spiriva respi*sol 3 inal60erog tiotropio boehringer ingelheim it.spa

Che cosa è spiriva respi sol 3 inal60erog?

Spiriva respimat soluzione per inalazione prodotto da boehringer ingelheim it.spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .
Spiriva respimat risulta non in commercio nelle farmacie italiane
E' stato sostituito dal prodotto spiriva respi sol 1inal+3cart

E' utilizzato per la cura di anticolinergici.
Contiene i principi attivi: tiotropio bromuro
Composizione Qualitativa e Quantitativa: la dose rilasciata e' di 2,5 mcg di tiotropio per erogazione (2 erogazioni costituiscono la dose del medicinale) ed e' equivalente a 3,124 mcg di tiotropio bromuro monoidrato. la dose rilasciata e' la dose chee' disponibile per il paziente dopo il passagg
Codice AIC: 038880035 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il tiotropio e' indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatiacronica ostruttiva (BPCO).

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Posologia

Il prodotto medicinale e' destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia puo' essere inserita ed utilizzata solo per mezzo dell'inalatore. Due erogazioni tramite l'inalatore: il medicinale costituiscono una dose del medicinale. La dose raccomandata per gli adulti e' 5 mcg di tiotropio, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell'inalatore il prodotto una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandatanon deve essere superata. Popolazioni speciali: i pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata. I pazienti con insufficienza renale possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata. I pazienti con insufficienza epatica possonoutilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata. Pazienti ineta' pediatrica: il farmaco non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sullasicurezza e l'efficacia. Per assicurare la corretta somministrazione del medicinale, un medico o altro operatore sanitario deve mostrare alpaziente come utilizzare l'inalatore. Istruzioni per il paziente per l'uso e la manipolazione. Inserimento della cartuccia e preparazione per l'uso: mantenendo chiuso il cappuccio verde, premere il fermo di sicurezza e sfilare la base trasparente. Estrarre la cartuccia dalla scatola. Inserire l'estremita' stretta della cartuccia nell'inalatore e spingere finche' non si senta un clic. La cartuccia deve essere spinta gentilmente appoggiandola su una superficie solida per assicurarsi chesia entrata completamente. Non rimuovere la cartuccia una volta che sia stata inserita nell'inalatore. Reinserire la base trasparente. Non rimuovere piu' la base trasparente. Preparazione dell'inalatore per ilprimo utilizzo: mantenere dritto l'inalatore, con il cappuccio verde chiuso. Ruotare la base nella direzione delle frecce rosse presenti sull'etichetta finche' non si senta un clic (mezzo giro). Far scattare il cappuccio verde ed aprirlo completamente. Rivolgere l'inalatore verso terra. Premere il bottone di erogazione della dose. Chiudere il cappuccio verde. Ripetere questi passaggi fino a che non sia visibile una nuvola. Quindi ripeterli altre tre volte per assicurarsi che l'inalatore sia pronto per l'uso. Questi passaggi non influiranno sul numero didosi disponibili. Dopo la sua preparazione, l'inalatore sara' in grado di rilasciare 60 erogazioni (30 dosi di medicinale). UQuesto inalatore dovra' essere utilizzato solo una volta al giorno. Ogni volta assumere due erogazioni. Mantenere dritto l'inalatore, con il cappuccio verde chiuso, per evitare il rilascio accidentale della dose. Ruotare la base nella direzione delle frecce rosse presenti sull'etichetta finche' non si senta un clic (mezzo giro). II Far scattare il cappuccio verde ed aprirlo completamente. Espirare lentamente e completamente, quindi chiudere le labbra attorno alla parte terminale del boccaglio, senzacoprire i fori di ventilazione. Rivolgere l'inalatore verso il fondo della gola. Inspirando lentamente e profondamente dalla bocca, premereil bottone di erogazione della dose e continuare a inspirare lentamente quanto piu' a lungo possibile. Trattenere il respiro per 10 secondio per quanto possibile. Ripetere i passi precedenti cosi' da assumerela dose completa. L'utilizzo di questo inalatore e' necessario solo una volta al giorno. Chiudere il cappuccio verde fino al successivo utilizzo dell'inalatore. Se l'inalatore di non viene utilizzato per piu' di 7 giorni rilasciare un'erogazione verso terra. Se l'inalatore non viene utilizzato per piu' di 21 giorni ripetere i passi fino a che non sia visibile una nuvola. Quindi ripetere ancora tre volte gli stessi passi. L'inalatore contiene 60 erogazioni (30 dosi di medicinale). L'indicatore della dose mostra approssimativamente quanto farmaco sia rimasto. Quando l'indicatore raggiunge l'area rossa della scala, e' rimasto medicinale per circa 7 giorni (14 erogazioni). E' il momento di rivolgersi al proprio medico. Quando l'indicatore della dose ha raggiunto la fine della scala rossa (cioe' sono state utilizzate tutte le 30 dosi), l'inalatore e' vuoto e si blocca automaticamente. A questo punto, la base non puo' piu' essere ruotata oltre. Al piu' tardi, tre mesi dopo il primo uso l'inalatore deve essere gettato anche se non e' stato utilizzato tutto il medicinale. Manutenzione: l'inalatore Pulire il boccaglio inclusa la parte di metallo al suo interno solo con un panno oun fazzoletto di carta umido, almeno una volta alla settimana. Un eventuale lieve scolorimento del boccaglio non compromette l'efficienza dell'inalatore. Se necessario, pulire l'esterno dell'inalatore con un panno umido.

Effetti indesiderati

Frequenza effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer il tiotropio bromuro non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi effettuati su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva associata a tossicita' materna. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Pertanto, il medicinale deve essere utilizzato in gravidanza solo quando chiaramente indicato. Non e' noto se il tiotropio bromuro sia escreto nel latte materno. Nonostante studi effettuati su roditori abbiano dimostrato che solo una piccola quantita' di tiotropio bromuro e' escreta nel latte materno, l'uso del farmaco non e' raccomandato durante l'allattamento. Il tiotropio bromuro e' una sostanza a lunga durata d'azione. La decisione di continuare o sospendere l'allattamento piuttosto che continuare o sospendere la terapia con il prodotto deve essere presa tenendo in considerazione il beneficiodell'allattamento per il bambino e della terapia con il farmaco per la madre.

Indicazioni

Il tiotropio e' indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatiacronica ostruttiva (BPCO).

Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato nei pazienti con ipersensibilita' a tiotropio bromuro,atropina o suoi derivati, per esempio ipratropio o ossitropio o a unoqualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Benzalconio cloruro, sodio edetato, acqua depurata, acido cloridrico 3,6% (come aggiustatore di pH).

Avvertenze

Il tiotropio bromuro, essendo un broncodilatatore di mantenimento da assumere una volta al giorno, non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo, quale terapia di emergenza. Dopo la somministrazione di tiotropio bromuro soluzione per inalazione possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' immediata. In linea con la sua attivita' anticolinergica, il tiotropio bromuro deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica od ostruzione del collo della vescica. I medicinali somministrati per via inalatoria possono causare broncospasmo indotto dall'inalazione. Utilizzare con cautela in pazienti con disturbinoti del ritmo cardiaco. Poiche' la concentrazione plasmatica del farmaco aumenta al diminuire della funzionalita' renale, nei pazienti coninsufficienza renale da moderata a grave, tiotropio bromuro deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Non ci sono dati a lungo termine in pazienti con insufficienza renale severa. I pazienti devono essere avvisati di evitare che la soluzione spruzzata venga a contatto con gli occhi. Devono essere informati che cio' puo' avere come conseguenza una precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, dolore o disturbo oculare, temporaneo offuscamento della vista, aloni visivi o immagini colorate associate ad occhi arrossati da congestione congiuntivale ed edema corneale. Se si dovesse sviluppare una qualsiasi combinazione di questi sintomi oculari, i pazienti devono sospendere l'utilizzo di tiotropio bromuro e consultare immediatamente uno specialista. La secchezza delle fauci, che e'stata segnalata con il trattamento con anticolinergici, a lungo termine puo' essere associata a carie dentarie. Il tiotropio bromuro non deve essere utilizzato piu' di una volta al giorno.

Gravidanza e Allattamento

Per il tiotropio bromuro non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi effettuati su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva associata a tossicita' materna. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Pertanto, il medicinale deve essere utilizzato in gravidanza solo quando chiaramente indicato. Non e' noto se il tiotropio bromuro sia escreto nel latte materno. Nonostante studi effettuati su roditori abbiano dimostrato che solo una piccola quantita' di tiotropio bromuro e' escreta nel latte materno, l'uso del farmaco non e' raccomandato durante l'allattamento. Il tiotropio bromuro e' una sostanza a lunga durata d'azione. La decisione di continuare o sospendere l'allattamento piuttosto che continuare o sospendere la terapia con il prodotto deve essere presa tenendo in considerazione il beneficiodell'allattamento per il bambino e della terapia con il farmaco per la madre.

Interazioni con altri prodotti

Benche' non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, il tiotropio bromuro e' stato utilizzato in concomitanza conaltri farmaci comunemente utilizzati nel trattamento della BPCO senzaevidenza clinica di interazioni. Questi comprendono broncodilatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali e inalatori. La co-somministrazione cronica di tiotropio bromuro ed altri farmaci contenenti anticolinergici non e' stata studiata e pertanto non e' raccomandata.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non congelare.