Le reazioni segnalate con maggior frequenza comprendono reazioni cutanee localizzate, come dermatite da contatto, eritema e rash oppure reazioni a livello della sede di applicazione come infiammazione, irritazione, algia e vescicazione. Gli studi condotti non hanno evidenziato un incremento o un andamento delle reazioni specifico all'eta'. Disturbi oculari. Comune (>1/100, 1/1000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza e non deveessere utilizzato nei primi due trimestri, salvo in caso di stretta necessita' clinica. Se utilizzato durante la gravidanza, Solaraze non va applicato ad un'area cutanea estesa (>30% della superficie corporea)ne' va utilizzato quale trattamento a lungo termine (>3 settimane). Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del diclofenac in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. L'uso di inibitori della prostaglandina-sintetasi nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza puo' provocare: Danno alla funzione renale fetale. Dalla 12^a settimana: oligoidramniosi (di regola reversibile dopo l'interruzione della terapia) oppure anamniosi (in particolare associata all'esposizione prolungata). Post-partum: l'insufficienza renale puo' persistere (in particolare a seguito dell'esposizione tardiva e prolungata). Tossicita' polmonare e cardiaca nel feto (ipertensione polmonare con chiusura prematura del dotto arterioso). Il rischio sussiste dall'inizio del sesto mese ed aumenta se la somministrazione e' prossima al termine della gravidanza. Gravidanza e parto protratti. Aumentato rischio di emorragia nella madre e nel neonato. Aumentato rischio di edema per la madre. Inibizione delle contrazioni uterine. Allattamento: non si ritiene che vengano riscontrati quantitativi misurabili di diclofenac sodico nel latte materno a seguito dell'applicazione topica. Il medicinale puo' essere utilizzato alla dose terapeutica raccomandata, anche se non deve essere applicato all'area cutanea del seno delle puerpere nel periodo di allattamento.

Trattamento della cheratosi attinica.

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' note al diclofenac, all'alcol benzilico, al macrogol monometiletere 350 e/o al sodio ialuronato. A causa di reazioni crociate, il gel non va usatoin pazienti che hanno presentato reazioni da ipersensibilita', con sintomi quali asma, riniti allergiche o orticaria, all'acido acetilsalicilico o ad altri agenti antinfiammatori non steroidei. L'uso e' controindicato nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Sodio ialuronato, alcol benzilico, macrogol monometiletere 350 e acqua depurata.

Grazie al basso assorbimento sistemico del Solaraze, la possibilita' che si verifichino effetti collaterali sistemici a seguito dell'applicazione topica di Solaraze e' bassa rispetto alla frequenza con cui si verificano effetti collaterali con il diclofenac somministrato per viaorale. Questo prodotto va usato con cautela nei pazienti con anamnesidi e/o ulcere o emorragie gastrointestinali attive e in pazienti con ridotte funzioni cardiache, renali o del fegato in quanto sono stati riportati casi isolati di reazioni sistemiche avverse consistenti in affezioni renali in pazienti dopo somministrazione topica di antiflogistici. E' noto che i FANS possono interferire con la funzione piastrinica. Nonostante la probabilita' di effetti collaterali a livello sistemico sia molto bassa, cautela e' richiesta nell'uso del prodotto nei pazienti con emorragia endocranica e diatesi emorragica. Durante il trattamento deve essere evitata l'esposizione diretta al sole, ivi compresii solarium. In caso si verifichino reazioni dovute a sensibilita' cutanea, interrompere il trattamento. Si deve evitare di applicare il Solaraze a ferite, infezioni e a dermatiti esfoliative. Si deve evitare che il prodotto entri in contatto con gli occhi o le mucose.