di infusione dipende dalle necessita' del paziente di liquidi e elettroliti, dal suo peso, dalle sue condizioni cliniche e dal suo stato biologico. Nei pazienti pediatrici la velocita' di infusione e' di 5 ml/kg/h in media, ma questo valore varia con l'eta': 6-8 ml/kg/h per neonati, 4-6 ml/kg/h per bambini ai primi passi, 2-4 ml/kg/h per bambiniin eta' scolare. Neonati e bambini ai primi passi: intervallo di eta'da circa 28 giorni a 23 mesi. Bambini e bambini in eta' scolare: intervallo di eta' da circa 2 anni e 11 anni. Metodo di somministrazione: uso endovenoso solo per infusione. Il farmaco puo' essere infuso in vene periferiche. Se la somministrazione avviene per infusione rapida sotto pressione, deve essere rimossa tutta l'aria dal contenitore e dal set di infusione prima dell'infusione, altrimenti c'e' il rischio di produrre embolia gassosa durante l'infusione. Monitoraggio. L'equilibrio dei liquidi, la concentrazione plasmatica degli elettroliti e il pH devono essere monitorati durante la somministrazione. Sterofundin puo'essere somministrato finche' vi sia un'indicazione di reintegro liquidi.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi fenomeni di sovradosaggio. Reazioni di ipersensibilita' caratterizzati da orticaria sono state occasionalmente descritte dopo somministrazione endovenosa di sali di magnesio. Anche se i sali di magnesio per via orale stimolano la peristalsi, rari casi di ileo paralitico sono stati segnalati dopo l'infusione endovenosa di magnesio solfato. Reazioni avverse possono essere associate alla tecnica disomministrazione e tra queste sono riportate risposta febbrile, infezione nel sito di iniezione, dolore o reazione locale, irritazione della vena, trombosi venosa o flebite in corrispondenza del sito di iniezione e di stravaso. Reazioni avverse possono essere dovute ai farmaci aggiunti alla soluzione; il profilo di sicurezza degli eventuali farmaci aggiunti sara' responsabile di eventuali altri effetti indesiderati.

Indicazioni

Reintegro delle perdite di liquido extracellulare nei casi di disidratazione isotonica, dove e' presente o imminente acidosi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non deve essere somministrato nelle seguenti situazioni: ipervolemia,insufficienza cardiaca congestizia di grado severo, insufficienza renale con oliguria o anuria, edema generalizzato di grado severo, iperpotassiemia, ipercalcemia, alcalosi metabolica.

Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili. Sodio idrossido (per aggiustamento del pH).

Avvertenze

Grandi volumi di infusione devono essere usati sotto specifico monitoraggio in pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare da lieve a moderata. Soluzioni contenenti sodio cloruro devono essere somministrate con cautela in pazienti con: insufficienza cardiaca da lieve a moderata, edema periferico o polmonare o iperidratazione extracellulare (per condizioni piu' gravi: vedi paragrafo 4.3 Controindicazioni), ipernatremia, ipercloremia, disidratazione ipertonica, ipertensione, funzione renale compromessa, eclampsia presente o imminente, aldosteronismo oaltre condizioni o trattamenti associati alla ritenzione di sodio. Soluzioni contenenti sali di potassio devono essere somministrate con cautela in pazienti con malattie cardiache o con condizioni che predispongono all'iperpotassiemia quali l'insufficienza renale o adrenocorticale, disidratazione acuta, estesa distruzione tissutale che si verificanelle ustioni gravi. A causa della presenza di calcio prestare attenzione per prevenire lo stravaso durante l'infusione endovenosa. La soluzione deve essere somministrata con cautela in pazienti con funzionalita' renale compromessa o con malattie associate ad elevate concentrazioni di vitamina D come la sarcoidosi. In caso di trasfusione contemporanea di sangue, la soluzione non deve essere somministrata attraverso lo stesso set di infusione Soluzioni contenenti anioni metabolizzabilidevono essere somministrate con cautela in pazienti con insufficienzarespiratoria. E' necessario il monitoraggio degli elettroliti, del bilancio dei liquidi e del pH nel siero. Durante il trattamento parenterale a lungo termine, deve essere fornito al paziente un adeguato apporto nutritivo.

Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati relativi all'uso di Sterofundin in donne in gravidanza e allattamento. Alle indicazioni raccomandate non e' previsto nessun rischio se i valori del volume, degli elettroliti e dell'equilibrioacido base sono attentamente monitorati (vedere il paragrafo 5.3 Datipreclinici e di sicurezza). Sterofundin deve essere usata con cautelain condizioni di tossiemia gravidica.

Interazioni con altri prodotti

Sodio, potassio, calcio e magnesio sono presenti nelle stesse concentrazioni del plasma sanguigno umano. Pertanto, la somministrazione in accordo con le indicazioni e le controindicazioni raccomandate non determina l'aumento delle concentrazioni plasmatiche dei detti elettroliti. Le seguenti interazioni devono essere considerate in caso si verifichi un aumento della concentrazione plasmatiche di qualche elettrolita per altri motivi. Riferite al sodio: corticoidi/steroidi e carbenoxolone possono essere associati alla ritenzione di sodio e acqua (con edema e ipertensione). Riferite al potassio: suxametonio, diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene, da soli oin associazione), tacrolimus, ciclosporina possono determinare l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di potassio e portare all'iperpotassiemia potenzialmente letale specialmente in caso di insufficienza renale che a sua volta potenzia l'effetto iperpotassiemico. Riferite alcalcio: l'effetto dei glucosidi digitalici (cardiotonici digitalici) puo' essere intensificato in condizioni di ipercalcemia e cio' puo' portare ad un'aritmia cardiaca grave o letale. La vitamina D puo' determinare ipercalcemia.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare al di sopra di 25 gradi C. Non congelare ne' mettere in frigorifero.