slentrol*os soluz 50ml 5mg/ml dirlotapide zoetis italia srl
Che cosa è slentrol os soluz 50ml 5mg/ml?
Slentrol os soluz 50ml 5mg/ml soluzione orale prodotto da
zoetis italia srl
è un farmaco veterinario della categoria
specialita' medicinali veterinarie con prescrizione medica
.
Slentrol os soluz 50ml 5mg/ml risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di farmaci contro l'obesita' ad azione periferica.
Contiene i principi attivi:
dirlotapide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dirlotapide 5 mg/ml.
Codice AIC: 103979023
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Prodotto per uso veterinario
Come supporto nella gestione del sovrappeso e dell'obesita' nei cani adulti. Da utilizzare come parte di un programma generale di controllodel peso corporeo che preveda anche opportune modifiche della dieta edel grado di attivita' fisica.
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Posologia
Considerando il peso corporeo iniziale, la dose di partenza raccomandata e' di 0,05 mg di principio attivo per kg al giorno (pari a 0,01 mldi soluzione per kg/giorno). Dopo due settimane di terapia, aumentaredel 100% (raddoppiare) la dose di partenza (in volume di ml da somministrare). Dopo queste prime quattro settimane di terapia, nel corso del trattamento, pesare i cani una volta al mese e aggiustare la dose mensilmente in funzione degli effetti ottenuti, come sotto descritto. Non superare i 12 mesi di trattamento e la dose somministrata non deve essere superiore a un massimo di 0,2 ml/kg di peso in quel determinato momento (1 mg/kg di dirlotapide). Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantita' di cibo. Slentrol puo' essere somministrato con o senza l'alimento. Alla fine di ogni mese di terapia e' necessario rilevare la percentuale di perdita di peso corporeo. Se la perdita di peso corporeo, rispetto alla precedente pesatura mensile e' maggiore o pari al 3% (equivalente a 0,1% di peso corporeo al giorno), la dose (in ml somministrati)deve rimanere invariata. Se la perdita di peso corporeo, rispetto alla precedente pesatura mensile e' inferiore al 3% la dose deve essere aumentata senza tenere in considerazione il peso del cane. La prima volta in cui si rende necessario un incremento, aumentare la dose del 100% (raddoppiare). Nelle volte successive, quando si rendera' eventualmente necessario aumentare la dose, questo aumento dovra' essere pari al50% (aumentando il volume in ml di 1,5 volte rispetto al volume somministrato nel mese precedente) fino ad una dose massima di medicinale veterinario di 0,2 ml/kg peso corporeo in quel determinato momento. Gliaggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia. Sebbene non sia stato mai osservato nelle prove cliniche, nel caso in cui la perditadi peso corporeo rispetto alla precedente pesatura mensile fosse maggiore o uguale al 12% al mese (equivalente allo 0,4% di peso corporeo al giorno), allora la dose deve essere ridotta del 25%. In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si puo' prevedere unaperdita di peso media del 18-20% circa. La dose minima validata con il dispositivo di somministrazione e' 0,05 ml. Questa e' la dose di partenza per un cane di 5 kg.
Effetti indesiderati
Negli studi clinici effettuati, durante trattamento con il medicinaleveterinario e' stato osservato vomito, talvolta accompagnato da segnidi letargia, anoressia o diarrea. Questi sintomi hanno fatto la loro comparsa soprattutto durante il primo mese di trattamento (circa il 30% dei cani ha manifestato almeno un episodio di vomito e fino al 12% ha mostrato qualcuno degli altri sintomi) e diminuivano in maniera costante durante il corso del trattamento. Alcuni cani (meno del 10%) hanno manifestato vomito ripetuto (ovvero piu' di una volta ogni 20 giorni, in media). In alcuni cani, nel corso del trattamento possono essere rilevati sporadici e lievi innalzamenti di ALT (Alanina Aminotransferasi) fino a 4 volte il limite superiore del range di riferimento, non associati a lesioni istopatologiche epatiche o variazioni evidenti di altri parametri epatici. In casi rari, nei cani trattati con il prodotto sono stati osservati cambiamenti del comportamento, come polifagia, o molto piu' raramente casi di aggressivita' associati con l'alimento o l'alimentazione. Se si osservano queste modificazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Indicazioni
Come supporto nella gestione del sovrappeso e dell'obesita' nei cani adulti. Da utilizzare come parte di un programma generale di controllodel peso corporeo che preveda anche opportune modifiche della dieta edel grado di attivita' fisica.
Controindicazioni ed effetti secondari
Non usare nei cani in crescita. Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. Non usare in cani con funzione epatica compromessa. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani nei quali il peso corporeo in eccesso o l'obesita' sono causate da una malattia sistemica concomitante come ipotiroidismo o iperadrenocorticismo. Non usare nei gatti a causa del rischio di insorgenza di lipidosi epatica.
Composizione ed Eccipienti
Trigliceridi a catena media.
Avvertenze
Nelle prove cliniche effettuate, i cani trattati hanno riguadagnato peso rapidamente dopo la fine del trattamento, quando non sottoposti a restrizione dietetica. Al fine di evitare il nuovo incremento di peso,e' necessario alimentare i cani in modo da soddisfare i fabbisogni energetici di mantenimento. Pertanto, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, deve essere adottato un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: prima di iniziare il trattamentocon il medicinale veterinario, e' opportuno valutare la funzionalita'epatica nei cani con sospetta malattia o disfunzione epatica. Qualsiasi sospetto di malattia o disfunzione epatica durante il trattamento deve essere accertata mediante valutazione della funzionalita' epatica.Qualsiasi indicazione di danno o disfunzione epatica in atto deve comportare l'interruzione del trattamento. Nella fase di trattamento poiche' l'assunzione di cibo e' ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, e' necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogniminimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo ebilanciato. Interrompere il trattamento e consultare un medico veterinario in caso di vomito, diarrea o appetito significativamente ridottoo eccessiva perdita di peso. La scomparsa delle reazioni avverse avverra' poco dopo la sospensione del trattamento. La somministrazione puo' essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare puo' essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario. Nella specie di destinazione non sono stati condotti studi di fertilita'. L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio. Precauzioni speciali che devono essere adottatedalla persona che somministra il prodotto agli animali: in caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il medicinale veterinariocon sapone e acqua. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua pulita. Somministrare il medicinale veterinario immediatamente dopo averlo prelevato con la siringa. Se il medicinale veterinario e' stato somministrato con l'alimento, eliminare immediatamente il cibo non consumatoper evitare l'ingestione involontaria da parte di altri animali o persone. L'ingestione puo' essere dannosa per i bambini e le donne in gravidanza. Un sovradosaggio fino a 10 volte la dose massima autorizzata di 1 mg/kg di peso corporeo puo' causare vomito o diarrea o aumento dei livelli di ALT/AST (Alanina Aminotransferasi / Aspartato Aminotrasferasi). Questi segni si risolvono spontaneamente dopo interruzione del trattamento.
Gravidanza e Allattamento
Non usare in cagne gravide e in allattamento. Come classe, gli inibitori della MTP (Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi) sono potenzialmente in grado di interrompere lo sviluppo del sacco vitellino e studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato mortalita' embrionale, teratogenicita' ed effetti tossici sullo sviluppo.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state specificatamente indagate le interazioni con altri tipi di farmaci. Pertanto, nel caso di cani cui vengono somministrati altri trattamenti oltre al medicinale veterinario, le interazioni tra farmaci devono essere strettamente monitorate.
Conservazione del prodotto
Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.