Screen Pharma    Screen Test    Anemia/Ferritina         Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.  Il test rapido Ferritina è un test per l'individuazione qualitativa di ferritinanel sangue umano da pungidito per l'anemia da carenza di ferro.  Solo per uso auto-diagnostico in vitro.     Precauzioni   1. Solo per uso auto-diagnostico in vitro.  2. Non mangiare, bere o fumare nell'area di manipolazione dei campioni o dei kit.  3. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone coneccessiva umidità. Se la confezione sigillata è danneggiata o aperta, siprega di non usare il test.  4. Il presente kit è destinato all'uso come test preliminare e risultati anomaliripetuti dovrebbero essere discussi con un medico o uno specialista.  5. Seguire strettamente le tempistiche indicate.  6. Usare il test solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test sulsupporto.  7. Il kit non deve essere congelato o usato oltre la data di scadenza stampata sullaconfezione.  8. Tenere lontano dalla portata dei bambini.  9. Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.     Procedimento   1. Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida pulita.  2. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la confezionesigillata ed estrarre il dispositivo.  3. Tirare delicatamente e gettare il cappuccio protettivo della lancetta.  4. Usare il tampone con alcol fornito per pulire la punta del dito medio, sede dellapuntura.  5. Premere la lancetta, dal lato dove è stato rimosso il cappuccio, contro lapunta del dito (si consiglia il lato dell’anulare). La punta si ritraeautomaticamente e in sicurezza dopo l'uso.  6. Tenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare la sede della puntura per ottenereuna goccia di sangue.  7. Senza premere il bulbo del contagocce capillare, metterlo in contatto col sangue. Ilsangue migrerà nel contagocce capillare fino alla linea indicata sul contagocce.Si può massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se non siraggiunge la linea. Per quanto possibile, cercare di evitare la formazione di bolled'aria.  8. Mettere il sangue raccolto nel pozzetto per campioni del dispositivo, spremendo ilbulbo del contagocce.  9. Attendere che il sangue sia del tutto versato nel pozzetto. Svitare il tappo dellabottiglietta del buffer ed aggiungere 1 goccia di buffer nel pozzetto per campioni deldispositivo.  10. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati a 5 minuti.  Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.     Interpretazione dei risultati   NORMALE: compaiono due linee, sia la linea T (Test) che la C (Controllo). Questorisultato indica che la concentrazione di ferritina nel sangue è normale e che nonc'è carenza di ferro potenziale.  ANOMALO: compare solo una linea, quella di controllo (C). Questo risultato indica che laconcentrazione di ferritina nel sangue è troppo bassa. Si dovrebbe consultare unmedico perché potrebbe esserci una carenza di ferro.  NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancatacomparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecnicheprocedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se ilproblema persiste, interrompere l'uso del kit immediatamente e contattare il propriodistributore locale.     Limiti   1. Il test rapido Ferritina fornisce solo un risultato analitico qualitativo. Ènecessario usare un ulteriore metodo analitico per ottenere un risultato di conferma.  2. È possibile che si verifichino errori tecnici o procedurali, così comel'interferenza di altre sostanze nel campione di sangue che potrebbe indurre a risultatierrati.  3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati sono da valutare unitamente adaltre informazioni cliniche a disposizione del medico.  4. Sono nec