sobrepin tosse sedativo 150 ml - sciroppo pharmaidea srl
Che cosa è sobrepin tosse sed scir 150ml?
Destrometorfano br.feder sciroppo prodotto da
pharmaidea srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Destrometorfano br.feder risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di sedativi della tosse.
Contiene i principi attivi:
destrometorfano bromidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 10 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 30 mg.
Codice AIC: 030261010
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il destrometorfano bromidrato e' indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca.
"30 MG/10 ML SCIROPPO"1 FLACONE DA 150 ML"
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Posologia
Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni): da 10 mg a 20 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera raggiungibile nelle 24 ore e' di 80 mg. Bambini fino a 12 anni: destrometorfano bromidrato non deve essere usato.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, affaticamento, nistagmo, distonia, capogiri, stordimento mentale e linguaggio scurrile. Sindromeserotoninergica, caratterizzata da: nausea, ipotensione, iperattivita' neuromuscolare (tremore, spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidita' di origine piramidale), iperattivita' del sistema nervoso autonomo (diaforesi, febbre, tachicardia, midriasi) e stato mentale alterato (agitazione, eccitazione, confusione), fino ad arrivare all'arresto cardiaco e alla morte. Disturbi psichiatrici: psicosi, allucinazioni. Il destrometorfano ha un basso rischio di abuso e dipendenza. Tuttavia, sono stati riportati casi di dipendenza psichicae casi di abuso a causa dell'effetto euforico determinato dalla sostanza. Disturbi del sistema immunitario: diabete mellito. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi gastrointestinali e riduzione dell'appetito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee ed eruzioni cutanee.
Indicazioni
Il destrometorfano bromidrato e' indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficolta' respiratorie, depressione respiratoria; malattie cardiovascolari, ipertensione; ipertiroidismo; diabete; glaucoma; ipertrofia prostatica; stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale;epilessia; gravi malattie epatiche; bambini di eta' inferiore a 12 anni; non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a farmaci antidepressivi inibitori delle MAO; primo trimestre di gravidanza, allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Alcool etilico, glicerina tit, saccarosio extrafine, aroma fragola, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Avvertenze
Il trattamento non deve essere protratto oltre i 5-7 giorni. In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni rivalutare la situazione. Il destrometorfano bromidrato puo' dare assuefazione. A seguitodi un uso prolungato, i pazienti possono sviluppare tolleranza al medicinale, cosi' come dipendenza mentale e fisica. I pazienti con tendenza all'abuso o alla dipendenza devono assumere lo sciroppo per brevi periodi e sotto stretto controllo. Destrometorfano bromidrato non e' indicato per la soppressione della tosse cronica o persistente. Il destrometorfano bromidrato deve essere somministrato con particolare cautela nel caso la tosse sia accompagnata da altri sintomi quali: febbre, rash, mal di testa, nausea e vomito. Il medicinale non deve essere assunto in caso di tosse accompagnata da secrezione abbondante. In caso ditosse irritante con una notevole produzione di muco, il trattamento deve essere somministrato con particolare cautela dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio. Durante la terapia e' sconsigliabile l'uso di alcool. Somministrare con cautela e solo dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio destrometorfano bromidrato nei pazienti conmalattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell'apparato gastroenterico e urogenitale, epilessia, alterata funzionalita' epatica, nei soggetti cono che stanno assumendo farmaci antidepressivi, come i farmaci inibitori delle MAO. Contiene alcool etilico, saccarosio, glicerina, aroma difragola, propile p-idrossibenzoato, metile p- idrossibenzoato ed acqua.
Gravidanza e Allattamento
I risultati degli studi epidemiologici su un campione limitato di popolazione non hanno indicato un aumento della frequenza delle malformazioni nei bambini che sono stati esposti a destrometorfano bromidrato durante il periodo prenatale. Tuttavia, questi studi non documentano adeguatamente il periodo e la durata del trattamento con destrometorfanobromidrato. Destrometorfano bromidrato non deve essere usato durante i primi tre mesi di gravidanza; inoltre, poiche' la somministrazione di alte dosi di destrometorfano bromidrato, anche per brevi periodi, puo' causare depressione respiratoria nei neonati, nei mesi successivi il farmaco deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita' e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi. Poiche' non e' nota l'escrezione del farmaco nel latte materno e non puo' essereescluso un effetto di depressione respiratoria sul neonato; destrometorfano bromidrato e' controindicato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
La co-somministrazione di destrometorfano bromidrato con farmaci inibitori delle MAO e' controindicata. Inoltre, non si deve assumere lo sciroppo di destrometorfano bromidrato nelle 2 settimane successive allaterapia con farmaci inibitori delle MAO. L'associazione di questi farmaci, puo' infatti, indurre lo sviluppo di una sindrome serotoninergica, caratterizzata dai seguenti sintomi: nausea, ipotensione, iperattivita' neuromuscolare, iperattivita' del sistema nervoso autonomo e stato mentale alterato, fino ad arrivare all'arresto cardiaco ed alla morte. Sono stati riportati casi di sindrome serotoninergica anche a seguito, della co-somministrazione del destrometorfano bromidrato con linezolid o con sibutramina. La co-somministrazione di destrometorfano bromidrato con farmaci con un effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnotici, sedativi o ansiolitici, oppure con l'assunzione dialcool, puo' portare a effetti additivi a carico del sistema nervoso centrale. La co-somministrazione di destrometorfano bromidrato con farmaci che inibiscono l'attivita' enzimatica della citocromo P450-2D6 nel fegato puo' portare ad un aumento della concentrazione plasmatica del destrometorfano con conseguente aumento della sua tossicita'. Occorre tenere in considerazione che tale effetto puo' manifestarsi anche sel'assunzione del farmaco inibitore del citocromo P450-2D6 e' avvenutadi recente e non necessariamente in maniera contemporanea allo sciroppo di destrometorfano bromidrato. I principali farmaci che inibiscono il citocromo P450-2D6 sono: amiodarone, chinidina, fluoxetina, aloperidolo, paroxetina, propafenone, tioridazina, cimetidina e ritonavir. Qualora il destrometorfano bromidrato venisse utilizzato in combinazionecon farmaci secretolitici, la riduzione del riflesso della tosse puo'portare ad un grave accumulo di muco. Il succo di pompelmo puo' aumentare l'assorbimento, la biodisponibilita' e l'eliminazione del destrometorfano bromidrato, con conseguente aumento della sua tossicita' e diminuzione del suo effetto.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.