SCREEN
CHECK TEST
Sangue Occulto
nelle feci
FOB

Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.
Test rapido, immediato per l'individuazione qualitativa di Sangue Umano Occulto
nelle feci.
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.

Precauzioni
Dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale. Non usare oltre la data di
scadenza.
1. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all'uso.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area di manipolazione dei campioni o dei
kit.
3. Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le
precauzioni stabilite contro il rischio microbiologico per tutta la durata del
test e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
4. I test usati devono essere smaltiti secondo le legislazioni locali.
5. Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

Raccolta e preparazione del campione
1. I campioni non devono essere raccolti durante o entro tre giorni dal periodo
mestruale, o se il paziente soffre di emorroidi sanguinanti o sangue nelle
urine.
2. Alcol, aspirina e altri farmaci assunti in dosi eccessive possono causare
irritazione gastrointestinale risultante in sanguinamento occulto. L'assunzione
di tali sostanze dovrebbe essere interrotta almeno 48 ore prima del test.
3. Non sono necessarie restrizioni alimentari prima dell'uso del Test Rapido.

Modalità d'uso
Portare il test, il campione, il buffer e/o i controlli a temperatura ambiente
(15-30°C) prima di effettuare il test.
1. Per la raccolta dei campioni fecali: il campione fecale deve essere raccolto
tramite l'apposito raccoglitore. Si prega di usare il raccogli-feci all'interno
di un bagno per evitare la contaminazione con qualsiasi agente chimico ed
impedire l'adulterazione del campione.
2. Per esaminare i campioni fecali: aprire il tappo della provetta di raccolta
campione, poi infilzare casualmente l'applicatore di raccolta campione nel
campione fecale in almeno 3 punti. Non sollevare il campione fecale. Assicurare
il tappo sulla provetta di raccolta campione, poi scuotere la provetta
vigorosamente per mescolare il campione e il buffer di estrazione. I campioni
preparati nella provetta di raccolta possono essere conservati fino a 6 mesi a
-20°C se non vengono testati entro un'ora dalla preparazione.
3. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il
supporto del test dalla confezione e usarlo il prima possibile. Si otterranno
risultati migliori se il test viene eseguito subito dopo l'apertura della
confezione.
4. Tenere dritta la provetta di raccolta campione e aprire il tappo. Rovesciare
la provetta e trasferire 2 gocce piene del campione estratto (circa 80
microlitri) nel pozzetto del campione (S) del supporto, poi avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
5. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non leggere i risultati trascorsi 10
minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO*: compaiono due linee. Una deve sempre comparire nella zona della linea
di controllo (C) e un'altra linea colorata deve comparire nella zona del test
(T).
NEGATIVO: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare
nessuna linea colorata nella zona del test (T).
NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la
mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione
insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere
il test con un nuovo kit. Se il problema persiste contattare il distributore.
*L'intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda
della concentrazione di sangue occulto fecale presente nel campione. Perciò ogni
sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere
considerata positiva.

Limitazioni
1. Il test rapido FOB (Feci) è un dispositivo diagnostico in vitro per uso
individuale.
2. Il test rapido per FOB (Feci) indica solo la presenza di Sangue Occulto