SPEEDICATH FLEX
Prodotto monouso.
Non contiene lattice di gomma naturale, PVC e ftalati.

Classe CE (Direttiva 93/42/CEE): I sterile.

Standard
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 and DS/EN ISO 13485:2003

Descrizione
SpeediCath Flex è un catetere vescicale dal corpo flessibile per il cateterismo
intermittente.
Come gli altri dispositivi della gamma SpeediCath, è autolubrificante, sterile e
monouso.
Il catetere è già immerso in soluzione fisiologica sterile per l’attivazione del
rivestimento lubrificante.
SpeediCath Flex è un catetere con punta flessibile che facilita il passaggio
nello sfintere e nell’uretra. 
Il catetere è interamente rivestito da una guida protettiva, che fornisce una
protezione dalle possibili contaminazioni esterne durante l’inserimento (causate
ad esempio dal contatto con le mani dell’utilizzatore o con altri corpi
esterni).
All’interno della confezione primaria SpeediCath Flex costituisce un sistema
chiuso in quanto le estremità del catetere sono avvitate tra loro.
Il liquido lubrificante è inserito tra il catetere e la guida protettiva e per
questo è possibile manipolare il catetere senza entrare in contatto con il
liquido.
Il catetere è dotato di un raccordo universale per poter essere connesso ad una
sacca di raccolta urine.
La confezione primaria è progettata per garantire la massima discrezione e da
chiusa costituisce una barriera sterile per il dispositivo.
Dopo l’utilizzo, il catetere può essere reinserito al suo interno.

Catetere
Il corpo del catetere ha i fori smussati e una punta flessibile per guidare
l’inserimento nell’uretra.

Grip e connettore esterni
Il grip e il connettore esterni sono saldati alla guida protettiva che riveste
il catetere. 
Quando il catetere è chiuso il connettore e il grip sono avvitati, garantendo
che il liquido lubrificante non fuoriesca. 
Durante il cateterismo l’utilizzatore può afferrare il morbido grip per far
scorrere la guida protettiva ed inserire il catetere.

Guida protettiva
La guida protettiva traslucida è saldata al connettore esterno e alla presa
turchese.
L’utilizzatore può toccare ed afferrare la guida protettiva senza contaminare il
catetere sottostante.

Dimensioni
Di seguito sono riportate le dimensioni complessive del prodotto aperto e del
corpo del catetere quando la guida protettiva è accumulata all’estremità.

Caratteristiche esclusive
La linea di cateteri SpeediCath è caratterizzata da fori lubrificati
internamente e smussati. 
Questo particolare rende il catetere delicato sulla mucosa uretrale.
Inoltre SpeediCath è l’unico catetere autolubrificante in commercio già immerso
in soluzione fisiologica (brevetto europeo rilasciato per l’Italia No.935478).
Questo sistema è finalizzato a rendere più rapida la preparazione del catetere
(normalmente gli altri cateteri richiedono diversi secondi per attivare il
lubrificante) e a mantenere lo stesso lubrificato a lungo.

Indicazioni
SpeediCath Flex è un catetere vescicale autolubrificante sterile monouso per il
cateterismo intermittente.
L’utilizzo di questo catetere è indicato nei casi di ritenzione urinaria.
Il catetere è predisposto per il collegamento con sacche per la raccolta delle
urine.
Il catetere è particolarmente adatto per lo svuotamento della vescica in
pazienti che non sono in grado di urinare spontaneamente.
L’utilizzo di SpeediCath Flex è semplice, veloce e atraumatico, indicato anche
per coloro che hanno una necessità permanente di ricorrere a questo tipo di
ausili.

Controindicazioni e incompatibilità
Non indicato in quei pazienti con una valutazione medica non idonea al
trattamento.

Composizione
Il catetere SpeediCath Flex è composto da PU (poliuretano) e ha un rivestimento
idrofilico in PVP (polivinilpirrolidone).
Il liquido nel quale è immerso il catetere è soluzione fisiologica sterile allo
0,9%, con aggiunta di PVP al 6%.
La confezione primaria del catetere è composta da un multistrato di PETP,
Allumin