Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune >= 1/1.000 a < 1/100: trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune >= 1/100 a < 1/10: ipercolesterolemia, aumento di peso, iperglicemia, fame; non comune: ipertrigliceridemia, ipoglicemia. Disturbi del sistema immunitario. Non conosciuti: reazioni di ipersensibilita' a livello sistemico. Disturbi psichiatrici. Comune: sogni anomali, disturbi del sonno; non comune: collera, apatia, confusione, aumento della libido, attacchi di panico, perdita della memoria a breve termine. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, vertigini, sonnolenza, tremori; non comune: ipoestesia, disgeusia, emicrania, narcolessia. Patologie dell'occhio. Non comune: astenopia, dolore agli occhi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: malattia di Meniere. Patologie cardiache. Comune: edemaperiferico. Patologie vascolari. Comune: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, stipsi, nausea, vomito, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza; non comune: secchezza della bocca, emorroidi, ipersecrezione salivare, alterazione dentaria. Patologie epatobiliari. Comune: alterazioni dei test di funzionalita' epatica (ad es.aumento delle transaminasi). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: iperidrosi, prurito, rash cutaneo; non comune: edema facciale, secchezza della cute, contusioni, tendenza all'ecchimosi, sudorazione notturna. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia, mialgia; non comune: artrite. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria, proteinuria, poliuria, insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: sindrome simil-influenzale, senso difatica, ecchimosi o sanguinamento in sede di iniezione, reazione cutanea in sede di iniezione, ipertrofia in sede di iniezione, astenia; non comune: febbre, alterazione della sensibilita', anomalia di cicatrizzazione. La maggioranza delle reazioni nel sito di iniezione sono state caratterizzate da eritemi locali e dolorabilita', risoltisi spontaneamente con trattamento sintomatico locale, mentre la terapia veniva continuata. Sono stati osservati casi di ipertrofia nel sito di iniezione, inclusa lipoipertrofia. Si e' osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo. Reazioni di ipersensibilita' a livello sistemico, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, laringospasmo, angioedema, reazioni generalizzate della cute, sono state segnalate nell'uso dopo la commercializzazione. Per alcuni pazienti e' stata necessaria l'ospedalizzazione. Dopo una nuova somministrazione, i sintomi non si sono ripresentati in tutti i pazienti.

Trattamento di pazienti con acromegalia, che non hanno risposto in modo adeguato ad intervento chirurgico e/o a radioterapia, e per i qualiun' appropriata terapia farmacologica con analoghi della somatostatina si e' dimostrata inefficace nel normalizzare le concentrazioni di IGF-1 o e' risultata non tollerata.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Polvere: glicina, mannitolo (E421), sodio fosfato anidro bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato. Solvente: acqua per iniettabili.

Tumori ipofisari GH secernenti possono talvolta espandersi causando gravi complicazioni. Il trattamento non riduce le dimensioni della massa tumorale. Tutti i pazienti affetti da questi tumori devono essere attentamente controllati al fine di evitare qualsiasi eventuale progressione delle dimensioni della massa tumorale durante il trattamento. Il farmaco e' un potente antagonista dell'azione dell'ormone della crescita. La somministrazione puo' causare una condizione di deficit di ormone della crescita, nonostante la presenza di elevati livelli sierici dello stesso. Le concentrazioni sieriche di IGF-I devono essere monitorate e mantenute nei limiti di normalita' relativi all'eta' del paziente mediante aggiustamento della dose. Le concentrazioni sieriche di alanina aminotransferasi (ALT) e di aspartato transaminasi (AST) devono essere controllate ad intervalli di 4-6 settimane per i primi sei mesi di trattamento o in qualsiasi momento in pazienti con evidenti sintomidi epatite. Devono essere escluse evidenze di tipo ostruttivo del tratto biliare in pazienti con innalzamenti di ALT e AST o in pazienti trattati in precedenza con qualsiasi analogo della somatostatina. La somministrazione deve essere interrotta se persistono segni di malattia epatica. Gli studi condotti in pazienti diabetici trattati sia con insulina o con farmaci ipoglicemizzanti orali hanno evidenziato in questa popolazione il rischio di ipoglicemia. Quindi nei pazienti acromegalici con diabete mellito, puo' essere necessaria una riduzione della dosedi insulina o di farmaci ipoglicemizzanti. I benefici terapeutici di una riduzione della concentrazione di IGF-I che si manifestano nel miglioramento delle condizioni cliniche del paziente, potrebbero potenzialmente aumentare la fertilita' nelle pazienti femmine. Se necessario, le pazienti devono essere informate di usare un contraccettivo adeguato. Il trattamento non e' raccomandato durante la gravidanza.