sodio edetato gs*1f 2g 10ml edetati galenica senese srl
Che cosa è sodio edetato gs 1f 2g 10ml?
Sodio edetato g.s soluzione per infusione conc prodotto da
galenica senese srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Sodio edetato g.s risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antidoti.
Contiene i principi attivi:
acido edetico sale disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: disodio edetato.
Codice AIC: 029875022
Codice EAN: 0
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Posologia
Nel trattamento dell'ipercalcemia, la dose usuale nell'adulto e' di 50 mg/kg/die fino a un massimo di 3g/die; la dose usuale per i bambini e' di 40 mg/kg/die. Questa dose viene somministrata per cinque giorni seguiti da due giorni senza somministrazione. Il ciclo viene ripetuto per altre due volte. La somministrazione avviene dopo diluizione (1 g in 100 ml di soluzione glucosata al 5% o di soluzione fisiologica). Ladose calcolata in base al peso corporeo deve essere diluita in 500 mldi soluzione fisiologica o glucosata al 5% e somministrata per infusione endovenosa lenta (2-4 ore). La velocita' di infusione deve essere diminuita se si verificano segni di reattivita' muscolare; l'infusionedeve essere interrotta in caso di tetania e puo' riprendere solo se le contrazioni sono terminate e se le concentrazioni di calcio plasmatico indicano la necessita' di un ulteriore trattamento. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. La fiala deve essere usata in un'unica e ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio edetato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea, dolori addominali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti localizzate in prossimita' del naso e degli angoli dellabocca, sul mento, sulla fronte, sulla mucosa orale e sullo scroto, eruzioni cutanee. Patologie cardiache: durante la somministrazione e perqualche ora dopo si puo' verificare una leggera ipotensione. Disturbidel metabolismo e della nutrizione: iperuricemia. Patologie renali edurinarie: danni renali in seguito a trattamenti a lungo termine. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre. La somministrazione endovenosa troppo rapida o l'impiego di soluzioni troppo concentrate puo' provocare una sensazione di bruciore nella zona di iniezione, ipolcalcemia, tetania, convulsioni, arresto respiratorio, aritmie cardiache.
Indicazioni
Trattamento d'emergenza dell'ipercalcemia.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamentecorrelate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza renale; primo trimestre di gravidanza e allattamento; nei pazienti anziani con aterosclerosi generalizzata.
Composizione ed Eccipienti
Sodio idrossido soluzione (100 g/l), acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Sodio edetato deve essere impiegato con cautela nei pazienti con ipokaliemia, tubercolosi, ridotta funzionalita' cardiaca, diabete mellito e precedenti di convulsioni. Il sodio edetato abbassa la glicemia riducendo le richieste di insulina nei pazienti diabetici. Un supplemento di calcio puo' essere somministrato per via endovenosa con estrema cautela in pazienti con tetania e, particolarmente, in pazienti trattati con digitale, poiche' gli effetti della digitale possono essere diminuiti. La soluzione ipertonica endovenosa e' irritante per i tessuti e deve essere usata solo dopo opportuna diluizione, con precauzione e a velocita' controllata. Evitare stravasi. Occorre monitorare regolarmente la funzionalita' cardiaca, renale e la concentrazione plasmatica degli elettroliti, in particolare dello ione calcio; inoltre si raccomanda di effettuare giornalmente l'analisi delle urine. L'insorgenza di ipomagnesemia deve essere tenuta in considerazione in caso di trattamento prolungato. Non confondere il sodio edetato con l'edetato di calcio e sodio. Non usare l'abbreviazione "EDTA " o "edetato" quando si prescrive o si dispensa il medicinale per evitare la possibilita' di confondimento.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di sodio edetato e' controindicato durante il primo trimestre di gravidanza e, nell'ulteriore periodo, ne e' consigliata la somministrazione solo sotto diretto controllo medico e se assolutamente necessario. L'uso di sodio edetato e' controindicato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.