screen test nicotina/cotinina test (altri) screen italia srl

Che cosa è screen test nicotina?

Screen test nicotina prodotto da screen italia srl
è un parafarmaco uso umano della categoria altri prodotti a valenza sanitaria previsti dalla tabella merceologica per farmacie .
Screen test nicotina risulta in commercio nelle farmacie italiane

Codice AIC: 971664558 Codice EAN: 8059018330342

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

SCREEN
CHECK TEST
Nicotina

Descrizione
Test rapido per l'individuazione qualitativa di cotinina (metabolita nicotina)
nelle urine umane.
Solo per la determinazione dello status di fumatore.
Prodotto non destinato a scopo medico o diagnostico. 
Il test contiene particelle di anticorpo monoclonale accoppiato anti-cotinina di
topo e coniugato proteico di cotinina. Un anticorpo di capra viene impiegato nel
sistema della linea di controllo.

Precauzioni
- Dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale. Non usare oltre la data
di scadenza.
- Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all'uso.
- Tutti i campioni sono da considerarsi potenzialmente pericolosi e manipolati
alla stregua di agenti infettivi.
- I test usati dovranno essere gettati secondo le legislazioni locali.

Raccolta e preparazione del campione
Test delle urine: il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore
asciutto e pulito. Si può usare urina raccolta in qualsiasi momento del giorno.
I campioni di urina che mostrano precipitati visibili dovranno essere lasciati
depositare per ottenere un campione chiaro da testare.

Modalità d'uso
Portare il test e il campione di urina a temperatura ambiente (15-30°C) prima
del test.
1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata e usarlo entro un'ora.
2. Rimuovere il cappuccio.
3. Con la freccia puntata verso il campione di urina, immergere il supporto del
test verticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Immergere la
striscia almeno fino al livello indicato dalle linee ondulate, ma non toccare il
supporto in plastica.
4. Riposizionare il cappuccino e posizionare il supporto del test su una
superficie piana non assorbente.
5. Avviare il timer ed attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e.
6. Il risultato dovrebbe essere letto a 5 minuti. I risultati possono rimanere
stabili fino a un'ora dopo l'inizio del test.

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO*: compaiono due linee. Una linea colorata dovrebbe essere nella zona di
controllo (C) e una in quella del test (T). Un risultato negativo indica che la
concentrazione di cotinina è al di sotto del livello di individuazione (200
ng/mL).
POSITIVO: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna
linea nella zona del test (T). Un risultato positivo indica che la
concentrazione della cotinina supera il livello di individuazione (200 ng/mL).
NULLO: non compare la linea di controllo. Un volume insufficiente di campione o
tecniche procedurali errate sono le cause più probabili della mancata comparsa
della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo
dispositivo. Se il problema persiste, interrompere subito l'uso del lotto e
contattare il distributore.
*La sfumatura di colore nella zona del test (T) può variare, ma dovrà essere
considerato negativo ogni volta che appare una linea colorata anche appena
percettibile.

Limitazioni
1. Il test rapido COT (Urine) fornisce solo un risultato analitico preliminare
qualitativo. È necessario usare un metodo analitico secondario a conferma del
risultato. Il metodo di conferma consigliato è la gascromatografia/spettrometria
di massa (GC/MS).
2. È possibile che si verifichino errori tecnici procedurali, così come che
altre sostanze nel campione di urina interferiscano causando risultati errati.
3. Adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono
produrre risultati erronei indipendentemente dal metodo analitico usato. Se si
sospetta adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di
urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della cotinina o dei suoi metaboliti
ma non indica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la
concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non indica necessariamente che l'urina è priva di
cotinina. Un risultato negativo può comparire quando la cotinina è presente ma
al di sotto della soglia-limite del test.
6. Il test non fa distinzione tra cotinin

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