Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia dell'adulto.

                                                                                                     
Composizione:
SIMETICONE EG 80 mg compresse masticabili  Una compressa contiene Principio attivo: simeticone 80 mg. SIMETICONE EG 120 mg compresse masticabili  Una compressa contiene: Principio attivo: simeticone 120 mg. Eccipiente con effetto noto: contiene lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Mannitolo, silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, povidone K30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro–enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Adulti:  SIMETICONE EG 80 mg Compresse Masticabili:  2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMETICONE EG 120 mg Compresse Masticabili:  2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate.
Avvertenze e precauzioni
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili il medico deve rivalutare la situazione del paziente. Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simeticone EG. Segnalazione delle reazioni avverse sospette  La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gravidanza e allattamento
 Gravidanza   Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simeticone EG nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.  Allattamento   Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.